1. 骨科需要用到哪些医疗设备
一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品
6801 基础外科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6801－2
基础外科用刀
手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀
6801－3
基础外科用剪
普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪
6801－4
基础外科用钳
普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳
6801－5
基础外科用镊夹
小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹
6801－6
基础外科用针、钩
动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩
6801－7
基础外科其它器械
刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子
6802 显微外科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6802－1
显微外科用刀、凿
显微喉刀
6802－2
显微外科用剪
显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪
6802－3
显微外科用钳
显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳
6802－4
显微外科用镊、夹
显微镊、显微持针镊、显微止血夹
6802－5
显微外科用针、钩
显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩
6802－6
显微外科用其他器械
显微合拢器
6803 神经外科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6803－2
神经外科脑内用钳
银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳
6803－5
神经外科脑内用其他器械
脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板
6804 眼科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6804－2
眼科手术用剪
角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪
6804－3
眼科手术用钳
晶体植入钳、环状组织钳
6804－4
眼科手术用镊、夹
角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊
6804－5
眼科手术用钩、针
眼用钩针
6804－6
眼科手术用其他器械
眼用板铲、眼用固定环、开睑器
6805 耳鼻喉科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6805－1
耳鼻喉科用刀、凿
耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿
6805－2
耳鼻喉科用剪
扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪
6805－3
耳鼻喉科用钳
扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳
6805－4
耳鼻喉科用镊、夹
喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹
6805－5
耳鼻喉科用钩、针
喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩
6805－6
耳鼻喉科用其他器械
扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜
6806 口腔科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6806－1
口腔用刀、凿
牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿
6806－2
口腔用剪
牙龈剪、全冠剪
6806－3
口腔用钳
拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳
6806－4
口腔用镊、夹
残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹
6806－5
口腔用钩、针
牙探针、脓肿探针、牙周袋探针
6806－6
口腔用其它器械
牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器
6807 胸腔心血管外科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6807－1
胸腔心血管外科用刀
胸骨刀
6807－2
胸腔心血管外科用剪
心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪
6807－3
胸腔心血管外科用钳
心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳
6807－4
胸腔心血管外科用镊、夹
胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊
6807－5
胸腔心血管外科用钩、针
心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针
6807－6
胸腔心血管外科用其他器械
血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器
6808 腹部外科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6808－2
腹部外科用剪
胃内手术剪、直角剪
6808－3
腹部外科用钳
胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳
6808－4
腹部外科用钩、针
胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针
6808－6
腹部外科用其他器械
荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器
6809 泌尿肛肠外科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6809－2
泌尿肛肠科用剪
肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪
6809－3
泌尿肛肠科用钳
肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳
6809－5
泌尿肛肠科用钩、针
膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针
6809－6
泌尿肛肠科用其他器械
尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹
6810 矫形外科（骨科）手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6810－1
矫形（骨科）外科用刀、锥
丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻
6810－2
矫形（骨科）外科用剪
双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪
6810－3
矫形（骨科）外科用钳
膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳
6810－4
矫形（骨科）外科用锯、凿、锉
弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿
6810－5
矫形（骨科）外科用钩、针
单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针
6810－6
矫形（骨科）外科用刮
颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）
6810－7
矫形（骨科）外科用有源器械
电动石膏剪、电动石膏锯
6810－8
矫形（骨科）外科用其它器械
钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆推出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调节式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵引架
6812 妇产科用手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6812－1
妇产科用刀
碎胎刀
6812－2
妇产科用剪
子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪
6812－3
妇产科用钳
产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳
6812－4
妇产科用镊、夹
环形输卵管镊
6812－5
妇产科用钩、针
子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针
6812－6
妇产科用其他器械
碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计
6813 计划生育手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6813－3
计划生育用钳
输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳
6813－6
计划生育用其他器械
子宫刮匙、输卵管提取板（钩）
6816 烧伤(整形)科手术器械
编号代码
名 称
品 名 举 例
6816－1
烧伤（整形）用刀、凿
辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿
6816－3
烧伤（整形）用钳
颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳
6816－4
烧伤（整形）用镊、夹
整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹
6816－6
烧伤（整形）用其他器械
鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器
6820 普通诊察器械
序 号
名 称
品 名 举 例
1
听诊器（无电能）
单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器
2
叩诊锤（无电能）
打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤
3
反光器具
额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯
4
视力诊察器具
卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标
6821 医用电子仪器设备
序 号
名 称
品 名 举 例
1
心电导联线
6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
序 号
名 称
品 名 举 例
1
医用放大镜
各种手术放大镜、医用放大镜
2
医用光学仪器配件及附件
裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架
6823 医用超声仪器及有关设备
序 号
名 称
品 名 举 例
1
超声辅助材料
超声耦合剂
6824 医用激光仪器设备
序 号
名 称
品 名 举 例
1
干色激光打印机
6826 物理治疗及康复设备
序 号
名 称
品 名 举 例
1
理疗康复仪器
简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器
2
理疗用电极
中低频理疗用电极
6827 中医器械
序 号
名 称
品 名 举 例
1
中医器具
负压罐、刮痧板
6831 医用X射线附属设备及部件
序 号
名 称
品 名 举 例
1
医用X线胶片处理装置
X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片
2
医用X线机配套用非电动床、椅等用具
摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备
6834 医用射线防护用品、装置
序 号
名 称
品 名 举 例
1
医用射线防护用品
防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料
2
医用射线防护装置
X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置
6840 临床检验分析仪器
序 号
名 称
品 名 举 例
1
生物分离系统
全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪
6841 医用化验和基础设备器具
序 号
名 称
品 名 举 例
1
医用离心机
冷冻超速离心机、血型专用离心机、冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机
2
病理分析前处理设备
切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机
3
血液化验设备和器具
红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔
6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具
序 号
名 称
品 名 举 例
1
手术及急救装置
各种气压、电动气压止血带
2
呼吸麻醉设备及附件
碱石灰
3
呼吸设备配件
浮标式、墙式、手提式氧气吸入器
4
手术灯
手术照明灯、手术反光灯
5
手动手术台床
各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床
6855 口腔科设备及器具
序 号
名 称
品 名 举 例
1
牙科椅
机械牙科椅、医师椅
2
口腔综合治疗设备配件
电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器
3
口腔灯
口腔手术灯、口腔照明灯
6856 病房护理设备及器具
序 号
名 称
品 名 举 例
1
病床
手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫
2
医用供气、输气装置
氧气袋、输氧面罩、鼻氧管
6857 消毒和灭菌设备及器具
序 号
名 称
品 名 举 例
1
专用消毒设备
超声清洗器、超声干燥脱水设备
2
煮沸灭菌器具
煮沸消毒器、贮槽
3
煮沸消毒设备
电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器
6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
序 号
名 称
品 名 举 例
1
冷敷器具
冰袋、冰帽、冰垫、冰囊
6863 口腔科材料
序 号
名 称
品 名 举 例
1
铸造包埋材料
硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料
2
模型材料
代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料
3
齿科辅助材料
清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸
4
研磨材料
6864 医用卫生材料及敷料
序 号
名 称
品 名 举 例
1
敷料、护创材料
纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴
2
手术用品
手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾
3
粘贴材料
橡皮膏、透气胶带
6866 医用高分子材料及制品
序 号
名 称
品 名 举 例
1
引流容器
肛门袋、集尿袋、引流袋
2
一般医疗用品
检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋
2. 经皮椎体成形术是什么
一、基本概念
PVP是在影像设备监视下，经皮椎体穿刺注入骨水泥以增加椎体强度，稳定病变椎体，防止椎体塌陷，从而起到减轻疼痛等作用。由于近年来介入设备的飞速发展，在PVP基础上新发展了PKP，PKP是在PVP基础上，先利用球囊扩张塌陷的椎体，推挤邻近骨质，在椎体内创造出一个空间，再注射骨水泥，以恢复椎体高度，增加椎体强度等，起到解除或减轻疼痛等作用。
二、治疗机理
多数人认为PVP与PKP的止痛作用与以下几方面有关：
1、骨水泥在聚合阶段，尤其在硬化阶段有明显产热作用，最高可达82℃，这种产热作用可使邻近部分神经末梢坏死，从而产生镇痛效果。
2、增加了椎体的强度，尤其PKP明显恢复了椎体的高度，提高了椎体稳定性，减轻压迫症状及避免出现新的细微骨折。
3、骨水泥的注入所产生的机械压迫作用部分或完全切断了肿瘤的血液供应，从而加速肿瘤组织的坏死。
4、单纯的毒性作用损害神经末梢，从而使神经末梢敏感性下降而缓解疼痛。
三、适应症与禁忌症
目前PVP与PKP绝大多数用于治疗各种原因引起的椎体压缩性骨折，常见原发疾病有：
1、骨质疏松症：由于60岁以上老年人半数以上存在不同程度骨质疏松，近年PVP与PKP治疗主要应用于骨质疏松引起的VCF；
2、转移性肿瘤；
3、骨髓瘤；
4、侵袭性血管瘤；
5、外伤性VCF。值得注意的是，随着人们对其临床疗效与并发症的原因分析增多，许多作者提出了更加严格的适应症标准，其中Watts等在回顾文献的基础上认为选择疼痛局限、明显且经X线、CT、MR证实为近期或进展性VCF效果最佳。
一般认为PVP与PKP无绝对禁忌症，而相对的禁忌症有：
1、椎体压缩超过75；
2、爆裂骨折或椎体后缘累及者；
3、成骨性转移；
4、凝血功能障碍者；
5、严重心血管疾病或体质过差不能耐受手术者。
四、硬化成形材料与设备
目前使用的硬化成形材料骨水泥主要有两类：第一类不可降解骨水泥，最常用，其优点是粘度相对较低，注射相对较易，强度恢复较好，但注射后产热作用较明显，且组织相容性仍不十分明了；第二类可降解骨水泥，使用较多，其优点是注射后产热作用较弱，生物相容性较好，但由于粘度大，注射难度大，尤其在PVP中使用较少。
目前临床应用最多的PMMA，由于其不透X线特性不强，临床上多加入一定量的钡、钽或钨粉，以便在影像设备中显影更清楚；PMMA的聚合可分为：稀薄阶段，粘稠阶段，硬化阶段，产热阶段。注射一般选在粘稠阶段迅速注入椎体，过迟很难注入，尤其PVP，由于PKP对注射阻力较小，因而可稍迟注入。
设备包括影像监视设备与穿刺设备，前者主要有“C”臂X线机或“C”臂X线机+CT，后者包括穿刺引导针、套管、手动钻、球囊扩张管、压力表等。
五、操作技术
1、术前准备：除介入手术的一般常规外，术前应进行详细的X线、CT、MRI检查，以便明确VCF的诊断，此外CT可了解椎体塌陷程度、椎体边缘情况，而MRI则通过显示病变区的水肿情况来估计骨折时间，以便掌握严格的手术适应症，提高疗效，减少并发症。
2、穿刺部位：常规采用俯卧位，腰椎经椎弓根或椎弓旁、胸椎经肋骨头椎弓间、第二颈椎以下经椎体前路、颈1-2经口穿刺。
3、手术过程：以腰椎为例，PVP在局部浸润麻醉后，由影像监视设备引导，用10-14G穿刺针行单侧椎弓根穿刺至椎体皮质时，借助外科锤穿入椎体，经透视或透视+CT扫描证实穿刺针位于椎体内，再注入造影剂了解静脉回流情况，然后将调制好的骨水泥在严密监视下迅速注入椎体内，2-3分钟内注完，并在骨水泥硬化前拔针。定位准确―穿刺针最佳位于椎体前1/3，且不能突破椎弓根内缘与椎体后缘，是提高疗效、减少并发症的关键。而PKP则在穿刺成功后，利用手动钻形成一通道，放入扩张球囊管，在影像设备监视下扩张球囊，在塌陷椎体接近恢复至正常高度时，向球囊移走后形成的空间注入骨水泥。有人提出术中还应监测血压等生命指标。
4、术后处理：应作CT扫描以评估贩水泥充填及渗漏，另外还需常规抗感染治疗，保护伤口，并留观2小时以上，如可疑渗漏应留观24小时以上。
六、临床疗效
PVP与PKP疗效主要体现在以下几方面：
1、解除或减轻疼痛，改善患者生活质量。
2、不同程度恢复椎体高度。
3、纠正后凸畸形。
4、解除或减轻压迫。
5、治愈大多数血管瘤。
七、并发症
PVP与PKP并发症发率0-10，且不同病因不同，其中骨质疏松症最少见，1.3左右。主要见于以下几方面：
1、骨水泥渗漏，发生最多。严格操作规程，适当注射剂量且注射时高清晰监视设备或CT扫描及时发现是避免骨水泥渗漏的关键。
2、神经根热损伤，多由于骨水泥渗漏引起，发生较少，且主要引起短期疼痛加重，适当药物治疗一般可缓解。
3、肺栓塞少见，文献报道一例，多为骨水泥静脉渗漏所致，因而注射前应造影了解是否穿破静脉及把握注射适当时机，避免压力过大等。
4、肋骨骨折，少见，文献报道2例，多由于操作不当或严重骨质疏松等引起。
5、感染少见。
八、展望
由于PVP与PKP的临床疗效都是通过对实际工作中的病例进行中、短期追踪分析获得的，没有经过严格的科研设计与长期系统的追踪，因而其临床疗效仍然不可靠。硬化成形材料骨水泥的治疗机理仍不完全清楚，骨水泥与骨质交界区的生物学反应及PVP与PKP是否会增加邻近椎体的潜在性骨折发生率仍未有系统的研究，即便进行了初步研究的骨水泥，也仍未获得统一、公认、可供临床应用的结论。目前的影像监视与穿刺、球囊扩张管等介入设备尚不能完全满足PVP与PKP发展的需要。因而，PVP与PKP的未来在某种程度上取决于能否在以上各方面的研究取得进展，尤其是新的生物相容性骨水泥的开发、相关基础研究的进展和透视CT等先进设备的问世。