① 医疗器械分几类
三类。
第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的专医疗器械。根据国家发属布的《医疗器械监督管理条例》 第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。
二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
(1)病理机属于什么类型的设备扩展阅读
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
② 病理科的设备
1. 细胞检测制备仪
2. 组织处理仪
3. 包埋机
4.切片机(转轮式切版片机、权平推式切片机、振动式切片机、冰冻式切片机)
5.显微镜图象分析系统
6.染色机
7.封片机
8.全自动免疫组化制片机
9.PCR处理仪
等等
③ 医疗设备的分类
医疗设备较提倡的分类法有三大类,即诊断设备类、治疗设备类及辅助设备类。
一、诊断设备类可分为八类: X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。
二、治疗设备类可分为10类:病房护理设备(病床、推车、氧气瓶、洗胃机、无针注射器等);手术设备(手术床、照明设备,手术器械和各种台、架、凳、柜,还包括显微外科设备);放射治疗设备(接触治疗机、浅层治疗机、深度治疗机、加速器、60钴治疗机、镭或137铯腔内治疗及后装装置治疗等);核医学治疗设备-治疗方法有内照射治疗、敷贴治疗和胶体治疗三种;理化设备(大体上可分为光疗商务、电疗设备、超声治疗及硫疗设备4类);激光设备—医用激光发生器(常用的有红宝石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氩离子激光及YAG激光等);透析治疗设备(常用的人工肾有平板型人工肾和管型人工肾两大类);体温冷冻设备(半导体冷刀、气体冷刀和固体冷刀等);急救设备(心脏除颤起搏设备、人工呼吸机、超声雾化器等);其它治疗设备(高压氧舱、眼科用高频电铬器、电磁吸铁器、玻璃体切割器、血液成人分离器等)。这都属于各科专用治疗设备,如有必要亦可单独分成一类。
三、辅助设备类可分为如下几类:消毒灭菌设备、制冷设备、中心吸引及供氧系统、空调设备、制药机械设备、血库设备、医用数据处理设备、医用录像摄影设备等。
医疗器械
医院里有医疗器械可分为三大类,即诊断性的、治疗性的两大类及必备的医疗器械各等级的不同要求分类。
一、诊断设备类可分为以下几类:
物理诊断器具(体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像类(X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、分析仪器(各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等)、电生理类(如心电图机、脑电图机、肌电图机等)。
二、治疗设备类可分为以下几类:
普通手术器械、光导手术器械(纤维内窥镜、激光治疗机等);辅助手术器械(如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等);放射治疗机械(如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等);其它类(微波、高压氧等)。
三、医院必备的医疗器械等级要求可分三类以下几类:
第一类、第二类以及第三类。即第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类类是指植入人体、用于支持和维持生命;对人体具有潜在危险且对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
值得注意的是,如果一医疗器械含有一类和二类,那么此医疗器械就是二类。如果一医疗器械含有二类和三类,那么此医疗器械就属于三类。依此类推,大家可以得出同样的结论。
家用各种简单的医疗器械,如体温计、听诊器、血压计等,随着电子技术的发展,自动、半自动的电子家用医疗器械如电子血压计、血糖测试仪、电子体温计等相继面市。
④ 什么是医疗器械分类哪三类
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
(4)病理机属于什么类型的设备扩展阅读:
根据《医疗器械分类规则》第五条依据影响医疗器械风险程度的因素,医疗器械可以分为以下几种情形:
(一)根据结构特征的不同,分为无源医疗器械和有源医疗器械。
(二)根据是否接触人体,分为接触人体器械和非接触人体器械。
(三)根据不同的结构特征和是否接触人体,医疗器械的使用形式包括:
无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。
无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。
有源接触人体器械:能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械。
有源非接触人体器械:临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。
(四)根据不同的结构特征、是否接触人体以及使用形式,医疗器械的使用状态或者其产生的影响包括以下情形:
无源接触人体器械:根据使用时限分为暂时使用、短期使用、长期使用;接触人体的部位分为皮肤或腔道(口)、创伤或组织、血液循环系统或中枢神经系统。
无源非接触人体器械:根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。
有源接触人体器械:根据失控后可能造成的损伤程度分为轻微损伤、中度损伤、严重损伤。
有源非接触人体器械:根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。
⑤ 急!医疗器械怎么分的类。什么类型的归一类,二类,三类!
医疗器械分类目录每项里或可分为一类,二类,三类 如麻醉机是6854三类,一次性使用输液器是6866三类,不锈钢手术剪是6801一类。。。
请阅以下二个附件
附件一
第六条 实施医疗器械分类的判定原则
(一)实施医疗器械分类,应根据分类判定表进行。
(二)医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同,分类应该分别判定。
(三)与其它医疗器械联合使用的医疗器械,应分别进行分类;医疗器械的附件分类应与其配套的主机分离,根据附件的情况单独分类。
(四)作用于人体几个部位的医疗器械,根据风险高的使用形式、使用状态进行分类。
(五)控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。
(六)如果一个医疗器械可以适用两个分类,应采取最高的分类。
(七)监控或影响医疗器械主要功能的产品,其分类与被监控和影响器械的分类一致。
(八)国家药品监督管理局根据工作需要,对需进行专门监督管理的医疗器械可以调整其分类。
第七条 国家药品监督管理局主管医疗器械分类工作。依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时,由省级药品监督管理部门根据《医疗器械分类规则》进行预先分类,并报国家药品监督管理局核定。
医院里有医疗器械分为:诊断性的、治疗性的两大类;
诊断性的包括:物理诊断器具(体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像类(X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、分析仪器(各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等)、电生理类(如心电图机、脑电图机、肌电图机等)等;
治疗性的包括:普通手术器械、光导手术器械(纤维内窥镜、激光治疗机等)、辅助手术器械(如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等)、放射治疗机械(如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等)、其它类:微波、高压氧、......
医院必备的医疗器具按照各等级有不同要求。
按三类分,是:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
附件二:
医疗器械分类目录 01. 《医疗器械分类目录》的说明 02. 6801基础外科手术器械 03. 6802显微外科手术器械 04. 6803神经外科手术器械 05. 6804眼科手术器械 06. 6805耳鼻喉科手术器械 07. 6806口腔科手术器械 08. 6807胸腔心血管外科手术器械 09. 6808腹部外科手术器械 10. 6809泌尿肛肠外科手术器械 11. 6810矫形外科(骨科)手术器 械12. 6812妇产科用手术器械 13. 6813计划生育手术器械 14. 6815注射穿刺器械 15. 6816烧伤(整形)科手术器械 16. 6820 普通诊察器械 17. 6821 医用电子仪器设备 18. 6822 医用光学器具、仪器及内 窥镜设备19. 6823医用超声仪器及有关设备 20. 6824医用激光仪器设备 21. 6825 医用高频仪器设备 22. 6826 物理治疗及康复设备 23. 6827 中医器械 24. 6828 医用磁共振设备 25. 6830 医用 X 射线设备 26. 6831 医用 X 射线附属设备及部 件27. 6832 医用高能射线设备 28. 6833 医用核素设备 29. 6834 医用射线防护用品、装置 30. 6840 临床检验分析仪器 31. 6841 医用化验和基础设备器具 32. 6845 体外循环及血液处理设备 33. 6846 植入材料和人工器官 34. 6854 手术室、急救室、诊疗室 设备及器具35. 6855 口腔科设备及器具 36. 6856 病房护理设备及器具 37. 6857 消毒和灭菌设备及器具 38. 6858 医用冷疗、低温、冷藏设 备及器具39. 6863 口腔科材料 40. 6864 医用卫生材料及敷料 41. 6865 医用缝合材料及粘合剂 42. 6866 医用高分子材料及制品 43. 6870 软 件 44. 6877 介入器材
⑥ 病理切片机 有医疗器械注册证吗
首先,根据《第一类医疗器械产品目录》,病理切片机属于第一类医疗器械。
医疗器械按照风险程度由低到高分为第1、2、3类。
其中第一类医疗器械需要取得《第一类医疗器械备案凭证》;第二和三类才需要取得《医疗器械产品注册证》。
因此,病理切片机等病理样本分析前处理设备需要取得《第一类医疗器械备案凭证》,而不是注册证。
⑦ 病理科设备一套 包含什么
显微镜、冷冻切片,包埋、染色、 普通切片、切割台等 。可以上徕卡的网站上看看,专业的病理设备供应商
⑧ 组建病理科需要哪些设备
第一要抄用到脱水机袭,用于组织制备
第二要用到包埋机,用于包埋蜡
第三要用到切片机,用于切蜡片
第四要用到烘片机,要把玻片烤干
第五要用到染色机,要把组织上色
第六要用到封片机,要在载玻片上放盖玻片
第七要用到显微镜,要看成片
第八可能要用到取材台,取组织时要用到
第九可能要用到冰冻切片机,冰冻切片时要用到
基本上病理科的设备就是这些了,这些设备里面,切片机和显微镜是最重要的,一般要选择进口的效果会比较好。我们医院用的是徕卡的。其他的没有那么多要求,可以根据自身条件选择。
⑨ 医疗器械分类中一、二、三类具体只什么分类依据是什么
医疗器械分类中一类具体指的是:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术刀柄和刀片、解剖刀、手术剪、止血钳、各类镊子、针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、拉钩、刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、各类刮匙、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子及医用高分子材料及制品介入器材。
第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
第三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
分类依据:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
(9)病理机属于什么类型的设备扩展阅读:
常用药品及医疗器械
家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品;家庭用保健按摩产品;治疗仪;;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;丰胸器;美容按摩器。
家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等。
家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。
医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等
新型医疗器械
随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果.一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场,包括一些家用和医院常用的设备,例如医用外伤处置车等。
⑩ 病理学机化是否属于化生的一种
你的理解有些偏差抄。化生不仅仅是化生是一种组织转化为另一种组织,严格地说是一种分化成熟的细胞被另一种分化成熟的细胞替代。其替代是有一定条件的,譬如通常发生在同源细胞之间,通常由特异性较低的取代特异性较高的。机化则指的是由新生的肉芽组织吸收取代坏死物过程。病例机制和发生的层面和化生都不一样。