① 设备验证是做什么的
比较复杂的,很难简单的讲清楚,推荐去网上找GMP2010版,看关于设备确认那一节的内容,想要深入了解,请参考Q7A。
② 设备,特种人员报验是哪个部门负责
特种人员报验???首先说明一下,你的问题有歧义,你看以下几种是否为你所需答案。
1.特种设备的报检是该设备的使用单位向特种设备检验机构报检或者向所辖特种设备监察机构报检也可(一般有特检院人员派驻当地质监局);
2.特种作业人员需要办理或者审理特种作业证的,向当地安监局申请办理,如:电工人员需要办理电工证等;
3.特种设备作业人员需要办理特种设备作业证的,向当地质监局申请办理,如:锅炉操作人员、起重机械操作人员等和特种设备相关的人员证件的办理
③ 药企的厂房验证确认和设备的验证确认该由哪个部门负责QA(质量管理部)还是动力设备部
咨询记录 · 回答于2021-09-09
④ 设备的验证文件中最终的批准人应该是谁
质量受权人,或者质量受权人的这部分职责的转授权人
⑤ 调查一下验证文件是由哪个部门起草和负责的
我们的分得比较细,DQ,IQ文件是由工程和设备部门起草,OQ,
PQ是生产车间设备员起草,PV是车间工艺员起草,DQ,IQ,OQ,
PQ审核都由工程设备部和质量部负责,PV审核是生产技术部和质量部,协调通常是车间与分管QA一起
⑥ 如何去对设备进行认证
对设备建设认证有相关的部门,我们的设备有不同的部门来认证
⑦ 机械设备质量鉴定由哪个部门管理
机械设备质量鉴定可以委托有《产品质量鉴定组织单位备案证书》的机构,或者在高院入册的产品质量鉴定机构,中科检测产品质量鉴定中心是在省高院入册的产品质量鉴定机构,中科检测是中科院旗下独立第三方检测认证机构,依托中科院系统平台能组织体系内各大行业专家开展鉴定任务,拥有强大的风险把控能力,开展任何行业产品质量司法鉴定委托,都能快速、准确、可靠地出具报告,为产品质量纠纷的定责提供技术支持。
中科检测产品质量鉴定中心可以开展各种机械设备的质量问题鉴定,可受理法院委托、当事人委托的机械质量鉴定,依据相关法律法规的规定,选聘符合条件的鉴定专家组对涉案机械设备开展质量问题鉴定工作,开展前期调查、资料收集、现场勘验、测试和技术分析等工作,经鉴定专家组讨论后最终给出一致的鉴定意见。