『壹』 设备清洁周期的验证该怎么做
我个人觉得：你们的设备如果生产间隔不到7天，你们就在清洁后的第7天做一次版无菌检测，看设备权是否还是干净，如果干净，就认为你们的清洁效期可以是7天。如果间隔时间过长，你们就生产前重新清洁一次好了。没必要设定清洗间隔周期吧。
『贰』 设备清洁有效期验证如何做
设备清洁验证周期，一般情况下是，清洁结束做微生物以及残留检验，首次验证的话每天取样，跟踪微生物情况，根据微生物的情况制定清洁周期。一般为3-7天。
『叁』 清洁验证的取样方法
发表个人见解的时间到了：1。
淋洗样品的取样方法需要验证吗？个人觉得不必要。但是你的分析检验方法是需要验证的。你的取样方法只要有取样规程就可以了，描述在哪里取样才有代表性，何时取样，取样量等。我觉得已经足够。验证什么？2。擦拭取样里，这个：“一定量”定义很模糊的，关键是你把这“一定量”抹到板上后，你能擦回来多少。当然你这个一定量可以基于标准限度的50%，100%，150%这样的量来涂抹。比如你的清洁限度是100ug/100cm2，则可以考虑涂抹量为50ug，100ug，150ug（假设板的面积为100cm2），不嫌麻烦的话每个做它三个样品，然后选择个回收率最低的值，作为你的结果。3.
淋洗样品做回收率做得很少哦，不过你又要问这个“一定量”的话，可以自己计算一下。计算依据为：淋洗样品的限度的50%，100%，150%（mg/l)*该设备最后一次淋洗液的体积(l)，搅匀后，取样，检测。4。残留物在下个产品中的残留量有两种计算方式，一是根据残留物的毒性数据ld50值，二是根据mtdd的千分之一(maximum
therapeutical
daily
dose最低治疗剂量
，主观认为，一个活性物质的千分之一“最低治疗剂量”已经不能显示治疗作用了，也就是就算有这么点儿残留在下个产品里，姐也可以不理会它了！)，两种算法我比较倾向于，哪个算出来限度低就选哪个。5
据我所知，没什么其他算法。你说的那书我没看过，但是万变不离其宗，都一样。无非就是四个因子：上个产品的毒性（ld50值）或者活性数据（mtdd)以及下个产品的批量以及每日最大口服剂量。
值得注意的是计算出来的都是一个量值，单位为g,或者kg，而我们在实际运用过程中应更直观的体现，就要用这个量去除以设备的最终淋洗液的量，得到一个淋洗液的浓度值。比如：计算出来的结果是50g，而最终淋洗液的总体积为2000l，那么你这个限度就是50g/2000l,即为0.025g/l：当然我只是瞎举了个例子而已。
『肆』 在研产品共用设备的清洁验证怎么做
您好，我看到您的问题很久没有人来回答，但是问题过期无人回答会被扣分的并且回你的悬赏分也会被答没收！所以我给你提几条建议：
一，你可以选择在正确的分类下去提问，这样知道你问题答案的人才会多一些，回答的人也会多些。
二，您可以到与您问题相关专业网站论坛里去看看，那里聚集了许多专业人才，一定可以为你解决问题的。
三，你可以向你的网上好友问友打听，他们会更加真诚热心为你寻找答案的，甚至可以到相关网站直接搜索.
四，网上很多专业论坛以及知识平台，上面也有很多资料，我遇到专业性的问题总是上论坛求解决办法的。
五，将你的问题问的细一些，清楚一些！让人更加容易看懂明白是什么意思!
谢谢采纳我的建议! !
『伍』 清洁验证方案的内容
清洁验证在药品生产中属相最为重要的一项验证，是一个系统验证，但你也不要想得那么复杂，有一条思路你可以参考一下：
1.清洁方法：为什么采用这种方法进行清洁？依据是什么？特别是与药品直接接触的设备表面药物留，还有清洁剂的残留，你都得有实验数据说明你的清洁方法是可靠的、安全的（包括清洗次数的科学性）。也就是我们平时所说的“清洁方法的验证”你必须得做；
2.取样方法：你的取样方法是否科学合理？是否有代表性？包括你的取样材料、取样工具、取样姿势等。如：取样用的棉签，它能否在划定的区域面积内，用上下还是左右划动，多少次能将残留物取到棉签上来，化验时棉签的溶出度是多少等方面的问题，你也得有验证，并有相关数据；
3.化验方法：化验方法是否能达到所需精度，在化验过程当中是否存在降解等等，你也得进行验证；
4.至于限度或可接受标准，这得根据你上批次的产品来定（上批次药品每天的最少服用量和最大服用量）这个我就不多说了，你根据自己单位具体产品去定可接受限度的多少；
5.是否能涵盖其它产品：这得由产品的性质来说，有的产品是水溶性的、有的产品是酯溶性的……那你的清洁方法就有可能不一样，那就得根据这些特性分别做不同的验证；
6.清洁后放置时间：也就是指清洁周期，有二个方面要考虑，一是药品残留的降解速度（这个数据在药品的稳定性究研中有），降解后对后面将要生产的药品质量有无重大影响；二是生产环境的保留时间，这方面你得有环境的监测数据，包括尘埃粒子和沉降菌等
『陆』 中药制剂的设备清洁验证怎么做
清洁验证是由工艺和设备类型决定的。
主导思想不外乎是定残留物，定标准，取样，测含量，判断是否合格。
不同点就是残留物不同，标准不同，取样方式不同，侧含量的技术手段不同。
『柒』 设备清洁验证周期如何做啊
设备清洁验证周期？你的设备不是公用的吗？哪就每天检测一次微生物，版直到微生物不能接受的哪一权天啊。如第1天做微生物未生长
直到第6天微生物未生长，第7天微生物生长了，哪说明你的微生物周期为6天。个人意见
错误地方请大家指教
『捌』 某个品种专用设备需要作清洁验证吗如要，应检测哪些内容
楼上的误人子弟啊。即使是专用设备，也需要做清洗验证。因为上批残留的物质可能会造成版下批产品的污权染（举个例子来说，就是上批产品不合格，可能会影响到你下批产品的质量）。在我们厂子里面，一般要求离心机、烘筒、滤缸每批清洗一次，反应釜连续生产5批后清洗一次，出现不合格的时候清洗一次，停产5天以上也要清洗。一般清洗5次～10次后送样检测一次。一般来说，检测TOC就可以了。