医用不锈钢是什么标准

A. 医用脱脂不锈钢管标准

医用脱脂不锈钢管标准GB4234.1-201。医用级不锈钢由于需要植入体内，除需要严格控制金属离子的析出外，还需要更优异的耐点蚀及耐晶间腐蚀性能及防止植入器件失效断裂的安全性能，对材料成分有更加严格的要求。为了提升耐晶间腐蚀性能，强制规定碳含量小于等于百分之0.03，铬和镍含量均高于普通不锈钢的上限要求。

B. 医用不锈钢是304还是316

医用不锈钢是316不锈钢。316不锈钢因添加钼，故其耐蚀性、耐大气腐蚀性和高温强度特别好，可在苛酷的条件下使用；加工硬化性优（无磁性）。主要用于食品工业、钟表饰品、制药行业和外科手术器材，添加钼元素使其获得一种抗腐蚀的特殊结构。

C. 医用不锈钢锅的标准是什么

医用不锈钢锅的标准要求：
（1）手柄选择：容量超过3.75L 或装满水后总重量超过5千克的锅具（浅锅除外） 必须装有两个手柄。
(2)手柄位置：手柄位置应该在装满水后锅具的重心以上；浅锅则要求手柄和锅底水平
投影面的距离不得小于30厘米（沿手柄长度方向在手柄的中心点进行测量），如果为双边锅，则测量位置为正常使用时手柄的最低握执点。
（3）手柄：正常使用手柄时应该确保不会触及那些过热的表面（对于此类过热表面，制
造商应该在 说明书中指明为确保安全使用锅具采用必要的防护方法是必要的）。所有带金属手柄的锅具，应该有警告标（低粘度贴纸），如果一套锅具不止一个锅，则至少最大锅上要有该警告标。
（4）容量：如果有宣称容量，则实际容量不得少于宣称容量。
（5）直径：宣称的底径与实际测量的两个底径平均值（垂直方向）偏差不应超出+/-10
厘米；宣称的其他直径与实际测量的两个直径平均值（垂直方向）偏差不应 超出+/-5厘米
（6）锅底形状：从下面看时，锅底不应该有凸起（除非产品的设计特性排斥该要求）。
以上的结构要求如有违反，均列为产品设计缺陷，算严重缺陷， 如所有产品都有这个问题，则退货返工。

D. 制作医用不锈钢管件有什么技术要求

医用不锈钢管件指的是用于制药，食品等行业中的，对卫生等级要求很高的场所所使用的卫生级管件。 一般采购的是药厂或者食品厂用于维修及其相关设备的配置，采购商基本上是制药、食品设备系统集成商及买批发的等。
技术标准参数
卫生级管件产品技术参数介绍：
1、控制口径：DIN标准（DN10-DN150）、3A/IDF标准（1/2"-12"）、ISO标准（Ф12.7-Ф319.3）；
2、国际工业标准：DIN、ISO、SMS、3A、IDF等；
3、产品材料：不锈钢304、304、316、316L；
4、质量与用途：快装接头内外用高档抛光设备处理，达到表面精密度要求；适用于乳品、食品、啤酒、饮料、制药、化妆品等工业领域。
5、适用介质：水、油、气及某些腐蚀液体；
6、产品特点：外形美观，表面平整，耐酸碱，抗防腐，质感性能强；
7、产品质量：符合出口及国家执行产品高压管件产品标准。

E. 医用不锈钢是304还是316

医用不锈钢是304。

304不锈钢是不锈钢中常见的一种材质，密度为7.93 g/cm，业内也叫做18/8不锈钢。耐高温800℃，具有加工性能好，韧性高的特点，广泛使用于工业和家居装饰行业和食品医疗行业。

304是一种通用型的不锈钢，它广泛地用于制作要求良好综合性能（耐腐蚀和成型性）的设备和机件。为了保持不锈钢所固有的耐腐蚀性，钢必须含有18%以上的铬，8%以上的镍含量。

304不锈钢产品标准

对于304不锈钢来说是非常重要的一个参数，直接决定着它的抗腐蚀能力，也决定着它的价值。

304中最为重要的元素是Ni、Cr，但是又不仅限于这两个元素。具体的要求由产品标准规定。行业常见判定情况认为只要Ni含量大于8%，Cr含量大于18%，就可以认为是304不锈钢。

这也是为什么业内会把这类不锈钢叫做18/8不锈钢的原因。其实，相关的产品标准对304有着非常清楚的规定，而这些产品标准针对不同形状的不锈钢又有一些差异。

以上内容参考：网络-304不锈钢

F. 316是医用不锈钢吗

316不锈钢并不是属于医用不锈钢。
特性：因添加Mo，故其耐蚀性、耐大气腐蚀性和高温强度特别好，可在苛酷的条件下使用；加工硬化性优（无磁性）；高温强度优秀；固溶状态无磁性；冷轧产品外观光泽度好，漂亮；相对304不锈钢，价格较高。
316不锈钢因添加Mo元素，使其耐蚀性、和高温强度有教大的提高，耐高温可达到1200-1300度，可在苛酷的条件下使用。
用途：海水里用设备、化学、染料、造纸、草酸、肥料等生产设备；照像、食品工业、沿海地区设施、绳索、CD杆、螺栓、螺母。
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特性：作为马氏体钢的代表钢，虽然强度高，但不适合于苛酷的腐蚀环境下使用；其加工性好，依热处理面硬化（有磁性）。
用途：刀刃、机械零件、石油精练装置、螺栓、螺母、泵杆、1类餐具（刀叉）。
区别
现在最常用的两种不锈钢304，316（或对应于德/欧标的1.4308,1.4408），316与304在化学成分上的最主要区别就是316含Mo，而且一般公认，316的耐腐蚀性更好些，比304在高温环境下更耐腐蚀。所以在高温环境下，工程师一般都会选用316材料的零部件。但所谓事无绝对，在浓硫酸环境下，再高温度也千万别用316！不然这事可就出大事情了。

G. 医用不锈钢

高氮BIODUR108不锈钢抄是机械和物理性能更优的医疗植入用钢

与其他医疗用钢相比，为医疗植入设计开发的无镍不锈钢BIODUR108展现出了更高的强度、更好的耐腐蚀性能，更优的生物相容性。如表一所示，其氮含量>0.90%，其他医疗用钢氮含量为0.10 --0.50%；其镍含量不高于0.05%，而其他钢镍含量为9 to 15%。BIODUR108锰含量为21--24%锰，而其他钢锰含量为2-6%。在BIODUR108这样的高氮高强钢中，需要更高的锰含量维持奥氏体结构稳定。

按照ASTM标准测试，BIODUR108展示的强度比其他任何含镍医用钢都高，固溶退火态或者冷变形态都如此。其耐腐蚀表现与BioDur 734和BioDur 22Cr-13Ni-5Mn相当，显著高于广为应用的BioDur 316LS合金。

本文从强度、耐腐性能和生物相容性几方面对BioDur 108, 734, 22Cr-13Ni-5, and 316LS进行评估。

H. 医用不锈钢是304还是316

医用不锈钢是316。

医用不锈钢为铁基耐蚀合金，是最早开发的生物医用合金之一，其特点是易加工、价格低廉，耐蚀性，屈服强度可以通过冷加工提高，避免疲劳断裂。其中应用最多的是奥氏体超低碳不锈钢316L，316不锈钢因添加钼，故其耐蚀性、耐大气腐蚀性和高温强度特别好，可在苛酷的条件下使用；加工硬化性优（无磁性）。

医用不锈钢的特点

医用不锈钢作为医用金属材料的一大类，以金属植入材料或医疗器械形式在临床上用量很大，虽然存在着一些问题，但也促使和推动了材料工作者对其进行优化和改善，主要包括两方面的工作。

一是对传统医用不锈钢的改进；另一方面是研究开发新型医用不锈钢。由于医用不锈钢在体液环境下的失效很大程度是由点蚀、缝隙腐蚀、腐蚀疲劳及应力腐蚀断裂等局部腐蚀而引起的，因此，优异的耐体液环境腐蚀性能是其应用的重要条件和要求，研究工作也主要依据这一方面来开展。

以上内容参考网络-医用不锈钢

I. 医疗器械不锈钢管需要符合什么标准

医疗器械不锈钢管需要符合什么标准
法规政策

医疗器械用不锈钢针管检测项目及标
一、医用不锈钢针管钢性检测
1. 检测项目：
医用不锈钢针管钢性检测
2. 检测目的：
医用不锈钢针管是是使用范围广泛的一种医疗器械，通过长期针对注射器尤其是一次性使用无菌注射器的临床调查及讨论研究作者认为，WHO组织的注射安全三原则是一次性使用无菌注射器应该遵循的上位原则，而仅仅满足此上位原则的一次性使用无菌注射器还不能称为完美的器械；因为作为器械不仅要满足安全的上位原则，同时还要满足社会责任、医疗机构以及生产厂家各环节的不同要求和原则才能够称得上完美。为此，国家食品药品监督重总局将加强对医用不锈钢针管的质量管理。钢性不合格的医疗器械用硬直不锈钢针管在注射的过程中有发生断裂的危险，对病患造成二次伤害。而且国家标准GB 18457-2015中也要求医疗器械用硬直不锈钢针管钢性检测指标。
3. 检测参照标准：
GB/T 18457-2015《制造医疗机械用不锈钢针》标准中规定用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管的挠度值测定。
4. 检测方法：
设备：医用不锈钢针管钢性测试仪
二、针管用不锈钢精密冷轧钢带检测
1. 检测项目：
医用不锈钢针管钢带尺寸、外形、重量、允许偏差、力学性能及耐腐蚀性能检测
2. 检测参照标准：
GB/T 21074-2007 《针管用不锈钢精密冷轧钢带
卫生级不锈钢管主要应用于食品，饮料，酒类，生物工程等生产设备及流水线。
主要是针对不锈钢管的表面光洁度，禁油度以及钝化层进行要求；
1.
表面光洁度：针对钢管的内外表面进行抛光处理，使得钢管表面呈亮面；也就是我们常说的镜面。主要是防止管内走的流体物质在管内形成挂壁，时间长了容易污染而且形成管内堵塞。
2.钝化层：抛光完成后需将钢管放入钝化池进行浸泡，用酸性钝化液将钢管表面氧化形成钝化层，以达到钢管的抗腐蚀效果。
3.禁油度：钝化完成后进行禁油清洗，将钢管表面的油污等去除。完成后需用油脂分析仪进行检验。主要防止管壁本身的油污污染到管内走的流体物质

J. 什么是医用钢

医用不锈钢大致的成份是铁与铬还有碳等原素所组合而成的。家用品不锈钢可大分为 430、304 (18-8)、18-10三个等级。

采用医用不锈钢制造而成的产品有医用功能柜、医用家具、医院家具、等候椅、医用地柜等等。

医用不锈钢由+18%铬+10%镍来制作， 为使其更耐用更抗蚀，完全没有金属离子析出，这种不锈钢称为18-10不锈钢。由于其耐用及完全的性质，主要用于医疗器械制造以及餐具的制造。

(10)医用不锈钢是什么标准扩展阅读：

医用钢的成分：

不锈钢大致的成份是铁与铬还有碳等原素所组合而成的。

2系列：马素体+锰合金、3系列：奥素体+镍合金、4系列：铁素体+碳合金

家用品不锈钢可大分为4、3系列， 430（18-0）、304 (18-8)、316（18-10）三个等级。代号前面的数字表示铬含量，后面的数字则代表镍含量。

430不锈钢（18-0）：铁+18%以上的铬无镍，可以防止自然因素所造成的氧化，称之为不锈钢，在jis的代号为430号，因此又称为430不锈钢。无法抵抗空气中的化学物质所造成的氧化，430不锈钢不常使用一段时间后，仍会因非自然因素而有氧化(生锈) 的情况。4系列属于含碳不锈钢，硬度高于2系列与3系列，耐锈蚀性低于3系列，加工难度大，拉伸易断裂。

304不锈钢(18-8)：铁+18%铬+8%镍，可以抗化学性的氧化，这种不锈钢在jis代号中为304号，因此又称为304不锈钢；304是国家压力锅标准必须使用的材质，不锈钢压力锅的标准材质就是304以上（因为压力锅有国家用材标准，本身是为防止压力锅爆炸制定的，顺便把材料也规范了）

（18-10）：但空气中的化学成分愈来愈多，有些污染较严重的地方连304都会有生锈的情况；所以有的高级用品会用+18%铬+10%镍来制作，以使其更耐用更抗蚀，完全没有金属离子析出，这种不锈钢称为18-10不锈钢。在有的餐具说明上有类似“采用18-10最先进医用不锈钢材质”的说法。

以上是无毒不锈钢，或者说符合标准的信用级不锈钢材质。最简单的分辨方式为：用磁铁吸底部，吸得住的是430，吸不住或者磁性弱的是304。 但现在的304锅子大部分的锅外层都有一层420导磁层，是有磁性的，所以磁铁检测并不准确，汤匙的前后端，有时会吸得住，是因为抛光所产生的磁性。所以最准的方式是吸底部，最准确的检测还是用N8不锈钢药水检测。

201（镍含量2%，含磷和猛，中度析出），有一定磁性。

202（镍含量4%，含磷和猛，轻度析出），几乎没有磁性。

参考资料来源：网络——医用不锈钢