1. 问题回答 关于拿到检定和校准报告后如何进行检测仪器设备的确认
答：。CNAS-CL01：2006 5.6.2.1.1“当使用外部校准服务时，应使用能够证明资格、测量能力和溯源性的实验室的校准服务，以保证测量的溯源性。由这些实验室发布的校准证书应有包括测量不确定度和/或符合确定的计量规范声明的测量结果（见5.10.4.2）。”从上述要求可以看出：首先，实验室应选择具有资格的检定、校准实验室资格。检定实验室出具的检定证书应有政府授权的法定计量机构的授权证书号。校准实验室出具的校准证书应有实验室认可标识CNAS。5.6.2.1.1注1：满足本准则要求的校准实验室即被认为是有资格的。由依据本准则认可的校准实验室发布的带有认可机构标志的校准证书，对相关校准来说，是所报告校准数据溯源性的充分证明。其次，看检定、校准实验室的认可范围，帮你检定、校准的项目在不在检定、校准实验室的能力范围内，如果在没问题，如果不在就不能证明能溯源。其三，看检定、校准实验室的结果报告中用什么标准（器）为你们实验室的仪器设备校准的，标准器的证书号和有效期。有没有给出测量不确定度。检定实验室给合格不合格，实验室可以从检定规程知道误差范围，然后可以算出测量不确定度。校准实验室只给出校准数据和测量不确定度。满足不满足实验室的需求由实验室自己作判断。因此，更需要实验室自己确认。
2. 如何对一个新的仪器设备进行验证
编写验证文件：设计确认、安装确认、运行确认、性能确认
大型仪器设备一般厂家都会提供验证文件的，要是不提供的话就向厂家要FAT方案
其他的就根据设备说明书和公司文件要求做验证就行
3. 仪器设备检定/校准（验证）、确认的总体要求（急）
仪器设备校准和/检定（验证）、确认的总体要求：
一、 目的
根据《实验室资质认定评审准则》的要求，本所对仪器设备的校准、检定（验证）和确认进行总体的规划和管理。确保本所使用仪器设备的量值能够溯源到国家基准和国际单位制。
二、 适用范围
本所在用的所有仪器设备
三、 职责
总工室负责提出在用仪器设备的溯源要求，根据要求完成年度计划中对仪器设备的校准、检定（验证）和确认的各项任务。
质量负责人组织一个临时的评审组，评价选择校准和检定服务的供应商，组织实施量值溯源工作，组织评价校准和检定证书等。
后勤需保障量值溯源工作的所有资源需求。
质量负责人负责监督检查所有工作。
四、 要求
1.总则
《仪器设备校准和/或检定（验证）、确认的总体要求》是对本所所有仪器设备量值溯源工作分类指导的技术文件，对每一类、每一台仪器设备通过何种方式溯源作出具体规定，检定、校准、确认在文件依据、实施内容、结果判定、法律效力等方面存在不同，不需要检定、校准的仪器设备应进行功能和性能的验证。
2.实施依据
《质量手册》、《仪器设备管理与维护程序》、《仪器设备量值溯源程序》
3.溯源方式
①.检定/校准
管理范围：有国家或行业检定规程/校准规范且可找到送检单位的仪器设备。
管理措施：每年制定仪器设备检定/校准计划，送计量行政部门授权的计量检定机构，溯源至社会公用计量标准器具或者国家计量基准器具。
强制检定的计量器具送当地的技术监督部门的检定机构进行检定，检定周期由检定机构确定。
非强检的计量器具一般不超过检定规程的最长检定周期。对使用频率低或性能稳定的计量器具可适当延长检定周期，检定/校准周期由本所根据仪器设备使用情况确定。
②.自校
管理范围：无法送检，但在检测中出具数据的仪器设备。
管理措施：按照国家有关标准技术要求或仪器设备有关技术计量特征编写自校方法，进行自校，对设备的校准绘制量值溯源图以保证量值能溯源至国家基准。
③.检查
管理范围：检测设施或在检测中不出具数据要求的设备及非计量设备。
管理措施：仪器设备的状态用（绿）、（黄）、（红）三色标识管理。
a、经计量检定或校准、验证合格的仪器设备，在设备的明显处粘贴绿色合格标志，设备可以继续使用。
b、存在部分缺陷，但在限定范围内可以使用的(即受限使用的)仪器设备，在设备的明显处粘贴黄色准用标志。
C 、不合格的仪器设备，在设备的明显处粘贴红色停用标志，停止使用。
④.设备比对和能力验证
管理范围：无法通过检定/校准进行量值溯源的仪器设备。
管理措施：质量负责人组织相关人员，通过设备比对或参加能力验证并获得满意结果来提供溯源的证据。
⑤.期间核查
执行《仪器设备管理与维护程序》和《量值溯源程序》，总工室每年根据仪器使用状况，制定核查方法，在仪器设备两次相邻检定/校准间隔之间进行期间核查
4、标准物质的管理
执行《仪器设备管理与维护程序》和《量值溯源程序》。
5、各检测室应编制在用有证标准物质清单，填写标准物质使用的记录，在使用前核查其证书，有效期等。
4. 如何填写检测仪器设备的确认记录 --------环境监测设备的校准确认记录
环境监测设备的校准要到质检中心检测后，按体系文件要求的确认记录填写
5. 仪器设备检定后怎样确认
根据你的语言环境，我判断您的确认可能是以下的三种情况
是对于设备内的计量性能的确认，这些仪容表在检定校准完成后是否符合相关说明书上面的参数要求？您需要把那些报告上面的数据进行进行符合性审核。
在这些仪器到达你们公司。
a.送检之前，贵公司需要根据用户要求定义（我们称为工艺范围，工艺精度）出设备的校准范围和校准最大允许误差（检定只能根据国家规程分类精度，无法自行定义）。
b.送至计量机构和对方沟通需要校准的参数以及精度。
c.拿到设备和报告后，对照报告和自行定义的校准范围和最大允差是否相符，或者检定结果是否符合事先根据检定规程定义的级别。如果不符合，则按照企业定义的不符流程走下去。
更专业的确认Qualification分为计划确认，安装确认，运行确认，性能确认......这个你应该用不到吧。
6. 制药行业仪器的3Q认证是啥意思怎么做3Q认证
制药行业仪器的3Q认证是指：
IQ，安装确认（InstallationQualification），确认仪器文件、部件及安装过程。
OQ，运行确认（OperationalQualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。
PQ，性能确认（PerformanceQualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
7. 仪器设备经过检定后，还用做设备确认吗
不需要在确认了， 做检定的时候用的是标准件，已是在标准范围内的合格产品
8. 校准仪器确认记录表
仪器设备的溯源可以通过检定和校准两种方式。检定会直接给你合格或不合格的回结论，而校准证答书只会给你计量性能的数据和测量的不确定度，并不给你是否合格或者符合要求的结论性判定，此时就需要你对校准的仪器设备的证书进行确认。
确认的内容有：
仪器设备的基本信息：如名称，规格型号，测量范围，出厂编号，最大允许误差或测量不确定度或准确度等级；
校准的数据：其与标准值的误差是否符合仪器设备本身的标识或者是仪器设备说明书中明示的参数要求，是否符合你开展检测或校准工作的要求。
结论：是否符合XX要求，是否可以投入使用等。
9. 如何做好实验室检测仪器设备管理
实验室的仪器设备直接用于提供检测结果或辅助检测的进行，是实验室的重要资产，也是重要检验工具，对保证检测结果的准确可靠起到至关重要的作用。
现从以下几个方面阐述检验仪器设备的管理：
一．
检验仪器设备的购置
（1）
需求的提出由部门提出申请，报有关领导批准。
（2）
供应商的审计评价。一般包括：
a、
供应商的诚信能力 供应商提供资质证明。
b、
供应晌的质量保证能力 研究资质证明，深入了解供应商各方面情况。
c、
产品的技术性能指标和使用情况
d、
供应商的售后服务情况交货情况
建立供应商档案，包括：售后电话联系地址等。
（3）
仪器设备的选择货比三家，质优价廉，既保证检验质量，又价格适中。
（4）
采购的实施
确定仪器供应商后，先与其鉴定购货合同后，交付80%保证金，扣20%金额，正常使用后再付。
二．
检验仪器设备的验收
仪器设备在投入使用前，必须经过安装确认、运行确认和性能确认三个步骤，以便为仪器设备的正常使用提供充分的保证。
（1）
安装确认是指对供应商所提供技术资料的核查，对仪器设备、备件的检查验收以及设备的安装检查，以确认其是否符合认可认证标准，符合检验的要求的一系列活动。一般包括以下内容：
a、按订货合同核对所到货物正确无误，并登记仪器名称、型号、生产厂商名称、生产日期、仪器出厂编号、在公司仪器计量器具编号、涉及安装地点，给仪器建立档案。
b、检查仪器设备的合格证、使用说明书、维修保养手册、系统软件和备件清单等
c 、确认该仪器设备被正确安装，管路连接是否正确，线路安装是否安全适用。
（2）
运行确认是指按标准操作规程进行单机或系统的进行实验，是证明该仪器设备各项技术参数是否达到规定要求的一系列活动。运行确认的方法和限度可根据仪器性能指标说明书制定相应的方法。进行确认时，保留测试的原始记录以备查备用。
（3）
性能确认是为了证明仪器设备系统是否达到设计标准和认可准则等有关。要求而进行的系统性试验。进行性能确认时尤其注意特定应用的测试进行可靠性。主要参数的稳定性和重现性。
三．
检验仪器设备的建档
（1）
针对每一仪器设备验收合格后，将仪器设备的相关信息填入仪器设备一览表，并给予编号，标在仪器的明显位置上。
（2）
仪器设备档案的基本内容如下：建档时，仪器设备及其软件的名称、制造商的名称、联系方式、售后服务电话、仪器型号、出厂编号、存放地点、生产日期、公司使用日期、购买合同、验收记录、合格证、装箱单、说明书等。投入使用后：检定/校准/核查的计划和记录，维护保养的计划和记录，使用记录，环境条件记录，损坏、故障、改装或维修情况和报废单等。
四．
检验仪器设备的状态标识
仪器设备应有明显的标识表明其“检定/校准”或验收状态，由仪器设备管理员根据检定、校准等的结果粘贴状态标识，状态标识一般分为以下几种
a) 完好。常为绿色标识，表明仪器设备处于未使用状态。
b) 待用。常为黄色标识，表明仪器设备处于未使用状态。
c) 停用。红色标识，表明仪器设备已经损坏，不能正常使用，需要及
时维修。
总之，实验室所有的仪器设备都应标识完整，状态明确，使用者对仪
器的状态一目了然，便于管理。
五．
检验仪器设备的量值溯源
凡是属于强制检定范围的仪器设备（包括其它计量器具），都应由指定的检定/校准执行检定。检定/校准合格后方可进行实验使用，检定/校准合格后，只是保证其在相应周期的有效期限内处于合格状态的一项基本措施，但是这并不等于检定/校准合格的检验仪器设备在有限期限内的准确度始终保持不变，恰好相反，由于检验仪器设备自身的漂移或者所处环境的影响等原因，仪器设备是随着其不断使用或时间的推移而变化的，因此可采用期间核查作为验证仪器设备状态可信度的重要手段。通过期间核查，一旦发现产生偏离，可以及时采取维修维护等措施，尽可能减少或降低检验数据的准确性，以保证检验周期的及时，产品质量的准确性。
进行期间核查应注意以下几个方面：(a)确定期间核查的仪器设备范围。易变动、漂移率大，所处环境较为严格或使用较为频聚的仪器设备需考虑进行期间核查。(b)期间核查的方法，一般可参照仪器设备的使用说明书，对该仪器设备关键或易变动的技术参数进行检测，也克采用对比的方式进行对比实验。（c）期间核查的时间，在两个周期检定日中间，可安排一天至数次期间核查，当出现下列情况时也可进行期间核查，以确证仪器设备状态正常样品测定结果有异常情况，测定可疑数据或出现其他可疑情况时，（d）期间核查结果的记录和处理。期间核查时核查人员应做好详细记录。凡经过期间核查证明仪器设备有问题的必须进一步分析，如确定其性能属于不合格，仪器出现故障，应贴上停用标识，尽快对仪器进行维修，以免延误仪器的正常使用。
六．
检验仪器设备的日常使用
（1）
大型精密仪器设备的操作者，必须经过适当的理论操作培训，培训合格后方可上岗，不经过培训的人员不准随意使用。
（2）
操作人员应严格按照仪器设备的操作规程操作，并在使用前、使用中、使用后作好必要的检查和记录，同时应做好日常维护保养工作，使用频次较少的大型仪器设备及长期不用的电子仪器，每月应至少开机检查一次，并做好维护保养记录。
（3）
仪器设备的放置，使用环境应符合技术资料仪器使用说明书的规定，如仪器设备对环境有要求时，其放置的房间应有环境检测、控制手段，并有专人或自动记录仪每天进行环境的监控记录。
（4）
主要的仪器设备应有仪器标准操作规程。
以上六个方面是自己在实际工作中总结的的一些工作经验与感想，有不妥之处还敬请各位领导专家批评指正。
10. 如何做好仪器设备校准结果确认工作
所有仪器设备按溯源方式分为三类：检定/校准、自校准、验证/确认。博罗仪器校准解答