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美国医用氧气阀门fda

发布时间:2024-04-17 02:58:23

㈠ 卫生级阀门与工业用阀门标准的不同

不同的标准有不同的适用范围,我们公司是这样分的:
生命科学:
设备相关的:美国是ASME-BPE(Bio-Processing Equipment)
欧洲是EHEDG(European Hygienic Equipment & Design Group)
过程相关的:除了上面两个负责设备的设计外,美国的FDA和USP则主要关注材料的使用,整个设备的流程,以及如何认证和实施。FDA下面分为GMP和PAT两部分。
食品和饮料:
主要涉及的标准有3A和FDA。3A关注设备的设计而FDA则关注材料,过程和认证。
你可以找相关的标准看看,就会更明白的。
希望对你有帮助

㈡ 卫生级阀门、食品级阀门有哪些认证标准

美国是ASME-BPE(Bio-Processing Equipment) 欧洲是EHEDG(European Hygienic Equipment & Design Group) 过程相关的:除了上面两个负责设备的设计外,美国的FDA和USP则主要关注材料的使用,整个设备的流程,以及如何认证和实施。FDA下面分为GMP和PAT两部分。
主要涉及的标准有3A和FDA。3A关注设备的设计而FDA则关注材料,过程和认证。

㈢ 进口气瓶减压阀哪个牌子好,进口气瓶减压阀哪个牌

进口气瓶减压阀,High pressure gas cylinder valve,就是将气体钢瓶中的高压气体减为实验及工况所需的低压气体压力的减压阀。采用活塞式减压结构,输出压力稳定,主要用于石油化工、化纤、照明电器、热处理、冶金、玻璃、食品、医药、电子、国防航天、航空等主导领域的氮气钢瓶,氧气钢瓶,氦气钢瓶,氢气钢瓶,氩气钢瓶,乙炔钢瓶的出口减压。

如果是从气瓶减压阀的销量,减压性能,使用寿命和口碑上来看的话,比较好的是美国威盾VTON和捷锐GENTEC

2、捷锐企业(上海)有限公司成立于1993年,专精研发制造高洁净之集中供气系统及流体压力控制相关零件、组件、系统设备、焊割器具、仪器仪表、医疗器械及设备、耗材等。产品主要应用在半导体、气体、化工、医疗、生物科技、核电、航天、食品等行业。厂区占地38,747平方米,厂房面积15,000平方米,配备欧美的高科技生产设备,并设置中央实验室、检测室及Class 10/100/1000无尘室。

GENTEC荣获ISO 9001、ISO 13485、加拿大CMDCAS及API国际质量体系认证,获授权使用美国UL及欧盟CE标志,荣获上海市“高新技术企业”、“企业技术中心”及中国人民银行信用评等AA级,医疗产品符合美国NFPA 99较新版要求及英国HTM 02-01之建议,并于美国食品药物监督管理局FDA注册。

GENTEC®拥有美国40余年的市场、研发及制造经验,提供系统化整体解决方案,遍布全球的行销服务网络,赢得全球用户的信赖。

㈣ 医用氧气瓶阀门更换后如何消脂

氧气阀是氧气瓶上的一个阀门,发挥着非常重要的作用,控制氧气的进出。下面我们b2b商务平台就简单的介绍一下这种产品的使用和操作注意规范。

氧气阀的高压腔与钢瓶连接,低压腔为气体出口,并通往使用系统。高压表的示值为钢瓶内贮存气体的压力。低压表的出口压力可由调节螺杆控制。氧气阀使用时先打开总开关,然后顺时针转动低压表压力调节螺杆,使其压缩主弹簧并传动薄膜、弹簧垫块和顶杆而将活门打开。这样进口的高压气体由高压室经节流减压后进入低压室,并经出口通往工作系统。转动调节螺杆,改变活门开启的高度,从而调节高压气体的通过量并达到所需的压力值。

氧气阀装有安全阀。它是保护减压阀并使之安全使用的装置,也是减压阀出现故障的信号装置。如果由于活门垫、活门损坏或由于其它原因,导致出口压力自行上升并超过一定许可值时,安全阀会自动打开排气。本类阀门在管道中一般应当水平安装。

氧气阀的使用方法:

(1)按使用要求的不同,氧气减压阀有许多规格。最高进口压力大多为,最低进口压力不小于出口压力的2.5倍。出口压力规格较多,一般为,最高出口压力为;

(2)安装减压阀时应确定其连接规格是否与钢瓶和使用系统的接头相一致。减压阀与钢瓶采用半球面连接,靠旋紧螺母使二者完全吻合。因此,在使用时应保持两个半球面的光洁,以确保良好的气密效果。安装前可用高压气体吹除灰尘。必要时也可用聚四氟乙烯等材料作垫圈;

(3)氧气阀应严禁接触油脂,以免发生火警事故;

(4)停止工作时,应将减压阀中余气放净,然后拧松调节螺杆以免弹性元件长久受压变形;

(5)氧气阀应避免撞击振动,不可与腐蚀性物质相接触。

在使用氧气瓶以及氧气阀门的时候一定要注意安全问题,氧气瓶比较沉重很容易倒下来伤到人,所以具体操作的时候一般需要两个人同时进行操作,这样可以大大的提高安全系数。

㈤ 医用氧气阀怎么卸下来

医用氧气阀用一字螺丝刀和手锤卸下来。想要拆下断在氧气瓶上的氧气阀门,得费点功夫,由于氧气阀门材质是铜的,相对来说比较软,可以用小锯条伸进去再阀门内壁上多割出几道口子,这里注意不要割太深,太深就容易割到气瓶的内丝,等割出几道口子后,再用一字螺丝刀和手锤稍微用点力来钉,钉出一块后剩下的也就好钉了,掉落到气瓶里面的残渣再倒出来就行。

㈥ 食品级阀门有哪些认证标准

美国是ASME-BPE(Bio-Processing Equipment)
欧洲是EHEDG(European Hygienic Equipment & Design Group)
过程相关的:除了上面两个负责设备的设计外,美国的FDA和USP则主要关注材料的使用,整个设备的流程,以及如何认证和实施。FDA下面分为GMP和PAT两部分。
主要涉及的标准有3A和FDA。3A关注设备的设计而FDA则关注材料,过程和认证。
食品级阀门适合于食品、饮料、乳品、制药、酿造、啤酒、化工、石油等行业。 食品级阀门采用SUS304、316L制作,可以满足食品、生物制药领域各种介质的特殊要求,其光滑、无缝、自动排空手工艺流体通道还非常适用于蒸汽踏它 就地清洗的需要,在制造加工过程中严格按FDA要求进行质量临控,采用电脑三维设计,是为GMP要求而制造的。

㈦ 医用氧气瓶和氧气罐怎样关闭阀门

氧气瓶不吸时从气瓶开关关。
氧气罐不吸时从阀门处拧紧关闭。

医用氧气瓶使用方法:1、使用前的准备和检查 检查氧气储雀锋量,打开氧气瓶开关,观察气压表指者兆示了解储氧量。2、吸氧 缓慢打开气瓶开关,根据需要调节至适当流量再将吸氧鼻塞插入鼻前庭部位即可吸氧。 3、吸氧完毕后 先拔出鼻塞再关闭气瓶开关,待压力值降至0时,再关闭流顷嫌晌量调节阀。
注意事项:1:使用环境温度不得超过40° 2、远离热源、火种及易燃易爆物品,避免强日光直接照射。

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