药用辅料检测仪器有哪些

『壹』 国内有哪些比较有名的专门负责进口药用辅料申报注册的公司

新安润呀，2009年就开始做这块了，有专业的团队，提供的服务也很全面，业内口碑非常不错的，我和我朋友的药品公司一直都是和他们合作的。您的采纳是我的动力

『贰』 药物常用的药剂辅料有哪些

1.稀释剂（或称为填充剂）：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg 应加。 1）淀粉类 淀粉：最常用，便宜，可压性差。还有粘合（其浆）、崩解（干燥粉）作用。 可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。 糊精：粘性大，不单独使用。 2）糖类 糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。 乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。 甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。 3）其他 微晶纤维素：兼多种作用（湿润除外）作为粉末直接压片的干粘合剂，商品名“Avieel”。 无机盐类：硫酸、碳酸氢、碳酸等的钙盐等，防潮、油类吸收剂，但钙盐可主药的络合。 2.粘合剂和湿润剂 1）湿润剂：诱发药物本身的粘性所加入的液体。常用湿润剂有蒸馏水和乙醇。 ①蒸馏水：无粘性，常用浆类、醇代替； ②乙醇：有粘性，一般浓度30～70%，颗粒硬，可出现麻点片。 2）粘合剂：具有粘性粉或粘稠液，多为胶浆剂或胶体溶液。 ① 淀粉浆（常用8％～15％的浓度）：常用粘合剂和湿润剂。制法有煮浆和冲浆。 ② 羟丙基纤维素（HPC）：湿法制粒压片和粉末直接压片的粘合剂。 ③甲基纤维素（MC，水溶性）和乙基纤维素（Ec，不溶于水，缓控释制剂骨架型或膜控型） ④羟丙甲纤维素（HPMC常用浓度为2％～5％）：崩解溶出快 ⑤其他：羧甲基纤维素钠（CMC一Na常用浓度为1％～2％）、糖粉与糖浆：50％～70％的蔗糖溶液、5～20％的明胶溶液，口含片用、3％～5％的聚乙烯毗咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，咀嚼片用。它们粘性强用于可压差的药物、片硬崩解超限。 3.崩解剂：使片剂裂碎成细小颗粒的物质，多吸水膨胀。 缓（控）释片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解剂。 常用崩解剂： ①干淀粉：用于不溶或难溶的药，易溶药反差，用外加法、内加法和内外加法（最好）。 ②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：吸水膨胀300倍。 ③低取代羟丙基纤维素（L-HPC）：吸水膨胀500——700倍。 ④交联聚乙烯比咯烷酮（亦称交联PVP）：无高粘度凝胶层。 ⑤交联羧甲基纤维素钠（cCNa）：与CMS-Na合用效佳。 ⑥泡腾崩解剂（碳酸氢纳与枸橼酸）：产生Co2，应该防潮。 4.润滑剂：是助流剂、抗粘剂和润滑剂（狭义）的总称，其中： ①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质； ②抗粘剂是防止原辅料粘着于冲头表面的物质； ③润滑剂（狭义）是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，这是真正意义上的润滑剂。 常用润滑剂： ①疏水性润滑剂：硬脂酸镁量大影响崩解或裂片，不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的药物片剂； ②水溶性润滑剂：聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁。 ③助流剂：微粉硅胶（可作为粉末直接压片的助流剂）、滑石粉（抗粘剂）、氢化植物油

『叁』 药品制剂新型辅料有哪些

这个没法一一列举。
新辅料现在己发展到包括微囊、毫微囊成囊材料；微球、毫微球、脂质体载体材料，缓释、 控释、靶向给药材料；包合物、薄膜包衣材料；前体药物载体材料；固体分散体载体材 料；磁性载体材料；成膜材料；增塑剂；抛射剂；透皮吸收促进剂；表面活性剂等40多 类、上千个品种。

『肆』 三类医疗器械有哪些

三类医疗器械包括：
6804眼科手术器械
6807胸腔心血管外科手术器械
6815 注射穿刺器械
6821医用电子仪器设备
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
6823医用超声仪器及有关设备
6824医用激光仪器设备
6825医用高频仪器设备
6826物理治疗设备
6828医用磁共振设备
6830医用X射线设备
6832医用高能射线设备
6833医用核素设备
6834医用射线防护用品、装置
6840临床检验分析仪器
体外诊断试剂
6845休外循环及血液处理设备
6846植入材料和人工器宜
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
6863口腔科材料
6864医用卫生材料及辅料
6865医用缝合材料及粘合剂
5866医川高分子材料及制品
6870软件
一次性无菌:6815、6866

体外诊断试剂:6840

植入介入:6846、6877

『伍』 有哪些知名的药用辅料公司

徐州金川药用辅料与国内外知名企业金山制药、尔康制药、阿尔法制药均有合作

『陆』 hpmc作为药用辅料在制剂中有哪些方面的应用

原料就是物制剂中的有效成分。辅料就是物制剂中除开原料其他的成分。
用中间体就是用来合成原料的化学物质。
例如，维生素C泡腾片。
维生素C就是原料，辅料就是除开维生素C以外的成分，比如加入的甜味剂，防腐剂，粘合剂羧甲基纤维素钠等等。
那么维生素C是怎么来的呢，是用山梨醇通过化学反应合成来的，那么山梨醇就是要用中间体。

『柒』 药用辅料什么是填充剂

药用辅料的用途不同，所属的填充剂种类也不同，分别是：

药用辅料按作用和用途可分为溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂。

稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏合剂、整合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂。

表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、释放阻滞剂等。

(7)药用辅料检测仪器有哪些扩展阅读：

药用辅料GMP实施指南正在产业的期待中酝酿发酵。如今药用辅料的质量管理模式正在不断磨合改造。随着药品安全监管严时代的到来，加强药用辅料的质量控制已不仅仅是药用辅料生产企业的事，也是制剂生产企业的重要责任。

然而，由于我国药用辅料起步和发展较晚，质量水平参差不齐。尽管2001年出台的《药品管理法》以及2006年出台的《药用辅料生产质量管理规范》对药用辅料的管理提出了相关要求，但仅为指导性原则。

记者日前在采访中了解到，无论是基于国家政策的引导还是出于产业升级发展的需要，产业界对药用辅料生产质量管理的实施指南呼声渐高。

有业内人士认为，质量管理的提升仍需要一段时间的努力。制药企业与药辅企业通过约定标准提升产品质量控制，可望成为未来行业重要的发展趋势之一。

『捌』 最新国家药用辅料标准在哪里可以查到

可以查询药典，尤其是2015版药典，增加了很多辅料品种。

『玖』 目前有哪个制药公司拥有药用辅料“品种监护人”

据了解，近期尔康制药拥有14个药用辅料“品种监护人”，目前在公布的药用辅料“品种监护人”中，大多为省市药检所、中检院，而尔康制药的国家药用辅料工程中心是民营企业中拥有药用辅料“品种监护人”数量最多的机构。

『拾』 有哪些知名的药用辅料公司做个排名。药用辅料是在GMP车间生产的么

第一、山东 泰安瑞泰纤维素有限公司该公司严格按照GMP要求进行生产管理和质量控制。