❶ 要进行介入手术,导管室需要做些什么准备
根据不同的手术准备好手术包、器械包、手术衣、利多卡因、肝素钠、各种导管导丝、弯篇、镊子等用物。打包、铺治疗巾、穿手术衣、递无菌物品时要非常注意无菌原则,避免触碰无菌物品。
❷ 医疗设备自带器材都包括些什么销售医疗器械需要做些什么
您好,对于医疗设备自带什么器材这一问题需要对实际的产品来分析才可以得出结论的,没有实际的产品做分析是得到的结论是不正确的。销售医疗器械需要医疗器械经营许可证或者医疗器械经营备案证明。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
申请人提交材料目录
资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。
资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
资料编号3、申请报告。
资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。
资料编号6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
资料编号8、经营质量管理规范文件目录。
资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
资料编号10、仓储设施设备目录。
资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
资料编号12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
对申请材料的要求
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。
A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。
B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。
C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;
5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人本人签字或签章。
9、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。
10、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。
法律责任
1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》
的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可
证》,并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
❸ 组建一间办公室都需要什么设施/设备
主要是看你办公室里工作有哪些是需要使用各种设备的,一般的比如办公桌椅、回文件柜、电话、电脑(答上网的话要调制解调器、路由器等)、传真机、打印机、复印机、扫描仪、裁纸机等,根据实际需求而定。这里面如果一些需求不大的话,可以购买一些多功能一体机,比如打印、复印、传真、扫描一体的。
❹ 要建一个建筑工地用的框架钢管厂需要什么设备,大概要多少钱求大神!
一台新设备大概50万,二手的2.30万。
HG76高频直缝焊管生产线各单机设备主要技术参数
一、引述
HG76高频焊管生产线用于生产Φ25-Φ76mm,壁厚1.0-2.0mm的电焊钢管,还可生产相应的异型管。该生产线的各单机,基本实现全自动化,省去大量生产人员。由于精工制作,该生产线无论内在质量及外观与进口机组相当接近。
二、基本条件:
(一)带钢:
(1)应符合YB189-64标准(焊管坯)的要求。
(2)低碳钢、低合金钢:δb≤520MPa
δs≤340MPa
(3)带钢卷:内径:Φ480-520mm
外径:Φ1000-1800mm
卷重:≤2.0吨
(二)整线电气装机容量:约680kw。
(三)压缩空气容量:6立方米/分 0.4-0.6mpa
(四)冷却液容量:25吨/小时-30吨/小时。
(五)高频用水量:30-50吨/小时循环水
高频对水质要求:
(1)水的硬度不大于0.017/升
(2)水的电阻不小于4KΩ/cm3
(3)水压:0.12Kg-0.2MPa
(六)厂房及电力:
生产线设备安装要求厂房高(从天车轨道上面到地面距离 )应大于5米 跨度10米,长度72米,配置5吨,天车两台。
电力:1)250千瓦的机组电源。2)400KVA的高频电源。
❺ 导管室的设备配置大概需要多少钱
额,手术室待遇还是不错的,不管是器械护士还是巡回护士,都很有意思,不过心理承受能力弱的勿入
❻ 导管室的空氣净化要求
需要,十万级
❼ 办公室一般需要什么设备
需要电脑室肯定的,还有就是话机,其次就是打印机,如果有需要的话复印专机也可以啊。这是办公设备。属这是最基本最必须的办公室设备了。我原来就是在一家办公设备公司上班。非必须办公设备就是饮水机啊,打印纸啊,文件夹啊,办公用具啊(比如说文件柜啊)办公耗材之类的了。