设备验证中iq是什么意思

A. 纯化水设备的3Q(IQ OQ PQ)验证具体是哪些

净得瑞为您解答：
纯化水设备3Q有三点：
1.DQ设计确认
设计确认（DQ）在《药品生产验证指南回》中明确解答释为“预确认，即设计确认，通常指对待订购设备技术指标适应性的审查及对供应厂商的选定。”同时，在《药品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认：是对设备的设计与选型的确认。
2.IQ安装确认
安装确认（IQ）主要是通过设备安装后，确认设备安装符合设计要求，文件及附件齐全，通过检验并用文件的形式证明设备的存在。也就是说，通过检查文件和其它项目，来确认设备和系统是按照设计安装的，并符合设备和系统设计要求和标准，并且已经正确地安装了。
3.OQ运行确认
运行确认（OQ）是通过空载运行实验，检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制药机械（设备）符合生产工艺的要求。在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认，对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。

B. 设备文件验证中iq iq pq do sat的顺序时间

我做过水浴式、实验室蒸汽、中药烘干灭菌柜的验证、同时现在要购进两台纯蒸汽灭菌柜用于器具及工作服等的灭菌也要做验证。不知你的究竟属于那种设备？具体的验证内容可以相互学习的。

C. 我们有个工程客户要求做DQ/IQ/OQ验证，这个验证是要我们找第三方还是设备的厂家来做这个验证

都可以的，只要能给你提供正规的3Q验证报告就可以了。
不过建议找第三方，设备厂家怎么会说自己设备验证不合格呢？

D. 请教一下：制药企业过欧盟认证需要那些认证资料，与设备相关的 和国内的IQ/OQ/PQ/DQ/FAT。谢谢！

要先确定具体是欧盟认证是什么项目，然后在根据具体的项目要求提供资料和信息

E. 设备验证IQ,OQ,PQ，跟设备OQPV有什么区别和联系

OQPV这个缩写很生僻啊，QC仪器的认证吧，应该是，包含于设备验证的。只是针对特殊设备的验证，另外可能OQPV的四个验证阶段分的不是很明显

F. URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP什么意思

URS: user requirement specification 用户需求规格书

FAT: Factory Acceptance Test工厂验收测试

SAT: Site Acceptance Test现场验收测试

DQ: Design Qualification 设计确认

IQ：Installation Qualification 安装确认

OQ：Operation Qualification 操作(运行)确认

PQ：Performance Qualification 性能确认

SOP： Standard operation procere 标准作业程序

(6)设备验证中iq是什么意思扩展阅读

URS是由英国认证服务组织UKAS（即通常所说之皇冠标志）批准授权的认证机构，其在UKAS的认可注册号为：043。URSIL是由英国医用装置管理协会MDA认可的对于医用装置进行认证的机构，其识别号码为：0646。

URS的总公司位于英国，分支机构遍及欧美及亚洲各国，现已在世界各地几十个国家给各行各业的客户签发质量、环保、安全等体系和产品的认证证书，验证服务达到了全球化和本地化。

UKAS和世界多个国家的认证机构签有双边及多边协议，特别地，同16个国家的15个机构签有国际互认多边承认协议（IAF/MLA），其颁发的证书已获得国际互认，具有极高的国际公信力。

G. 纯化水设备系统验证内容有哪些呢

纯化水设备系统验证文件即4Q验证，包含IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认、DQ设计确认，以下是详细内容：（详细的系统验证流程可进入【carryclean科瑞】网站查看）
1.IQ安装确认
安装确认（IQ）主要是通过设备安装后，确认设备安装符合设计要求，文件及附件齐全，通过检验并用文件的形式证明设备的存在。也就是说，通过检查文件和其它项目，来确认设备和系统是按照设计安装的，并符合设备和系统设计要求和标准，并且已经正确地安装了。
IQ安装确认包括
•包装确认
•设备清单
•安装过程确认
•材料确认(与产品直接接触的)
•仪器部分确认
•润滑剂确认(与产品接触的润滑剂必须是食 品级的)
•各种技术图纸及操作指南确认
•公用系统确认
2.DQ设计确认
设计确认（DQ）在《药品生产验证指南》中明确解释为“预确认，即设计确认，通常指对待订购设备技术指标适应性的审查及对供应厂商的选定。”同时，在《药品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认：是对设备的设计与选型的确认
DQ设计确认包括
对设备的性能、材质、结构、零件、计量仪表和供应商等的确认
PID图确认
GAD图确认
部件清单
电路图

3.OQ运行确认
运行确认（OQ）是通过空载运行实验，检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制药机械（设备）符合生产工艺的要求。在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认，对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。
OQ运行确认包括
测试仪器校准
设备/系统各部分功能测试
指示器，互锁装置和安全控制检测
报警器检测
断电和修复

4.PQ性能确认
性能确认（PQ）性能确认是对设备实际运行效果的确认，性能确认应在完成运行确认并已得到认可 后进行。是在制药套工艺技术指导下进行工业性负载生产，用模拟生产的方法，通过观察、记录、取样检测等手段，搜集及分析数据证明制药机械（设备）运行的可靠性和对生产的适应性。
PQ是模拟生产的过程，由使用者按照药品生产的工艺要求进行实际生产运行， PQ需要按每套设施设备及其相关工艺程序制定个别的确认方案。

carryclean科瑞提供完整的系统验证服务，提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ系统文件。行业首创超纯水设备三维模拟制造安装，客户全程参与，设备细节效果提前展示，全方位保障客户需求。