㈠ 口服固体制剂生产设备有哪些
口服固体制剂包括很多啊,比如片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂等。涉及的设备主要有粉碎机,过筛机,混合机,制粒机,压片机,还有各种包装机械,希望能帮到你。
㈡ 固体制剂车间主要设备有哪些
固体制剂车间主要设备有哪些
一、粉碎设备
(1)万能高效粉碎机:内
(2)高速旋容转撞击式粉碎机:
(3)球磨粉碎机:
二、混合设备
混合设备有:EYH二维运动混合机、HD多向运动混合机、FZH方锥混合机、HTD料斗混合机、CH槽型混合机、LH快速混合机等。
三、制粒设备
(1)高速搅拌制粒机:
(2)沸腾制粒干燥机或一步制粒:
四、干燥设备
(1)热风循环烘箱:
(2)要用GMP烘箱:
五、压片设备
(1)单冲压片机:
(2)旋转式压片机:
(3)高速双轨压片机:
六、高效包衣机
㈢ 固体制剂有哪几种分别有什么特点
固体制剂有哪几种
一、粉碎设备
(1)万能高效粉碎机:
(专2)高速属旋转撞击式粉碎机:
(3)球磨粉碎机:
二、混合设备
混合设备有:EYH二维运动混合机、HD多向运动混合机、FZH方锥混合机、HTD料斗混合机、CH槽型混合机、LH快速混合机等。
三、制粒设备
(1)高速搅拌制粒机:
(2)沸腾制粒干燥机或一步制粒:
四、干燥设备
(1)热风循环烘箱:
(2)要用GMP烘箱:
五、压片设备
(1)单冲压片机:
(2)旋转式压片机:
(3)高速双轨压片机:
㈣ 制药设备都有哪些固体制药呢
固体制剂生产通常用到:双锥,摇摆制粒机,搅拌混合机,振动筛,压片机,胶囊填充机,包衣锅等
㈤ 固体制剂车间设备有哪些,需要详细的,谢谢!!!
固体的生产工序首先是1配料用到的机器就是 粉碎机 过筛机 电子台秤 然后是内2制粒 湿法混合制粒机容 干法制粒机 干燥机 反应锅<配置粘合剂用的》 3压片 高速压片机 低速压片机 4胶囊填充机 5 双铝包装机 6颗粒包装机 7内包装 包括数粒机 理瓶机 塞干燥机 封口机 8生产微丸的造粒机 9包衣 包衣机 10 总混机 包括二维混合机 三维混合机 还有外包装的机子 很多
㈥ 简述固体制剂的基本工序,及各工序所需主要设备
考,上面的人就知道复制我的答案!!制药厂的岗位很多,主要有:生产车间版的:固体制剂是配权料,压片,包衣,内包装,外包装 大输液针剂是:配料,灌封,灯检,外包装一般的制药企业生产车间大致工序就是这样的还有其他部门:质检部:原料检验,辅料检验,包材检验,半成品检验,成品检验,车间质检 其他的部门:财务部,生产部,设备部,工程部,采购部等等一般企业都具备这些部门的
㈦ 固体制剂车间主要设备有哪些
固体制剂车间主要设备有哪些
一、粉碎设备
(1)万能高效粉碎机:
(2)高速旋转撞击式粉碎机:
(3)球磨粉碎机:
二、混合设备
混合设备有:EYH二维运动混合机、HD多向运动混合机、FZH方锥混合机、HTD料斗混合机、CH槽型混合机、LH快速混合机等。
三、制粒设备
(1)高速搅拌制粒机:
(2)沸腾制粒干燥机或一步制粒:
四、干燥设备
(1)热风循环烘箱:
(2)要用GMP烘箱:
五、压片设备
(1)单冲压片机:
(2)旋转式压片机:
(3)高速双轨压片机:
六、高效包衣机
㈧ 求GMP固体制剂车间设计步骤
如果是药厂固体制剂GMP净化车间,中山科瓦特净化工程公司会按以下步骤对固体制剂GMP车间进行设计。
1、前段工序
该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,这3种属于最常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂GMP车间建设资金。
2、涉及物料种类多
由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强人员的管理等措施来避免物料混淆。
3、产尘的工序多
固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计必要的捕尘、除尘装置。并且应该把产生大量粉尘的的前工序区域联立在一起,组成前工序区域,从而有利于固体制剂GMP车间粉尘处理。
4、GMP固体制剂车间的设计思路
固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457—2008)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。GMP要求车间的平面布局遵循以下特点:平面布局合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产。
5、人流物流设计
药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。
6、物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。
7、备料室
该企业为多剂型综合净化车间,所涉及物料包材种类多,为方便管理,避免混淆,应设置备料室。生产区用料时由专人登记发放,确保原辅料领用,减少或避免人员的误操作所造成的损失。
8、称量室
生产区中的称量室应单独设置,称量称宜布置在带有围帘的层流罩下或采取局部排风除尘,以防止粉尘外逸造成交叉污染。
9、排风
铝塑包装机工作时产生PVC焦臭味,故应设置排风。排风位于铝塑包装热合位置的上方。
10、防爆
包衣采用了大量的有机溶媒,根据安全要求高效包衣工作室应设计为防爆区,设门斗防爆。防爆区采用全部排风,不回风,防爆区相对洁净区公共走廊负压。
11、洁净走廊
洁净区内设计的洁净走廊,应该保证其直接到达每一个生产岗位、中转物或内包材料存放间。不能把其他岗位操作间或存放间作为物料和操作人员进入本岗位的通道,这样才能有效地防止因物料运输和操作人员流动而引起不同品种药品交叉污染。并尽量减少中间走道,从而避免粉尘通过人、周转桶等途径传播,避免把粉尘带到其他工段去,控制并避免交叉污染。同时由于固体制剂生产的特殊性及工艺配方和设备不断改进,应适当加宽洁净走廊,减少运输过程中对隔断的碰撞和设备更换时必须拆除或破坏隔断。所以说,洁净走廊不仅仅是人员、物料的通道,而且也是设备更换的通道。
12、辅助间
容器具清洗间、容器具存放间、洁具清洗间、洁具存放间、中间化验室、模具存放以及上述的除尘间、防爆间要在主要工作间布置合理的条件下,尽量靠近其应用地。这些辅助间与药品接触密切,所以其空气洁净度应与其使用场所的空气洁净度相同。清洗间、存放间的设置应能避免设备、器具的二次污染,可以采用单向流动布置。
㈨ 固体制剂GMP车间怎样布局
工艺布局在固体制剂GMP车间设计中起到核心作用,直接关系到药品生产企业的GMP验证和认证,所以在紧扣GMP规范进行合理布置时,中山科瓦特争化工程公司会遵行以下设计原则和技术要求。
1.固体制剂GMP车间设计是依据《药品生产质量管理规范》及《洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。
2.GMP固体制剂车间在厂区布置应合理,应使车间人流,物流出口尽量与厂区人流、物流道路相吻合,运输方便。
3.车间平面布置在满足工艺生产、GMP规范、安全、防火等方面有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开,工艺路线通顺、物流路线短捷,不返流。 但从目前国内制药装备水平来看,固体制剂车间生产还不可能全部达到全封闭、全机械化、全管道化输送、物料运送离不开人的搬运。大量物料、物流交叉问题。但应坚持进入洁净区的操作人员和物料不能合用一个入口,应该分别设置操作人员和物料出入品通道。
4.若无特殊工艺要求,一般GMP固体制剂车间生产类别为丙类,耐火等级为二级。洁净区洁净洁净级别为万级,温度18~26℃,相对温度15%~65%,洁净区设紧外灯,内设置火灾报警系统及应急照明设施。级别不同的区域之间保持5~10Pa的压差并设测压装置。
5.操作人员和物料进入洁净区应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施。
6.充分利用建设单位现有的技术、装备、场地、设施:要根据生产和投资规模合理选用生产工艺设备,提高产品质量和生产效率。固体制剂GMP车间设计时,设备布置便于便于操作,辅助区布置适宜。为避免外来因素对药品产生污染,洁净生产区只设置与生产有关的设备、设施和物料存放间。
7.粉碎机、旋振筛,整粒机、压片机,混合制粒机需要设置除尘装置,热风循环烘箱,高效包衣机的配液需排热排湿,各工具清洗间墙壁、地面、吊顶要求防毒且耐清洗。 对于固体制剂车间GMP的设计还需要考虑到各个细节方面,不同的企业要应该根据实际情况来设计从而达到最优化.
㈩ 举例说明普通制剂的制备及分类
1.按不同的剂型抄分类袭
固体制剂分为散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。
2.按照药物释放速度分类
(1)速释固体制剂如速崩片、速溶片、固体分散片等。
(2)缓控释固体制剂如渗透泵片、缓释片、缓释胶囊等。
(3)普通固体制剂。