❶ 请问一下,申请二类医疗器械经营企业许可证,企业经营设施和设备目录要怎么填呀,有什么要求吗
1、首先按照目录的形式设计一个表格;
2、将您的企业需要的设施和设备填写到表格中。例如:
❷ 办理医疗器械经营许可证的经营设施和设备目录怎么写啊 !求大神回答
就是你单位用来销售经营时所购置的设施设备,比如空调、电脑、打印机、货架、货柜、灭火器、温湿度计等等,设置个序号、品名、型号规格、数量、用途等。如有需要,欢迎垂询,专业办理。
❸ 医疗器械经营许可证申请要求的《营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况》怎么写
经营场所设抄备仓储设施及周边环境情况
***********有限公司注册经营地址位于**市***区***街***号**室,公司仓库地址位于**市***区***街***号**室。
办公经营场所明亮整洁,场所面积为**平方米,设施齐全,整齐干净。
仓库总面积为**平方米,库区环境整洁,周边无污染源;库房内墙壁顶棚和地面都光洁平整,门窗结构严密。库房分为常温库和冷库两部分,常温库总面积为**平方米,配有**********等设施,冷库容积为*****立方米,配有自动监测调控显示记录温度状况和自动报警的设备,备用发电机组。
公司自有封闭式运输轿车一辆,密闭性能好,方便快速运送药品。
公司经营场所建于写字间而非住宅房屋,非地下室,仓库建于平房区,非住宅房屋,非地下室,经营场所周边环境干净交通便利,卫生良好。
除了文字说明的,还去要附上地理位置图和平面布局图,并在图下写上“周围环境卫生、干净,营业场所、仓库为非住宅,仓库不是车库或地下室
我这个是医疗器械体外诊断试剂社区下载的,别人已经应用过了,对你绝对有帮助
❹ 医疗器械存储条件说明怎么写啊
医疗器械存储条件说明:
仓库面积27平方米,设有温湿度计、货架、照明灯、排风扇、灭火器、纱窗、捕鼠笼及防潮防霉设施。
设施设备温湿度计、货架、照明灯、地拍、排风扇、灭火器、纱窗、捕鼠笼、办公桌、资料柜。
❺ 第二类医疗器械经营备案表中经营场所和经营条件怎么填写
经营场所:经营仓库和办公场所的地址。经营条件是针对仓库和办公场所,进行细致描述。