⑴ 制葯設備有哪些
制葯機械設備有哪些種類
制葯設備是用來生產葯品的機械設備,包括粉碎機、切片機、炒葯機、煎葯機、壓片機、制丸機、多功能提取罐、儲液罐、配液罐、減壓乾燥箱、可傾式反應鍋、膠囊灌裝機、泡罩式包裝機、顆粒包裝機、散劑包裝機、V型混合機、提升加料機等。這些設備可按照用途,細分為原料葯設備及機械、制劑機械、葯用粉碎機械、飲片機械、制葯用水設備、葯品包裝機械、葯物檢測設備、制葯輔助設備這八種類型。
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制葯設備的發展狀況怎麼樣
醫葯產業是我國國民經濟的重要組成部分,中國醫葯產業一直保持著較快的增長,尤其是隨著醫療改革進程的加快和醫保投入的增長以及國民醫療健康意識的提高,規模不斷擴大,經濟運行質量與效益不斷提高。
隨著醫葯產業發展,我國制葯設備行業也保持了較快的增長。首先是在醫葯安全方面,《國家醫葯工業十二五發展規劃》中提出要全面實施新版GMP,並嚴格執行GMP,顯著提升我國葯品質量管理整體水平。鼓勵有條件的企業開展發達國家或WHO的GMP認證,帶動我國葯品質量管理與國際接軌。2011年12月,歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令,提高葯品進口門檻。
歐盟是我國化學葯類產品的最大出口市場,雖然在我國最新實施的GMP標准涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求,其中硬體方面參照歐盟標准,軟體方面參考美國FDA標准,其嚴格程度在中國制葯史上是前所未有的,但是,在中國醫葯出口企業中,具有中國和歐盟雙方GMP認可的企業只有少數大型企業,因此,新標準的頒布必將引起出口企業生產改造升級不發的加快。
在歐盟新版GMP標準的出台,我國新版GMP開始全面實施以及對制葯環保要求的提高的背景下,未來原料葯設備市場容量的增速表現將更出色,一方面我國出口歐盟市場的西葯中原料葯佔比約為50%,比重較大。另一方面,原料葯是制葯企業中環境污染最嚴重的模塊,因此其環保投入需求也更大。
⑵ 制葯企業的設備分為哪幾類主要有什麼設備
目前制葯行業設備主要分為:制劑機械 ,包裝機械 ,原料葯機械, 葯物回粉碎設備答 ,葯物檢測設備 制葯用水設備 ,葯用凈化設備 ,飲片機械 ,其他制葯設備。
主要包括:制粒烘箱,沸騰乾燥機,濕法機,粉碎機,振動篩,切片機,炒葯機,煎葯機,壓片機,制丸機,多功能提取罐,儲液罐,配液罐,減壓乾燥箱,可傾式反應鍋,膠囊灌裝機,泡罩式包裝機,顆粒包裝機,散劑包裝機,V型混合機,提升加料機等。
(2)葯品包裝機械有哪些擴展閱讀:
制葯機械設備要定期清場、維護保養,尤其是制粒烘箱、沸騰乾燥機每天運行不得超過18小時,否則長時間會引起乙醇粉塵爆炸的風險,有一些醫葯公司需要三班倒工作,建議每班控制在6個小時內,並在交接班期間預留1小時停歇設備。
為了保證安全生產,保障公司的財產不受損失、人員不受傷害,機械設備空調、輔助機房等,要做到安全運行、隱患排查。制葯公司(廠)必須要派人24小時安全值班。
機械分類
(1)原料葯設備及機械。
(2)制劑機械。
(3)葯用粉碎機械。
(4)飲片機械。
(5)制葯用水設備。
(6)葯品包裝機械。
(7)葯物檢測設備。
(8)其他制葯機械及設備(制葯輔助設備)。
參考資料來源:網路-制葯設備