① QA.QC主要做些什么需要些什么仪器
QA专员任职资格:
1、年龄30周岁以下,大学专科以上学历,药学、生物等相关专业毕业;
2、生物制药企业担任同等职位2年以上,熟悉洁净区及化验室的GMP要求;
3、有生物制药企业设备验证、原辅料管理、药品不良反应管理相关工作经验者优先考虑;
4、熟练使用办公软件,英语熟练。
QC检验员任职资格:
1、30岁以下,身体健康,能吃苦耐劳,积极上进;
2、化学检验、分析化学等相关专业大专以上学历,熟悉质检工作职责及流程;
3、熟悉无菌检测、微生物检测、环境检测、理化检测及水质检测。
4、有DNA检测及无菌检测工作经验者优先考虑。
5、必须能适应倒班工作。
② 什么是QC检测怎么检测详解一下。
QC是一个职位——质检员,QC检测就是质量人员检验和测试。检验有全检和抽检两种,质量人员的检测往往是抽检:
从批量里面按抽样方案抽取一个样本,按照检验标准对样本进行检测,通过对样本检测的结果来对批量做出判定。
③ qc是什么工作 主要负责哪些 他的测量仪器常用的有哪些
QC就是质检,负责产品质量检测 用途广
④ QC指什么
这是在制药厂中用的名词:QA中文全称:质量保证.QA人员的主要任务就是监督药品从原料进厂到成品出厂的全过程的质量;QC中文全称:质量检验,QC就是对药品原料和成品的所含主要成分进行检测,主要是给出原料和成品的检测数据.在药厂QC比QA轻松一点,但QA不需要懂得仪器的操作,只要知道成品和原料的指标,并用QC提供的数据来判断原料和成品是否合格同意进厂或出厂.在液相中设置这个主要是为制药厂考虑的,能减少很多不必要的重复工作
⑤ 理化QC是什么
QC,质量检验、过程控制,监督。所以理化的QC就是,监测理化过程是否按工艺操作,相关药品是否按规定存放,配比是否符合标准要求,使用的仪器仪表是不是在有效期内,开据的理化报告是否真实,准确等等。
⑥ 什么是QC工具
前面的说的都不错,不过我再补充一下,还有PDCA,5M1E等,也是属于QC工具的
⑦ QC什么意思
QC是英文QUALITY CONTROL的缩写,中文“质量控制”。在ISO9000:2015对质量管理(Quality Management)定义是:“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动”。质量控制定义是:“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。
产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。质量控制是为了通过监视质量形成过程,消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关质量控制的职能。
QC的工作主要是产成品,原辅材料等的检验,QC是对整个公司的一个质量保证,包括成品,原辅料等的放行,质量管理体系正常运行等。在质量管理发展史上先出现了“QC”,产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。QC职能为生产加工过程中的管控及制程数据的统计分析,并将相关信息提供给其它部门。
⑧ QC的职责是什么
QC: Quality Control 品质管控、控制
IQC:Income Quality Control 进料品质管控
IQC的工作原则:
预防第一
降低成本(质量成本)
提高品质
互利供方
IQC的主要工作内容:
1、采购原材料的质量检验
2、不合格物料的处置
3、供应商的管理
4、RoHS指令及REACH法规符合性的管控
PQC: Process Quality Control 过程品质管控
PQC的工作内容:
首件产品检验
巡回检验
转工序抽检
异常问题处置
Q A: Quality Assure 品质保证
FQC: Finish OR Fina Quality Control成品质量检验
OQC: Out Quality Control 出厂质量控制
成品出厂前必须进行出厂检验,才能达到产品出厂零缺陷客户满意零投诉的目标。
检验项目包括:
成品包装检验:包装是否牢固,是否符合运输要求等。
成品标识检验:如批号、型号、数量是否正确。
成品外观检验:外观是否被损、开裂、划伤等。
成品性能检验
成品尺寸检验
品管人员工作职责
1 产前准备
1.1 QC应提前20分钟上班,以便做好产前准备。
1.2 每周应至少有3次参加班组产前会议宣导品质事项。
1.3 IPQC必须了解当班生产的产品名称、客户名称、生产数量。
1.4 准备好相关的产品图纸、检验标准、作业标准、工艺标准、检验工具(千分尺、游标卡尺、卷尺、电子秤等)、检验报表、抽检计划表和标准色板。
1.5 准备供生产线操作人员使用的样品,包括合格和不合格样品。
1.6 熟悉掌握产品的品质管控点和常出现的品质问题。
1.7 生产领用的物料或前道工序生产的半成品工件的品质状况抽检。
2 检验作业:
2.1 首件检验:在下列情况下,品管员应对首10件产品进行全检,
并将检验结果记录在报表上。检验合格后方可允许生产单位量产,
2.1.1 生产设备每天首次开机时;
2.1.2 工模治具安装调试完成后;
2.1.3 设备故障调整后;
2.1.4 人员或材料更换时;
2.1.5 制程异常处理后。
2.2 巡回检验:品管员以每1小时的频率对生产各工序的品质状况进
行巡回检验确认,并将检验结果记录在报表上。
2.3 成品抽检:对完成生产待入库的产品,品管员按《抽样计划表》
规定抽样检验,并将检验结果记录于《制程抽检记录表》。
2.4 库存品抽检:对于已经入库的产品,由于存放时间较长,
在出货前须再次抽检成品的品质状况,如有异常必须填写
《品质异常联络单》联络生产部门对库存品进行处理合格后发货。
3 产品标识:品管员应要求并监督操作人员及时将填写完整的“物料标识卡”粘贴于完成生产的产品上,且经检验的产品应贴上检验状态标识,合格的产品贴上绿色的“合格品”标签,不合格的产品贴上红色的“不合格品”标签。
4 品质异常的处理
4.1 品管员在检验过程中若发现生产制程品质异常或品质不良时,可先口头要求责任人员处理,填写《品质过程信息反馈单》联络责任单位、人员进行处理;
4.2 若因领用的前道生产的半成品出现不良导致品质异常,品管员应及时将异常信息反馈至前道制程,以防前道制程品质问题的延续发生;
4.3 若因领用的外协加工件或原材料不良导致品质异常,品管员填写品质过程信息反馈单反馈至品管部IQC处解决;
4.4 品管员应追踪责任单位对品质异常的处理情况,并于处理后会同生产人员对处理效果进行验证。
5 不良品的管制:为避免不良品与合格品混放、不良品流入下道工序或误取误用,品管员应对不良品进行管制。
5.1 生产过程中产生的不良品,品管员要求并监督操作人员隔离,放置在不良品箱内,并于当班开出《不良品通知单》通知责任操作人员及时对不良品进行处理。若当班生产结束后,不良品尚未处理,品管员应要求并监督转运工将不良品统一转移至不良品区隔离管制。
5.2 当班产生的不良品应于当班处理完毕,后道退回的不良品应于次日下班前处理完毕。如不能在上述规定的时间内处理完毕的,品管员在《不良品返修通知单》注明“未按规定处理”,并上报对责任人进行处理,且须继续追踪不良品的处理情况。
5.3 不良品区的管理:品管员应保持不良品区的区域标识,禁止他人未经同意无故占用或在不良品区内放置其它物件,不良品区内放置的不良品均应贴有标识,且整齐的分类堆放。
6 废品的管制:当班产生的废品,品管员应要求责任操作工捆扎整齐,且对废品数量及报废原因进行标识后,要求其统一放置于当 班废品框内。同时品管员如实将确认的废品数量、报废原因在报废单进行签字。
7 工作交接:品管员应于下班前将当班生产发生的品质问题、生产状况及其它注意事项记录于“工作交接本”,与接班品管进行工作交接,以避免同样品质问题的重复发生。
8 报表管理:
8.1 品管员应按要求填写检验报表,报表填写应真实,严禁弄虚作假,且应尽量避免涂改,保持报表的清晰易读,并于下班后交检验组长审核。
8.2 检验组长应统一将审核后的检验报表于第二天上午9:00前录入电脑便于分析。
9 设备日常保养的监督:品管员应监督操作人员产前是否按设备保养规定对机台设备进行日常的保养。
10 生产过程中,品管员应督促操作人员按操作规范及设备使用说明进行作业,对工人的违规及野蛮操作,应给予制止并上报处理。
11 工件叠放、防护的监督:品管员应监督操作人员按规定轻拿轻放工件,待转运的工件应按规定叠放整齐并进行适当的包装防护,避免工件因操作人员及转运人员野蛮操作造成损坏。
12 品管员应监督生产线各工序的操作人员是否按定员定岗规定安排上岗,制止随意调动操作人员岗位(特别是特殊岗位人员)。
13 文件的管理:品管员检验过程中使用的依据文件均应为文控中心管控发行的最新版本,盖有“文件受控章”,品管员应对文件进行妥善保管,若有破损或遗失,应及时向组长提出,统一向文控中心申请补发。
14 样板的管理:对于较难用文字说明的品质限度标准,品管员可取样送至品管部,由品管部会同技术部制定标准样板,以供品管员作为检验基准参照。品管员使用的标准样板应有技术经理或品管部经理的确认签名,且在使用期限内。标准样板应妥善保管,若有破损或遗失,应及时向品管部申请补发。
15 检测仪器管理:品管员使用的检测仪器须经公司检测室计量员确认符合使用要求,且贴有“合格证”、“准用证” ,并在有效期内。品管员在使用过程中,若发现检测仪器失效或损坏,应及时向组长提出进行校正或修理。
16 量具管理:品管员应加强生产使用量具的管理,按量具清单定期对量具的完好性及有效性进行查核,若发现损坏或失效,应及时报告品管部处理。
⑨ QC是做什么的QC又是什么意思
一、QC是做:质量控制、使其符合标准要求;意思是:“质量控制”。
二、QC是英文QUALITY CONTROL的缩写,中文“质量控制”。
(9)仪器qc是什么扩展阅读:
QC是英文QUALITY CONTROL的缩写,中文“质量控制”。在ISO9000:2015对质量管理(Quality Management)定义是:“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动”。质量控制定义是:“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。按产品在过程的控制特点、次序,产品质量控制可划分为四个阶段:进料控制(Incoming Quality Control缩写为IQC)、过程质量控制(In Process Quality Control缩写为IPQC)、最终检查验证(Final Quality Control缩写为FQC)和出货质量控制(Outgoing Quality Control缩写为OQC)。组织为满足质量要求会设置质量管理及质量控制的部门(Quality Control Department),安排从事质量控制职能的质量控制人员(Quality Control Personnel)、通常质量控制职能由质量检验员(Quality Checker简称QC)和质量工程师(Quality Engineer简称QE)分担。
FQC:即最终品质管控,是在产品完成所有制程或工序,对于产品的品质状况进行检验。
IQC:即来料品质管控,是对采购进来的素材或产品做品质确认,减少质量成本,达到有效控制。
IPQC:即制程品质管控,是在产品从生产到包装过程中进行品质管控,也称作巡检。
OQC:即出货品质管控,是对产品进行全面性的查核确认,以确保客户收货时和约定内容符合一致。
网络—QC
⑩ 电子厂QC常用的仪器是什么
测试机、高压机,万能表,