微生物检测多联过滤装置

Ⅰ 集菌仪与薄膜过滤器各自的优缺点不要拉网页，最好是谁亲身使用过的。我们是做有源植入性医疗器械的。

医疗器械都需要用集菌仪。我卖了很多厂家都是做医疗器械的，他们都说必须用集菌仪专，虽然集菌仪比较属贵。
薄膜过滤器实际上就是敞开式的集菌仪。但是密封性和集菌仪差很多。

医疗器械检测的都是无菌检测，集菌仪正好可以检测无菌检测和微生物限度检测两种，只是使用的培养器不同而已。 具体的你可以找我 [email protected]，集菌仪和多联过滤器都是我们自己生产的，质保两年，而且价格绝对让你合适

Ⅱ 多联薄膜过滤器不锈钢的怎么灭菌呀,难道要拆下来吗微生物检验

干热啊，或者有那种手持式高温火焰枪

Ⅲ 用于微生物检测的器具有多少

1膜过滤
（1）使用所设计的过滤仪器,把过滤器转移到培养基上.使用已在促生长试验和计数法适用性中表明适用的方法,制备样品,取适量供试品分别置于2个膜过滤器上,立即过滤.
（2）对于总需氧菌数（TAMC）测定,把其中一个膜过滤器置于大豆-酪蛋白消化琼脂表面.对于总霉菌和酵母菌数（TYMC）测定,把另一个膜过滤器置于沙氏葡萄糖琼脂表面.在30-35℃下培养大豆-酪蛋白消化琼脂平板3-5天,20-25℃下培养沙氏葡萄糖琼脂平板5-7天.计算每g或ml产品的cfu值.
2平板计数法
（1）倾倒平板法：使用已在促生长试验验和计数法适用性中表明适用的方法,制备样品.每一种培养基,在每一个稀释浓度下至少制备2份陪替氏培养皿.在30-35℃下培养大豆-酪蛋白消化琼脂平板3-5天,20-25℃下培养沙氏葡萄糖琼脂平板5-7天.对应给定的稀释浓度选择平板,其TAMC最高菌落数小于250,TYMC最高菌落数小于50.采用每一培养基菌落数的算术平均值,并计算每g或ml产品的cfu值.
（2）表面平布法：使用已在促生长检验和计数法适用性中表明适用的方法,制备样品.每一种培养基,在每一个稀释浓度下至少制备2份陪替氏培养皿.对于培养操作和cfu值计算,按照倾倒平板法进行.

Ⅳ 复方氨酚烷胺片的微生物限度检查采用薄膜过滤法如何操作可以顺利滤过

1. 设备、仪器
1.1 无菌室 微生物限度检查应有单独的无菌室，每个无菌室应有独立的净化空气系统。
1.1.1 操作间 操作间应安装空气除菌过滤层流装置。环境洁净度不应低于10000级，局部洁净度为100级（或放置同等级净化工作台）。操作间或净化工作台的洁净空气应保持对环境形成正压，不低于4.9Pa。操作台上备有电子天平，乙醇灯，火柴，乙醇棉球，大、小橡皮乳头等。
1.1.2 缓冲间 缓冲间内应有洗手盆，无菌衣、帽、口罩、拖鞋等。缓冲间内不得放置培养箱和其他杂物。
1.1.3 在每次操作前、后，用75%乙醇溶液或其他消毒液擦拭操作台及可能污染的死角。然后启动层流净化装置，同时用紫外杀菌灯照射30min。
1.1.4 无菌室操作台消毒擦拭后，先启动层流净化装置30min，将备妥的营养琼脂平板3个（经30～350C预培养48h，证明无菌落生长），以无菌方式移入操作间，置净化台左、中、右各1个，开盖，暴露30min后将盖盖上。在30～350C培养箱内倒置培养48h，取出检查。3个平板生长的平均菌落数不超过1个。
1.2 仪器
1.2.1 恒温培养箱（30～350C）、生化培养箱（23～280C）、电冰箱、蒸汽灭菌器。
1.2.2 玻璃器皿 烧杯、培养皿、量筒、试管及塞、吸管。玻璃器皿用前应洗涤干净，吸管、量筒不挂水滴，无残留抗菌物质。玻璃器皿均应用牛皮纸（或双层报纸）严密包裹置蒸汽灭菌器高压蒸汽121℃灭菌30min，烘干。或于160℃干热灭菌2h，备用。
2 培养基及其制备方法
2.1 营养琼脂培养基：取营养琼脂培养基34g，加1000ml蒸馏水，加热溶解，分装，121℃高压灭菌15分钟。
2.2 玫瑰红钠琼脂培养基：取玫瑰红钠琼脂培养基30.5g，加1000ml蒸馏水，加热溶解，分装，121℃高压灭菌15分钟。
2.3 胆盐乳糖培养基：取胆盐乳糖培养基36g，加1000ml蒸馏水，加热溶解，分装，121℃高压灭菌15分钟。
3 稀释剂
3.1 0.9%无菌氯化钠溶液：取氯化钠9.0g，加水溶解使成1000ml，121℃灭菌20分钟。
3.2 PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液：取磷酸二氢钾3.56g，磷酸氢二钠7.23g，氯化钠4.30g，蛋白胨1.0g，加水1000ml，微温溶解，分装，过滤，灭菌。
4 供试液的制备
4.1 取供试品10g，加经干热灭菌的5%吐温-80 0.2ml，加PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液稀释至100ml，边加边振摇使成混悬液，静止5分钟使分层，倾取上清液置离心机中500r/min离心5分钟，取上清液作为供试品溶液。
5 检查方法
采用薄膜过滤法，滤膜孔径为0.45um，直径为50mm。滤膜及滤器在使用前采用121℃高压灭菌30钟。试验过程中，应保持滤膜前后的完整性。将制备好的供试液过滤，然后用100mlPH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液（注意保持供试品溶液覆盖整个滤膜表面）。冲洗后，用镊子取出滤膜，菌面朝上贴于营养琼脂培养基或玫瑰红钠琼脂培养基平板上培养。细菌于30～35℃培养48小时，霉菌于23～28℃培养72小时。

Ⅳ 进口微生物过滤检测系统都有哪些

常规来说,主要设备：无菌室,超净工作台（或者隔离器）,集菌仪；微生物限度室专,超净工作台（或者隔属离器）,一般薄膜过滤系统,振摇仪（也可以手动振摇不需要配置,根据企业情况）,混合器；阳性室：生物安全柜,混合器. 除以上设备外,根据自己企业产品选配相应辅助设备.

Ⅵ 微生物过滤检测系统与水中微生物膜过滤装置有啥区别

是指这个设备.

Ⅶ 微生物检测，膜过滤法的优缺点各哪些

优点：比较方便快捷，对热敏感的物质比如不能用高温高压灭菌的可以得到比较好的保护
缺点：不能过滤出一些病毒或者噬菌体

Ⅷ 多联微生物过滤检测属于什么产品

有必要抄。原因如下：袭1－如果是无菌产品，当然应该检验无菌项目，还应该检验药品标准含有的热原、内毒素等项目。
2－对于非无菌原料药，按照用途可以分为2种情况，
A--如果原料用于生产可以最终灭菌的针剂，那麽原料应该检查微生物限度。如果微生物限度负荷很高，及时最终产品经过灭菌工艺无菌检查合格，细菌尸体仍在产品里面，也不能避免热原或者内毒素项目不合格。
B－－对于那些用于口服药品的原料，按照中国药典附录，制剂应该控制微生物限度，那麽原料当然应该控制微生物限度，否则制剂的微生物限度很难保证。
进行硬件施工，一定考虑周全，并且具有前瞻性，否则很容易被动。

Ⅸ 无菌检测室、微生物限度检测室、阳性对照室一般分别需要哪些仪器设备

这个说起来，那仪器多的要死，看你具体是想试验哪个项目。