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原料药生产有什么基本设备

发布时间:2021-10-20 01:34:15

『壹』 原料药生产的关键工序是指什么

关键工序是结合成品质量来评估的。凡是对最终产品质量有关键性影响的工序可称为关键工序,无论是否在洁净间内。不同的原料,关键工序不同,不能一概而论。

『贰』 制药厂一般都用什么设备

制药设备是指化学原料药和药剂、中药饮片及中成药专用生产设备,我们可按照用途,细分为原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备、制药辅助设备这八种类型。随着医药产业发展,我国制药设备行业也保持了较快的增长,接下来就和小编一起来了解一下吧。
制药机械设备有哪些种类

制药设备是用来生产药品的机械设备,包括粉碎机、切片机、炒药机、煎药机、压片机、制丸机、多功能提取罐、储液罐、配液罐、减压干燥箱、可倾式反应锅、胶囊灌装机、泡罩式包装机、颗粒包装机、散剂包装机、V型混合机、提升加料机等。这些设备可按照用途,细分为原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备、制药辅助设备这八种类型。

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制药设备的发展状况怎么样

医药产业是我国国民经济的重要组成部分,中国医药产业一直保持着较快的增长,尤其是随着医疗改革进程的加快和医保投入的增长以及国民医疗健康意识的提高,规模不断扩大,经济运行质量与效益不断提高。

随着医药产业发展,我国制药设备行业也保持了较快的增长。首先是在医药安全方面,《国家医药工业十二五发展规划》中提出要全面实施新版GMP,并严格执行GMP,显着提升我国药品质量管理整体水平。鼓励有条件的企业开展发达国家或WHO的GMP认证,带动我国药品质量管理与国际接轨。2011年12月,欧盟正式颁布第2011/62/EU号指令,提高药品进口门槛。

欧盟是我国化学药类产品的最大出口市场,虽然在我国最新实施的GMP标准涵盖了欧盟、美国FDA和WHO对GMP的基本要求,其中硬件方面参照欧盟标准,软件方面参考美国FDA标准,其严格程度在中国制药史上是前所未有的,但是,在中国医药出口企业中,具有中国和欧盟双方GMP认可的企业只有少数大型企业,因此,新标准的颁布必将引起出口企业生产改造升级不发的加快。

在欧盟新版GMP标准的出台,我国新版GMP开始全面实施以及对制药环保要求的提高的背景下,未来原料药设备市场容量的增速表现将更出色,一方面我国出口欧盟市场的西药中原料药占比约为50%,比重较大。另一方面,原料药是制药企业中环境污染最严重的模块,因此其环保投入需求也更大。

『叁』 上原料药车间一般会用到什么设备

一般原料药的生产接近于化工生产。所以设备方面也类似。大型设备:搪瓷反应釜、储罐、滴加罐等;小的有回流管、冷凝装置、泵等,管道自然不必说了。另外考虑到是药品车间,空气净化装置肯定不能少。其他的就是一些配套了。

『肆』 药剂设备 原料药设备及机械有哪些

你这个问题太不好回答了,需要再详细说明一下。因为,制剂分为固体制剂、液体制剂、半固体制剂,液体制剂又有口服液体、无菌液体制剂、外用液体制剂,固体制剂又分为口服、外用、注射、口服又分为片剂、散剂、胶囊剂、颗粒机等等。原料药也分为很多,有化学合成的、提取的、生物发酵的等等,每种不同的具体制剂用的设备也是千差万别,看你说的是哪种具体剂型了。
你应该详细说明一下,或者自己去看看《药物制剂工程》和《制药工程》两本书基本上就都会了。

『伍』 制药生产设备方面的知识

你这个问题也太大了,我简单说说:
制药生产设备是非常多的,大的分类可以按原料药和制剂分回。答
原料药,从一定的意义上来说就象精细化工,化工上用的设备大多数都有:
什么反应釜、塔类、过滤、离心、储罐、管道等等,都有,所以一定要学好化工原理及设备。
制剂方面,大多数是制药所特有的,一种剂型就有一种生产流程,就有一类设备。
比如:片剂、胶囊、针剂、油膏、散剂、酊水剂、气雾剂等等。还有中药的,就不说了。这些剂型用的设备有通用的,也有专用的。学这些只有在学校学个概况,到实际工作中再继续学。
我这里就是简单说一下,但是我想,不仅要学好化工原理,机械(制药机械)也得学好,掌握基础比什么都重要。

『陆』 GMP对制药设备的基本要求是什么

为了适应我复国药品行制业的新形势、新发展,以更严格、更完善的药品生产质量管理规范来提高药品的质量,卫生部于2011 年3月1日起实施 2010
年修订版 GMP。根据新版 GMP要求,GMP
认证由过去的静态变更为动态,这意味着对洁净室的要求越来越高,医药企业要从设计、施工以及后期运行管理等方面进行全方位的质量控制才能满足新版 GMP

要求。施工作为洁净室形成的重要阶段,要求施工人员严格按照洁净室要求进行制作安装。洁净空调系统、净化彩钢板系统及洁净地坪是洁净室的重要组成部分,保证高质量高水平的施工以确保
GMP 认证的顺利通过。
具体你可以到长沙联艳机电的官网查看,有最新的要求标准!

『柒』 【求助】请问药厂里原料药车间主要做什么

当时我在北京的药厂的时候,他们那从开始就是中间体,再接着往下作 而西药之类的,我想也差不多 原料药,主要要考察的是定性、定量,以及稳定性 在高温、高湿,光照的条件下,看原料药的含量影响 :)这要分别看 当时我在北京的药厂的时候,他们那从开始就是中间体,再接着往下作 而西药之类的,我想也差不多 原料药,主要要考察的是定性、定量,以及稳定性 在高温、高湿,光照的条件下,看原料药的含量影响 ... 扯~~ 你说的这些都是QC方面的 原料药车间的事情多了 有设备选型、维护,生产计划的安排,工艺的维护、优化,GMP规范,EHS,验证。。。。。蜻蜓点水2007(站内联系TA)学化学分析的在里面能干什么活?dabao505(站内联系TA)我们是做原料药的,忙不忙就要看所做产品的工艺了;在车间当然是用的化学知识要多一些,因为车间做的都是成熟工艺:Djinlin(站内联系TA)用的化学知识要多一些。user53900(站内联系TA)Originally posted by 挚友 at 2009/08/08 10:46: 谢谢,原料药车间整天忙不忙 我怎么感觉您说的是工艺员呢?剪纸艺术(站内联系TA)原料药车间主要以合成药物中间体为主,涉及有机合成知识和车间设计知识,工程类知识,GMP的法规也少不了。工科是必要的。电学知识和机械知识用在操作设备上。榜眼(站内联系TA)Originally posted by hehongyu at 2009-10-2 12:13:扯~~你说的这些都是QC方面的 原料药车间的事情多了 有设备选型、维护,生产计划的安排,工艺的维护、优化,GMP规范,EHS,验证。。。。。 同意。。。taiyangdi(站内联系TA)原料药涉及的知识面还是很宽的,有些是利用化工合成原理,也有用到生物发酵知识,当然还要知道设备的使用、原理和维护保养等等,有的原料药生产自动化程度很高,靠电脑来调节控制,要是懂电子技术当然更好了。另外,作为药品来说,你当然还要清楚GMP等药学知识。fengshayue(站内联系TA)Originally posted by dabao505 at 2009-10-2 15:32: 我们是做原料药的,忙不忙就要看所做产品的工艺了;在车间当然是用的化学知识要多一些,因为车间做的都是成熟工艺:D 做工艺的话就要些药学知识,如果纯粹做生产的话还是化学类知识比较多点。jinbo_xf(站内联系TA)原料药车间分化学原料药和中药原料药,目前国内大部分的原料药说的是化学原料药,主要用到的是化学知识和化工方面的专业知识。hfjk(站内联系TA)用化学知识多chushi(站内联系TA)最好不要进车间。劳动强度大,挣钱也少。

『捌』 建设制药厂需要哪些设备

你好!你所建的药厂是合成原料药的药厂还是制剂药厂,是中药药厂还是化学药药厂,是生产注射剂的药厂还是生产固体制剂的药厂,是常规制剂的药厂还是特殊制剂的药厂。这些不说清楚,没有办法为你提供帮助。

『玖』 原料药生产中使用哪些干燥设备

用于原料药的干燥设备有很多,如;热风循环烘箱、真空干燥箱、双锥回转真空干燥机、真空耙式干燥机、网带式干燥机、微波真空干燥箱、离心喷雾干燥等。具体看你原料药物理属性(热稳定性、物料大小块状还是粉末状)、产量,一般情况下原料药通用烘干用热风循环烘箱就可以了;如果不耐高温,建议使用真空干燥箱、双锥回转真空干燥机、真空耙式干燥机、微波干燥箱;产量较大的话需要连续工作的话建议使用网带式干燥机,对于原料为悬浮液体或高粘度物料使用离心喷雾干燥,干燥速度快。具体情况也需要具体对待,我司南京华莎干燥专业做干燥设备的,有技术方面的事可以一起探讨下

『拾』 制药企业的设备分为哪几类主要有什么设备

您好!目前制药行业设备主要分为:制剂机械
包装机械
原料药机械
药物粉碎设备
药物检测设备
制药用水设备
药用净化设备
饮片机械
其他制药设备【一些配件】。希望可以帮到您!

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