Ⅰ 购进医疗器械的时候需要上家哪些资料医疗器械卖出时需要下家什么资料啊
购进时，如果是从生产企业直接进货，第一类医疗器械，需要医疗器械生产备案专表和产品注册证及营业执照属复印件，2014年6月1日后的产品需要生产备案表和产品备案表及营业执照复印件；第二、三类医疗器械需要生产许可证、产品注册证和营业执照复印件；如果从经营企业进货，除上述资料外，还要有经营企业经营许可证或备案凭证（2014年6月1日前的许可证第二、三类产品需要经营许可证，2014年6月1日后的第三类产品需要经营许可证、第二类产品需要经营备案凭证）。另外还要向供货方索要发票、购货清单、产品检验报告；若是进口产品还需要索要报关单。
销售时，销售给经营企业的，索取下家的经营许可证或备案凭证及营业执照复印件，销售给医疗机构的，索取医疗机构的执业许可证复印件。销售第一类医疗器械产品，下家的什么资料都不需要。
Ⅱ 医院档案是什么
医院医护的档案归人事科管理，
存在档案室。
医院病人的档案归病案室管理，
存在病案室，保存30年以上。
Ⅲ 医院医务科都有什么资料
一、在院长领导下，具体组织管理全院的医疗、教学、科研、预防工作。
二、拟定全院的医疗业务工作的计划，经院长批准后，具体组织实施，经常督促检查，并总结汇报。
三、组织全院各医疗科室和医技科室进行工作，并组织重大手术和危重病人的抢救，并负责重大、致残手术和尸体解剖的审批工作。
四、协调各医疗科室医技科室之间的关系，督促各科室制度(如病历书写、查房、会诊、死亡讨论及手术前后的讨论等)的执行，深入科室，了解情况，保证医疗工作的顺利开展，严防医疗差错事故，不断提高医疗质量。
五、管理全院各科医务人员外出、院外会诊抢救工作。
六、负责医疗差错事故的处理，各科室发生医疗差错事故要及时登记，重大差错和事故要及时上报。负责对医疗事故进行调查处理，及时向上级汇报处理意见。
七、负责全院的科研、教学和学会等工作，按时完成各项科研教学计划。管理好进修、实习医师。配合地区各学会在院内开展工作。
八、打好中西医结合工作，组织有关人员学习中医中药，检查督促中西医结合、医疗工作。
九、负责组织基层辅导、巡回医疗等工作。
Ⅳ 医院的医疗器械怎么建立档案具体的格式是什么
医院的医疗器械建立档案的流程：
1、合同的归档
采购档案是大型医疗器械档案的第一项，包括医院的审议项、考察记录、招标书、投标书、购买合同书等各项前期工作中形成的文字资料。购买合同及其附属条款是对购买双方权限、义务的说明。在以后的产品使用过程中以及监测、维修等各方面工作中，涉及到许多的方面都要以合同所要求的权限为准则，所以前期合同的归档是至关重要的。
2、建立大型医疗器械档案管理制度
在医院档案室设立大型医疗器械档案专柜，并有专业级技术人员进行管理。档案管理采用按“分类”管理的模式，为每项设备的价值超过10万元的大型医疗器械建立“专项档案”，每项一宗，分年度、分目录管理。
3、监测记录
将所有的检查记录进行归档化管理，然后进行技术比较，我们可以测算出大型医疗器械的使用寿命和老化程度等各方面的指标，同时，检查还可以督促各科室的器械使用和维修，使仪器设备处于最佳的技术状态，充分发挥仪器设备的功能。
4、报废记录
主要是针对那些严重损坏而又无法维修做报废处理设备的档案管理。这种仪器设备应有严格的报废申请书，经有关部门鉴定后方能做报废处理。这涉及到国家固定资产，可制约流失及其他不正之风。
5、大型医疗器械档案的后期管理
医院的大型医疗器械档案由专人进行管理并负责后期的监测和维修档案的整理和归档工作，并由医疗器械（设备）的使用科室、医学工程部等进行积极的协助和协调工作。在借阅方面，医院制定了严格的档案借阅制度，规定了借阅档案人的范围、时间、归还制度等多项内容。
6、维修记录
将故障维修的情况详细的记录到档案中，可以方便日后的工作中进行查询，同时也可以保证零部件的补充，避免造成闲置、积压和浪费。医院将每次的维修记录分为日常维护记录、大型维修记录和报废记录分别进行整理归档。
7、日常维护记录
日常维护工作主要是一些价值和科技含量较低的医疗器械或者是一些大型医疗器械的低级故障。在维修档案中详细记载故障的时间、维修人员姓名、所维修的部件、使用更换的零部件、故障是否排除、验收人员等。
8、大型维修记录
在此类维修档案中要详细记载故障的时间、原因，售后服务部门所指派维修人员姓名、所维修的部件、使用更换的零部件及其制造商、故障排除时间、验收人员、维修后使用情况等各项内容。这样不仅可以完善我们的档案管理工作，更重要的是可以为以后我们的器械维修工作提供有力的文字参考资料。
具体格式：
大型医疗器械档案的建立，以“台件”归档。自立项采购开始，招标、采购、到货，验收，大型医疗器械的说明书、工作图、线路图、监测记录、维修记录等都分目录归档到同一大型医疗器械的档案中。
Ⅳ 医院设备档案管理办法
1.目的作用 设备档案资料是设备制造、使用、管理、维修的重要依据，为保证设备维修工作质量、使设备处于良好的技术状态，提高使用、维修水平，充分发挥设备档案资料为日常设备管、修、用服务的职能，特制定本制度。
2.管理职责
2.1 设备档案资料对公司的资产管理起着至关重要的作用，对其管理的主要负责部门是公司设备动力科，主要应做好的工作是：资料来源的组织工作；归集记录工作；资料加工分析工作；归档审定工作以及资料使用过程的管理工作。
2.2 设备的档案资料应统一存放于公司档案室。除了设备动力科可保留部分常用设备资料（主要应为复制件），凡是需用资料的部门均应到档案室借用。公司档案室管理员应严格按公司制定的《档案管理条例》，加强对设备档案的管理包括资料借阅和审批手续等。
3.主题释意与说明
3.1 有关设备资料是指从设备规划、设计、制造（购置）、安装、使用、维修改造、更新、直至报废等全过程中形成并经整理应当归档保存的图纸、图表、文字说明、计算资料、照片、录像、录音带等科技文件资料，设备管理部门负责将全公司生产设备逐台建立设备资料袋及设备资料的管理工作。
3.2 设备档案资料应包括如下内容：
3.2.1 制造厂的技术检验文件、合格证、技术说明书、装箱单。
3.2.2 设备安装验收移交书。
3.2.3 设备附件及工具清单。
3.2.4 设备大、中修理施工记录，竣工验收单，修理检测记录。
3.2.5 精度校验及检验记录。
3.2.6 设备改装、更新技术。
3.2.7 设备缺陷记录及事故报告单（原因分析处理结果）。
3.2.8 设备技术状况鉴定表。
3.2.9 安装基础图及土建图。
3.2.10 设备结构及易损件、主要配件图纸。
3.2.11 设备操作规程（包括：岗位职责、主要技术条件、操作程序、维护保养项目等）。
3.2.12 设备检修规程（包括：检修周期、工期、项目、质量标准及验收规范等）。
3.2.13 其他资料。
3.3 设备档案资料管理的范围包括公司内机械、电气、动力设备及土建设施的有关图纸说明书、技术文件、设备制造图、备件图册、设备档案袋、设备改装图纸、修理工具图册及设备维修、使用原始等。
4.设备档案资料的收集
4.1 设备管理部门负责图纸资料的收集工作，将设计通用标准、检验标准、设备说明书以及各种型号的设备制造图、装配图，重要易损零件图配置完整。
4.2 新设备进公司，开箱应通知资料员及有关人员收集随机带来的图纸资料，如果是进口设备需提请主管生产（设备）的领导组织翻译工作。随机说明书上的电器图，在新设备安装前必须复制，以指导安装施工，原图分级妥善保管。
4.3 设备检修与维修期间，由设备管理部门组织车间技术人员及有关人员对设备的易损件、传动件等进行测绘，经校对后将测绘图纸汇总成册存档管理。
4.4 随机带来的图纸资料及外购图纸和测绘图纸由设备管理部门组织审核校对，发现图纸与实物不符，必须做好记录，并在图纸上修改。设备管理部门组织将全公司设备常用图纸如装配图、传动系统图、电器原理图、润滑系统图等，进行描晒制后供生产车间维修使用，原图未经批准一律不外借或带出资料室。
5.设备档案资料的整理 所有进人资料室保管的蓝图，资料员必须经过整理、清点编号、装订（指蓝图），登账后上架妥善保管。
5.1 图纸人资料室后必须按总图、零件、标准件、外购件目录、部件总图、零件的图号顺序整理成套，并填写图纸目录和清单，详细记明实有张数，图面必须符合国家制图标准，有名称、图号，有设计、校对、审核人签字。
5.2 底图的保管
5.2.1 所有底图按设备类别清点、编号、记账以保证抽晒、归还准确无误。
5.2.2 底图的修改应由设备管理部门有关负责人员签名（盖章）批准，注明修改日期。
5.2.3 底图作废、销毁，应由资料员提出交设备管理部门组织技术员分别核实，确定无保存价值者，列出清单，经设备管理部门负责人批准后方可销毁。
5.3 动力传导设备技术档案资料的保管 5.3.1 动力传导设备技术档案资料是指蒸气管系、压缩空气管系、，乙炔管系、氧气管系、高低压电力电缆、电力架空线路、电话电缆等的平面附设布置图。
5.3.2 动力传导设备档案资料由设备管理部门组织有关技术人员按照各种电缆、管道的实际附设走向进行测绘，底图交公司资料室作密级资料保管。 5.3.3 档案资料必须保持与实物或实际情况相符，根据公司管线布置变动的情况，档案资料必须作相应的变动，修改后归档。
6.设备档案资料管理的具体要求
6.1 技术文件应力求齐全、完整、准确
6.2 检验（检测）、检修、验收记录等资料由设备动力科分管人员作分类整理后交资料员作集中统一管理。
6.3 所有图纸要有统一的编号
6.4 图纸上的各项技术要求标注齐全，图纸清晰。
6.5 型号相同的设备，因制造厂和出厂年份不同，零件尺寸可能不同，应与实物核对，并在图纸索引中加以注明。
6.6 设备经改装或改造后，图纸应及时修改。
6.7 图纸的修改应表示在底图上，并在修改索引上注明。
6.8 凡原制造厂的图纸，一律沿用原制造厂的编号。
6.9 订制设备、年久设备和无制造厂设备图纸的编号，按下列办法进行，即第一节为设备型号，第二节为部件号，第三节为零件号，每节用短横线连接。每个部件的零件号都从001开始，以便书写整齐和查阅清楚。
6.10 严禁将图册中的图纸拆下作为加工和外协等用。
7.图纸资料的借阅管理规定
7.1 资料管理员认真按《图纸资料借阅登记表》填写名称、图号、张数、借阅时间、借阅期限等项。 7.2 借阅人在《图纸资料借阅登记表》签字栏签字。
7.3 绝密文件资料借阅，资料管理员需报请设备管理部门负责人批准后方可借阅。
7.4 资料借阅时间规定为10天内，借阅期满，资料管理员应催收。需继续借阅者，应办顺延手续，该归还不归还或遗失、损失者，由设备管理部按其损失作估价赔偿。
7.5 非为我公司服务的外单位人员不得借阅公司的设备档案资料。为我公司服务的人员，经设备部允许，可在资料室查阅有关的档案资料，但不得将档案资料带出资料室。外单位人员因工作需要，需将档案资料带出资料室，应经公司领导批准。
7.6 原图原件或无备件的技术档案资料一律不得外借，只能在资料室查阅。
7.7 本单位人员调出我公司或办理离、退休手续前，有借阅设备档案资料未归还者，须到资料室办理归还手续。否则，办公室不得办理调动或退休手续。
Ⅵ 医院购买设备需要什么资料才是合法的
医院购买设备，首先这些设备是由国家认可的，有许可证有合格证，如果是进口的，还有报关单，商检报告等等。
Ⅶ 医疗器械验配设备档案
大型医疗器械档案的建立，以“台件”归档。自立项采购开始，招标、采购、到货，验收，大型医疗器械的说明书、工作图、线路图、监测记录、维修记录等都分目录归档到同一大型医疗器械的档案中。
1、采购档案
采购档案是大型医疗器械档案的第一项，包括医院的审议项、考察记录、招标书、投标书、购买合同书等各项前期工作中形成的文字资料。购买合同及其附属条款是对购买双方权限、义务的说明。在以后的产品使用过程中以及监测、维修等各方面工作中，涉及到许多的方面都要以合同所要求的权限为准则，所以前期合同的归档是至关重要的。
2、基本情况部分
基本情况部分是档案的重要组成部分。一般包括大型医疗器械的使用说明书，线路图等，医院根据实际情况将大型医疗器械的场地图、场地的水、电、暖等线路图也建立到档案中，并对大型医疗器械的监测、维修等过程中需要查阅时，可使用备份的资料，并认真做好查阅记录。这样不仅可以延长原始档案的使用寿命，同时也方便了查阅者的使用。
随着社会主义市场经济的发展和社会需求的增加，医疗卫生事业的不断发展，医院档案门类也不断增加，医院档案工作的范围不断扩大。科技档案是知识、信息的载体，是一种潜在的生产力，是一项非常珍贵的科技资源。在医院的医疗质量和服务质量不断提高，医院的科技建设不断发展的情况下，加强医院科技档案管理工作显得更加重要。建立规范的医疗器械档案管理制度很有必要。笔者所在的医院就这几年医疗设备管理工作，尤其是医疗设备的档案管理上作了一些尝试，同大家探讨。
我国卫生事业的迅猛发展，大型医疗器械在现代化医院占据着越来越重的分量。大型医疗器械不仅成为衡量一个医院综合水平的标志，同时也为医疗诊断提供大量的参考数据，成为现代医疗诊断中的一项重要依据。大型医疗器械的增加和使用频率的增高，其管理、维护、检修等各方面的问题也随之而来。医院建立了大型医疗器械档案管理制度。在医院档案室设立大型医疗器械档案专柜，并有专业级技术人员进行管理。档案管理采用按“分类”管理的模式，为每项设备的价值超过10万元的大型医疗器械建立“专项档案”，每项一宗，分年度、分目录管理。
3、监测记录
随着大型医疗器械使用年限的增加，对大型医疗器械进行定期的监测和维护是十分必要的，这也是延长其寿命的一个重要手段。近几年来我国对大型医疗器械的管理也越来越严格，技术监督部门和卫生主管部门每年都会对大型医疗器械进行定期的检查，检查的情况可以如实的反映出大型医疗器械的实际工作状态，以帮助使用者更加清楚的了解器械的性能。将所有的检查记录进行归档化管理，然后进行技术比较，我们可以测算出大型医疗器械的使用寿命和老化程度等各方面的指标，同时，检查还可以督促各科室的器械使用和维修，使仪器设备处于最佳的技术状态，充分发挥仪器设备的功能。
4、报废记录
主要是针对那些严重损坏而又无法维修做报废处理设备的档案管理。这种仪器设备应有严格的报废申请书，经有关部门鉴定后方能做报废处理。这涉及到国家固定资产，可制约流失及其他不正之风。
大型医疗器械档案的后期管理主要是对档案建立以后的完善归档工作的管理和借阅查询管理。医院的大型医疗器械档案由专人进行管理并负责后期的监测和维修档案的整理和归档工作，并由医疗器械（设备）的使用科室、医学工程部等进行积极的协助和协调工作。在借阅方面，医院制定了严格的档案借阅制度，规定了借阅档案人的范围、时间、归还制度等多项内容。当所借阅的档案需要带出档案室时，一般只借阅备份的复印件。超过借阅时限后，由档案管理人员进行催要，并可根据实际工作的需要进行适当的延长。
医院建立大型医疗器械档案管理制度，会随着时间的发展，不断对其完善和补充。大型医疗器械档案信息资源的开发与利用已成为医院现代化进程中不可缺少的重要环节。不断提高对大型医疗器械档案管理意义的认识，健全了档案管理制度，建立了医院信息一体化管理模式。通过多途径、多渠道地开发档案信息资源，满足了医疗、教学、科研工作的需要，实现了档案信息资源的共享，使档案信息资源在医院现代化发展过程中发挥了很大的作用。
5、维修记录
由于大型医疗器械的使用年限的增加和人为操作的因素等各方面的原因，器械难免出现各种故障。并且随着使用年限的增加，故障的出现频率也越来越高，部分故障随之发展成为“顽疾”。对大型医疗器械的故障进行及时的维修是保障其正常使用的前提。将故障维修的情况详细的记录到档案中，可以方便日后的工作中进行查询，同时也可以保证零部件的补充，避免造成闲置、积压和浪费。医院将每次的维修记录分为日常维护记录、大型维修记录和报废记录分别进行整理归档。
6、日常维护记录
日常维护工作一般由医院医学工程部的同志进行，主要是一些价值和科技含量较低的医疗器械或者是一些大型医疗器械的低级故障。在维修档案中详细记载故障的时间、维修人员姓名、所维修的部件、使用更换的零部件、故障是否排除、验收人员等。
7、大型维修记录
一些大型医疗器械公司都有其专业的售后服务部门对所售医疗器械进行跟踪服务。在医疗器械出现一些大的故障而我们的技术实力不足以解决时，以求助于他们进行售后维修服务。在此类维修档案中要详细记载故障的时间、原因，售后服务部门所指派维修人员姓名、所维修的部件、使用更换的零部件及其制造商、故障排除时间、验收人员、维修后使用情况等各项内容。这样不仅可以完善我们的档案管理工作，更重要的是可以为以后我们的器械维修工作提供有力的文字参考资料。
Ⅷ 怎样提取医疗档案
本人出院时就可以提取，另外也可以委托律师调取。
【1】认为医院在医疗的过回程中若存在医疗过错的;【答2】可以将医院的病历及相关材料包括:门(急)诊病历和住院病历中的住院志(即入院记录)、体温单、医嘱单、化验单(检查报告)、医学影像检查资料、特殊检查(治疗)同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理报告、护理记录、出院记录。上述资料的取得正常途径是患者本人及家属。如不能按正常途径，可在法院起诉时申请证据保全，由法院到医院复印。根据规定，医疗机构对于限于自身设备或者技术条件不能诊治的病人，负有及时转诊的义务。如果由于医院未尽转诊义务，延误病情造成患者伤亡的，医院具有过错，应当承担法律责任封存并要求医院盖章;【3】向市卫生局申请并授权市医学会进行医疗事故技术鉴定;【4】若是医疗事故的，可以向法院提起诉讼要求赔偿。