① 临床实验室仪器设备成本包括哪些
临床实验室的主要成本构成：
（一）人力成本
1．人力资源获得成本
2．人力资源的开发成本
3．人力资源的使用成本
4．员工离职成本
（二）仪器设备成本
1．仪器的折旧成本 年折旧额＝仪器原价值×10％(假如仪器预计使用年限为10 年) 分期折旧法：典型的作法为使用的前3年内按17％实施年折旧,而后7年按7％折旧
2．仪器的维修成本
3．仪器所需要的水、电成本
（三）试剂成本
1．许多仪器需要相应配套试剂才能运行
2．用于质量控制、定标、仪器维护以及开机和关机时所消耗的试剂 3．许多检验仪器需要使用不同的耗材
(四)质量成本 我国正在建立各种相关的法律法规、部门规章以及技术标准，对临床实验室检测工作提出全面的质量要求，这种成本支出是预防性的，它可以减少因产品缺陷带来的成本支出 （五）器材费 器材是指医院在业务活动中为消耗或销售而储备的各种资产 包括低值易耗品、卫生材料，以及达不到固定资产标准的工具、器具 器材成本应根据实际情况采用不同的核算方法
（六）其它成本费用 保障服务费用主要指医院保障服务部门发生的各项成本 一般根据各科室人数比、房屋面积比、公里数比等系数进行核算 科研教育训练费、各种杂支费等也会按实际费用直接或分摊计入临床实验室的成本中。
② 我是做医疗器械销售的，我到医院设备科怎么开场白
我从事过医疗器械相关行业，尽管没做过销售，但经常和销售同事接触，有些意见你可以参考下：
你所在的公司应该就是直接接触院方客户的小代理商，鉴于你刚入职，
首先要做的就是尽快熟悉所卖产品的相关知识，主要是仪器的一些功能参数，优点，拿厂家的宣传册多记下就好了。
其次，根据自己所卖的产品，定位自己的潜在客户，例如你说公司有检验设备，对应的肯定是医院的检验科，同时注意下所卖设备在行业中的地位：低端，中端或者高端？（三甲以上医院不会考虑国内的低端产品的，而太高端的产品，小院也买不起）这样有助于你尽快梳理所在区域的符合自己的客户。建议按照三甲或三甲以上，一级二级，民营医院这样来分，筛选出适合自己的客户。
第三，然后要做的就是去各个医院摸意向了，还是举检验科例子，带上自己的产品宣传单去潜在客户那里摸底。先去检验科，查看科室设备的情况，用的什么牌子，用了多久，是否有意向要购买新的，见见科室主任，介绍下自己的产品，留个名片，只要有购买仪器的意向就要继续跟进，拉关系，吃饭，洗澡等，你懂的。然后是医院的设备科，采购一般都要通过这个科室，所以也要去拜访下设备科长，也可以问点采购意向的东西。（这个是销售最重要的环节，过程中，抓住关键人，就是说话顶事的人，一个是科室主任，他主要提供采购意向，一个就是设备科长，仪器进入医院必经过的此人之手，有时候还有院长之类的，看情况而定。总之，可以利用各种各样关系去达到目的，当然要成功一般是要许诺一定的好处的，你懂的）
第四，拜访客户的同时，也要注意自己的竞争对手的动向，比如他们拿什么产品跟自己竞争，他的仪器跟自己的比较如何，价格如何，他的回扣，他关系等等一切，知己知彼，方能xx不说，也好有的放矢。
最后关于你实际提出的那个医院的问题，既然以前卖过仪器的医院，说明以前业务员关系不错，最好能请教下以前那个业务员有关这个医院的一些情况，比如主任，科长的爱好，禁忌等等，然后你可以借这个业务员的名义进去认识院方的人，这样会顺利的多。
③ 教学仪器中的目录编号是什么意思
设 备 科 工 作 制 度
一、凡属医院的医疗、教学、科研所需的仪器设备， 均由设备科统一负责采购，供应分配，管理和维修。
二、根据各科请购计划和储备情况，编制采购计划，组织采购。
三、一般医疗用品按计划的品名、规格、型号、数量进行采购，贵重仪器，大型精密仪器设备，由本科技术工程人员会同有关科室人员进行对采购仪器的先进性，运用性，可靠性及经济效益和社会效益等方面分析，经仪管会论证后报院长批准后执行。
四、购入的器械，仪器设备必须履行严格的出入库手续，设备仓库要按器械、仪器的性质、分类保管，做到帐物相符，库房应通风、防潮、整洁、防止器械损坏。
五、各种医疗仪器的请领和保管，各科室须由专人负责。购入国内、外贵重仪器设备，应由技术人员及有关人员参加验收，然后入库上帐立卡，建立技术档案，同有关科室制定使用和管理制度，如发现仪器设备有问题，按规定进行退货、索赔、维修等手续。
六、设备科对医院贵重仪器定期进行维护保养及一级维修，各科室需修理的仪器设备，应填写申请单送交设备科由维修人员组织维修，建立每周一次检查仪器设备制度，维修人员平时应深入科室进行检修。
七、设备科应每年对全院的医疗器械、仪器设备进行全面搬存、清点、核对，做到帐物相符。
设 备 购 置 审 批 制 度
一、各业务科室应根据临床、科研、教学工作需要按年度编报设备计划，10万元以上设备应填写计划论证表，由医疗设备管理部门汇总后，交医疗设备管理委员会讨论，形成年度计划，并由院领导批准后执行
二、购置大型医疗设备，必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅批准后执行。（以省卫生厅文件为准）
三、对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交院领导批准后，优先办理。
四、各业务科室不得对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。参加各类会议时，可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位，按照有关程序办理批准手续。
五、对各类设备所需的耗材、配件，应做好计划由医疗设备管理部门审核，报分管领导批准执行。
六、对科研项目所需要的医疗设备，应根据科研经费、批准项目，由科教部门统一提出计划，报设备管理部门审核后，由分管领导批准执行。
七、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备，必须按程序办理相关手续，经设备和医疗管理部门审核，报单位领导批准后执行。对违反规定造成的医疗事故或医患纠纷，由当事人承担有关的责任。
设 备 采 购 管 理 制 度
一、设备管理部门应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。
二、购置医疗设备前，必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等证件复印件必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性与有效性。不得购置无证和伪劣产品，严格把好质量关。
三、医疗设备采购以政府采购办批准的方式进行。属于政府采购目录或集中采购招标范围的医疗设备应按规定委托招标采购。对于自行招标的，应做到公开、公平、公正。
四、对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一来源采购，但应报单位领导批准。属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准。
五、采购部门应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备应先采购，以保障临床需要。
六、使用科室不得擅自采购或以先试用后付款的方式采购医疗设备。
七、对违反规定造成的后果，将追查有关人员的责任。
设 备 验 收 管 理 制 度
一、购进的各种医疗设备、消耗材料必须严格按照验收手续、程序进行，严格把关。验收合格以后方可入库。不符合要求或质量有问题的应及时退货或换货索赔。一般验收程序为：外包装检查、开箱验收、数量验收、质量验收。
二、验收工作必须及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。
三、医疗设备验收应有使用科室、医疗设备管理部门及厂商代表共同参加，如要申请进口商检的设备，必须有当地商检部门的商检人员参加。验收结果必须有记录并由参加验议各方共同签字。
四、对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。对所有与合同发票不符的情况，应作记录，以便及时与厂商交涉或报商检部门索赔。
五、质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验收。对大型医疗设备的技术质量验收，应由省卫生厅授权的机构进行。验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。
六、对于紧急或急救购置的不能够按常规程序验收的设备，可以简化手续，或按先使用事后补办验收手续的程序进行，但必须由医疗设备管理部门负责人签字同意。
七、验收合格的设备应由经手人办理入库手续。入库单一式三联，一联交会计作记帐凭证，一联交库房保管作入帐凭证，一联交采购部门存查。
八、对违反验收管理制度造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任认的责任。
设 备 操 作 使 用 管 理 制 度
一、医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，不熟悉仪器性能和没有掌握操作规程者不得开机。
二、建立使用登记本（卡），对开机情况、使用情况、出现的问题进行详细登记。
三、价值10万元以上的设备，应由专人保管，专人使用，无关人员不能上机。大型仪器设备须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投人使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。
四、医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账、各台设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理交接手续。
五、操作人员在医疗设备使用过程中不应离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，并停止使用；同时挂上“故障”标记牌，以防他人误用。检修由技术人员负责，操作人员不得擅自拆卸或者检修；设备须在故障排除以后方能继续使用。
六、操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不能遗失。
七、使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接班工作。
八、大型设备或对临床诊断影响很大的设备，发生故障停机时应及时报告院领导，通知医务部门、临床科室停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。
九、使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作。如违章操作造成设备人为责任性损坏，要立即报告科室领导及医疗设备管理部门，并按规定对责任人作相应的处理。
医 疗 仪 器 设 备 管 理 制 度
一、根据医疗、教学、科研、预防工作的发展需要，由各使用部门提出申请，汇编采购计划，报院长审批后执行。
二、一般常用医疗仪器设备，器械按审批后的种类、型号、数量组织购置。
三、大型贵重医疗仪器设备，必须进行各种论证，经院部仪管会讨论，并报院长审批后执行。
四、凡购入、领用的仪器、设备，必须严格履行验收、入库、出库手续，作好帐、卡、造册工作；并做好技术档案，配合使用部门建立操作规程。
五、贵重仪器设备，使用部门必须专人领用，专人负责使用、保养、建立上机证制度。设备科定期检查、维护，发生故障及时报告，组织处理。
六、对失去功效和不适应临床要求的医疗器械设备，要按规定办理报废手续，才能更新购置。对闲置和使用率低的，设备科及时调拨转让，由使用部门提出意见，报院长批准。
七、各种需要维修的仪器、设备，应及时填写修理单，设备科组织维修。维修人员定期深入科室，巡回检修保养。
医 疗 仪 器 设 备 的 维 修、保 养 制 度
一、对使用科室提出的设备维修申请，维修人员应及时予以响应和处理。维修完毕后，维修人员应详细填写维修记录，并通知使用科室恢复使用。
二、对无法解决的或疑难的问题应及时上报上级领导。
三、对急救设备，维修人员不得以任何理由拖延扯皮，而应积极抢修保证临床第一线需要。
四、使用科室要按规定做好医疗设备的日常保养工作，并定期检查执行落实情况。
五、定期深人科室对所负责的仪器设备进行安全巡查，及时发现问题及时处理，防止发生意外事故。
六、积极创造条件开展预防性维修(PM维修),降低设备故障发生的概率。
七、对保修期内或购置保修合同的设备，要掌握其使用情况。出现问题时，及时与保修厂方联系，对维修结果做好相应的维修记录，并检查保修合同的执行情况。
八、应做好休息时间和节假日的维修值班，确保节假日和休息时间均能处理突发的维修要求。
九、保持工作区域的安全与整洁。保管好各种维修工具、仪器，防止丢失损坏。
十、定期召开业务碰头会，每月至少组织一次业务学习，研究、分析维修中的疑难问题，交流维修心得。
设 备 调 剂 管 理 制 度
凡符合下列条件之一者可以调剂处理：
一、累计停用一年以上的闲置设备。属于备用、维修、技术改造、特种储备和抢险救灾的设备除外。
二、因工作变更不再使用的设备：技术指标下降，但未达到报废标准尚能降级使用的仪器设备；重复购置的同种仪器设备，平均利用率在20％以下者。
三、严禁把国家有关部门明文规定不准生产、淘汰、不许扩散和转让的医疗设备或待报废的设备作为闲置设备调剂。
四、调剂设备中可供家用者，审批时应严格审批和把关。
五、调剂设备应本着就内就近的原则，尽量避免长途运输，造成不必要的损失。
六、所有调剂设备，包括无偿转让的医疗设备，在估价时，应根据使用期限、技术状况等合理作价，经双方协商并签订协议，按合同执行。
七、实际办理后要及时履行财务手续，调剂收人应列人设备更新、改造基金项目专项使用，不得挪做其他用途。
八、所有待调剂设备，均应按照设备管理部门的规定妥善保管封存，不得任意拆卸，防止腐蚀、损坏、遗失。
九、加强对设备调剂工作的财务管理监督，对利用调剂设备的便利损公肥私的行为应予以追究，严肃处理。
医 疗 设 备 报 废 报 损 制 度
一、凡符合医疗设备报废条件的不能用于临床使用，应予以报废。
二、申请报废的医疗设备，应由使用部门提出；经设备管理部门登记造册，逐一填写“报废医疗设备申请表”；由相关技术部门进行技术鉴定；设备主管提出调剂报废意见；财务部门办理相关手续。
三、万元以上医疗设备的报废，按各级政府国有资产管理局《行政事业单位国有资产处置管理实施办法》的规定程序申报。
四、凡减免税进口的医疗设备底按以上规定外还应按海关有关规定办理。对于可供家用的设备报废处理，应加强审核，严格控制。
五、待报废医疗设备在未批复前应妥善保管，已批准报废的大型医疗设备应将其可利用部分拆下，折价人账入库保管，合理利用。
六、经批准报废的医疗设备，使用单位和个人不得自行处理，一律交回设备主管部门统一处理。如有违反者应予追查，并交主管部门处理。
七、已批准报废的医疗设备在处理后，应及时办理财务销账手续，其残值收益应列人医疗设备更新费、改造基金项目专项使用。
医 疗 设 备 损 坏 事 故 处 理 制 度
一、各类医疗设备发生人为损坏时，有关人员应立即报告医疗设备管理部门，并如实反应情况，不得推倭扯皮，隐瞒不报。
二、在按规程操作的情况下，人为造成万元以下医疗设备损坏但尚能修复但不影响使用的，按一般事故处理。
三、由于未按规程操作，人为造成万元以下医疗设备损坏且不能修复者，按责任事故处理。赔偿费用根据使用年限折旧后确定。
四、由于工作责任心不强、玩忽职守，造成万元以上医疗设备损坏且不能修复者，按重大责任事故处理。医疗设备管理委员会在研究后对责任人提出处理意见，报院领导审批。赔偿费用根据使用年限折旧后确定。
五、医疗器械和低值易耗品由于管理不善丢失者，按原价赔偿；造成损坏的应根据损坏程度确定赔偿费用。
六、医疗设备发生损坏后，一律由维修人员维修。未经同意擅自维修造成损失的，由责任人按医疗设备原值折旧后赔偿。
计 量 器 具 管 理 制 度
一、计量器具的管理工作制度
（一）、属于强制检定的计量器具应由专人（计量管理员）负责管理和协调。
（二）、在上级计量部门的监督和指导下，医院计量委员会和医疗设备管理部门按照《计量法》的要求和有关的规定，统一管理全院的计量工作。
（三）、统一建立全院强制检定计量器具的台账、分户账、分类账，保管好有关的技术档案和检定证书。
（四）、加强与计量检定部门的业务联系，做好年度强制检定计量器具的周期检定工作。
（五）、随机地对在用计量器具进行抽检，停止使用超期或不合格的计量器具。
（六）对违反计量工作制度产生的后果，报领导作相应的处理。
二、计量器具的采购、入库、降级和报损制度
（一）、购置时，要审查计量器具的型号、规格、精密等级、测量范围、计量性能等，以保证计量性能的准确可靠。
（二）、采购的计量器具应有CMC或CPA标志（并附有许可证编号），不得采购未取得制造计量器具许可证的企业生产的计量器具。
（三）、计量器具购进后，应保管好有关的技术资料，使用前应将该计量器具送交计量部门检定。
（四）、验收和检定合格后的计量器具方可人库，同时由计量管理员建立台账并编制定期检定计划。
（五）、对验收或检定不合格的计量器具，由设备科提出退货报告，由原采购部门办理退货。
（六）、计量器具经检定达不到原准确等级，但能达到低一级精度时，可作降级使用，并作好技术档案记录的更改。
（七）、经检定不合格且修理后仍不能通过检定的计量器具，由计量管理员提出报废报告，经医疗设备管理部门统一处理。
三、计量器具的使用、维护、保养制度
（一）、使用计量器具的部门，必须做好计量器具的使用与保养工作，制订出相应的使用操作规程，由专人负责，并严格按照说明书及操作规程进行操作。
（二）、所有计量器具都应建立使用记录并定期进行维护和保养；常用计量器具应每次使用后擦净保养，不常用者应定期做通电试验。
（三）、存放计量器具的场所，要求清洁卫生。温度、湿度要符合检定规程的规定，并保持相对稳定。易变形的计量器具，要分类存放，妥善保管。严禁计量器具与酸、碱等腐蚀性物质及磨料混放。
（四）、在用计量器具必须有计量鉴定证书或合格标记，发现合格证书丢失或超期的，要及时查找原因，办理补证手续。
（五）、计量器具发生故障时，应及时报计量管理员处理，各使用部门无权擅自修理计量器具。精密贵重仪器经主管领导批准后送修，并做好记录。
（六）、有下列情况之一的计量器具不得使用：未经检定或检定不合格；超过检定周期；无有效合格证书或印鉴；计量器具在有效使用期内失准、失灵；未经政府计量行政部门批准使用的非法定计量单位的计量器具；本单位不能修理的计量器具，应委托取得《修理计量器具许可证》的单位修理，并在取得该单位开具的合格证后方可使用。
四、计量文件、技术档案资料管理制度
（一）、计量文件、技术资料、质量凭证、单据要由专人保管并进行编号、登记，借出时履行借用手续，以防丢失和损坏。
（二）、认真填写计量技术档案，做到内容完整、字迹端正，符合国家计量部门的相关规范。
（三）、按规定的保存时间保管好计量文件和技术档案资料，若销毁档案资料须经批准。
（四）、对发生丢失计量档案的事件应做好记录，查清原因再追究责任。
五、计量事故管理
在医疗过程中，可能会因医疗计量器具的准确度或其他计量问题引起医疗纠纷或医疗事故。如发生这类问题，可按以下方法处理：
（一）、处理计量纠纷的方式有检定和调解，首先要查清事实、分清是非、明确责任，在相互谅解的基础上促使双方当事人解决问题。
（二）、计量调解是由县级以上技术监督局对计量纠纷双方进行的调解。根据计量纠纷的特殊情况，计量调解一般应在仲裁检定以后进行。
（三）、仲裁检定是指由县级以上技术监督局用计量基准或者社会公用计量标准所进行的以仲裁为目的的计量检定、测试活动。仲裁检定可以由县级以上技术监督局直接受理，或指定有资质的计量检定机构进行。
（四）、情节严重并引起医疗事故的，应保护现场，以便有关人员前来找出事故原因并记录；按照国家的相关法律处理。
（五）、一般事故如系人为因素引起，应给予当事人相应的处理；如系管理不善引起，应分析原因，并制定相应的管理制度，以免类似事件的再次发生。
信 息 档 案 管 理 制 度
一、根据《档案法》规定，按医疗设备的管理等级，确定建立医疗设备档案管理的范围。
二、档案资料要按规定的项目内容认真填写，做到字迹端正、完整、清晰并分类编号登记。资料收集应真实、完整。案卷目录应与案卷内容一致。
三、完善技术档案借用手续。大型精密仪器的原始技术档案，非经批准不得外借。医疗设备使用说明书复印件或副本交使用科室。
四、技术档案要按规定的保存时间保管，销毁档案、资料要经过批准。
五、及时做好动态档案信息的补充更新工作。
六、保证信息管理系统的数据安全，定期备份数据。
七、档案管理人员工作变动时，要按程序办理档案移交手续。
专 业 设 备 招 标 投 标 管 理 规 定
为在医院专业设备采购过程中引入公平、公正、公开的机制，依据《中华人民共和国招标法》、国家发展计划委员会《评标委员会和评标方法暂行规定》、外经贸委7号令《机电产品国际招标投标实施方法》和浙江省人民政府96号令《浙江省机电设备招标投标管理办法》的规定，结合医院实际情况制定本规定。
一、招标范围： 本规定适用医院内部的所有单台申报价值或批量总申报价值十万元以上专业设备的招标投标采购活动，医院专业设备指设备科负责采购的用于临床、教学、科研的仪器设备。
二、 招标步骤：专业设备的招标投标采购分为六个步骤：
（一）、申请部门按医院有关规定申报、立项、审批。
（二）、分管院长、设备科、申报或使用部门对各供货商的产品进行论证、评估，确定招标要求和配置方案，受评估供货商必须在两家以上。
（三）、设备科提前一周以上向供货商公布招标要求，投标时间、地点和方法。
（四）、 各供货商按上述第三点要求作出实质性响应。
（五）、 分管院长、设备科、申报或使用部门、医院纪检部门共同评标确定中标单位，参加投标的供货商必须在两家以上，评标办法依照第一条所列的国家法律规定中的相关条款执行。
（六）、 专业设备中附带消耗性材料部份由评标小组与综合采购部协商决定。
三、 以下情况不列入本规定招标采购：
（一）、专业设备特定的附件、易耗品
（二）、专业设备的维修配件
（三）、独家生产的设备
（四）、 医院已另订立协议的设备
（五）、 设备的维修及其他售后服务
（六）、 按国家及浙江省规定列入招标目录的专业设备
（七）、 已委托招标中介机构或政府采购办公室采购的设备
（八）、 不符合招标条件的其他设备
四、 其他事项：
（一）、医院设备科负责保存招标投标资料，起草论证会议、招标会议纪要，并由分管院长签发。
（二）、已中标的供货商在规定的时间内不签定协议或不执行已签定协议的，由设备科中止其中标资格。
（三）、 已中标的供货商如要更改招标要求或协议内容，在不涉及实质性条款的情况下，由设备科与使用或申报部门协商确定。
（四）、本规定由医院设备科制定并负责解释。
贵 重 仪 器（设备）使 用 注 意 事 项
一、操作人员必须具有高度的事业心、责任心、视仪器为己生命。
二、必须严格遵守本仪器（操作手册）所规定的各项操作程序。
三、必须每天记录仪器（设备）使用情况，并做好日记工作。
四、仪器（设备）必须实行专人专机，并严格做好交接班工作。
五、仪器（设备）出现异常情况，必须立即停止使用，并做好报告，做好记录工作。
六、操作人员必须严格做好日常维护工作，并密切观察使用条件。
七、进修人员原则上不得使用本仪器（设备），遇特殊情况，指导老师必须严格监督，并负全部责任。
八、操作人员必须做好各项安全工作。
九、带有微机配置的仪器（设备），不得运行与本机无关的软件，否则将追查当事者及科室负责人负责。
十、未经院办许可，贵重仪器不得擅自离院使用。
十一、本仪器（设备）使用保管，科室负责人为第一责任人。
④ 医院检验科都会用到哪些仪器或设备
检验科常用设备有：全/半自动生化仪，五分类/三分类血细胞分析仪，钾钠氯钙ph等项离子分析仪；尿仪分析仪；尿沉渣；酶标仪；洗板机等。
价格从几千到几十万不等。品牌从进口到国产更是多得很。
⑤ 医院检验科的检验仪器设备有那些
lis系统 北京智方公司lis系统；上海思桥公司lis系统；上海美瑞公司lis系统；福建艾奇诺公司lis系统
生化类 贝克曼生化LX20
贝克曼生化CX5旧型（控制电脑集成在仪器内）
贝克曼生化CX5
贝克曼生化CX5pro
贝克曼生化CX9
美国德灵全自动生化DIMENSION AR
美国德灵全自动生化DIMENSION XPAND
美国德灵全自动生化DIMENSION RXL
日立全自动生化7020
日立全自动生化7060
日立全自动生化7060C
奥林巴斯Olympus AU400
SYSMEXchemix180生化
上海迅达急诊生化S8, S7+1
上海迅达半自动生化811,811F
(811F可以把软件安装在仪器内部，省一台电脑)
迈瑞BS-300生化分析仪
EOS-bravo生化分析仪
BT3000生化分析仪
雷杜LaytoRT-1904C生化分析仪
血球类 日本希森美康SYSMEX血球F820
日本希森美康SYSMEX血球K1000
日本希森美康SYSMEX血球KX21
日本希森美康SYSMEX血球KX21N
日本希森美康SYSMEX血球K4500
日本希森美康SYSMEX血球SE9000
日本希森美康SYSMEX血球SF3000
ABX PENTRA60
ABX PENTRA80
ABX MICROS60
ABX MICROS CRP
贝克曼库尔特三分类血球仪JTIR
贝克曼库尔特三分类血球仪Act Diff2
贝克曼库尔特五分类血球仪5diff AL
雅培CD1700
雅培CD1600
迈瑞三分类血球BC-2000
迈瑞三分类血球BC-2200
迈瑞三分类血球BC-3000plus
桂林优利特三分类血球BOTEST-2100
桂林优利特三分类血球BOTEST-3100
拜耳 ADVIA60
日本光电MEK-6318K三分类
日本CIS-CA800血球
法国HYCEL三分类血球Celly
SWELAB三分类血球仪AC900
血凝类 德国BE全自动血凝BE-compact
德国BE全自动血凝BE-compact-X
德国BE全自动血凝BE-RackRotor
日本希森美康SYSMEX半自动血凝CA50
贝克曼库尔特ACL200血凝仪
山西亚森FB40血凝仪
免疫类 美国德灵全自动特定蛋白BN 100
美国德灵全自动特定蛋白BN II
美国德灵全自动特定蛋白BN ProSec
意大利希亚克SEAC全自动酶免分析仪ALISEI
意大利希亚克SEAC全自动酶免分析仪BRIO
罗氏化学发光Elecsys 2010
尿分析仪 通用尿机
泰利特CLINITEK 100
泰利特CLINITEK 500
优利特URITEST 200B
德国科宝ComboScan1尿机
宝灵曼尿机
长春曼特诺尿机US-200
其它 西班牙LINEAR-LENA血沉仪
AVLcompact2血气分析仪
重庆天海血流变分析仪MVIS-2030
迅达电解质DSI905
⑥ 医疗仪器维修工程师如何晋升
我国急需建立医疗器械维护维修制度2008-09-01 20:49:21我国急需建立医疗器械维护维修制度
一位医疗工程方面的专家说“如果我改行为病人打官司，医院肯定要败，因为我知道医疗设备管理中的大量漏洞”。 一方面，医疗器械与装备在今天已经成为了医院的生命线，一方面却又是医院领导对器械与装备管理的习惯性漠视，器械科室成为了医院最底层科室，其持续发展困难重重。
如何更合理地进行医疗器械与装备的投资与运营，更为重要的是如何保障医院器械科室的持续发展，已经成为横亘在医院面前的一大课题。
2003年底，北京地区部分医院的器械科室自发组织了一个会议，在会上，器械科室的主任们提出了许多关乎医院器械科室发展的问题，其中很多问题在他们看来，是器械科室自身没有能力去解决的，而应该由医院院长们来解决，于是就萌生了一个想法——给医院的院长们写一封公开信，反映器械科室面临的问题。
一年之后的今天，这封信终于写就。这封信的主要执笔者，是一位从大学医疗器械专业学习开始至今，40年的学习工作生涯都没有离开医疗设备行当的医院设备科主任。
器械科长致医院院长的公开信
尊敬的院长：
您好！
这是一封不得不写的信，因为医院器械科室今天面临的许多困境，已经不是器械部门自身所能解决的。我们尝试以公开信的形式，盼望能引起院长们对器械科室的关注。
近十多年来，随着医院对医疗仪器越来越多的应用，诊断和治疗工作得到飞速发展。不论在医院的医疗水平方面还是经济效益方面，医疗设备越来越起到了举足轻重的作用。器械部门本应随着医院对设备应用的增加而不断发展，可事实上器械管理部门不但总体上没有发展，反而有所萎缩，在很多医院里器械部门处境尴尬。处境尴尬的原因：
当然，医院器械科室的处境尴尬，我们知道不全是院长的原因，但通过对尴尬原因的梳理，会有助于您科学地解决这一问题。
⒈在医院里，医学各学科已经发展百年以上，中华人民共和国成立后，在几代院长和学科带头人的共同努力之下，多数医院已经形成较为完善的管理模式并处于不断的改革之中。相比之下，医疗工程学科起步甚晚，尚未形成较为完善的管理模式。
⒉卫生行政部门是医院的上级机关，在物价、统计、大型设备配置审批、耗材招标等方面比较重视，但在设备管理方面重视不够，人员编制偏低，力量不足。
⒊医院院长多是医生出身，对医疗比较熟悉，对器械部门工作的重要性、难度、贡献、潜在的风险和危机认识不足重视不够。这种情况是可以理解的，但形成的结果是客观的。
⒋与医疗器械设备有关的刊物上也刊登过一些呼声性的文章，可这些刊物院长们极少阅读，很难起到任何作用。
⒌与其他医学学科相比，大多数器械部门自身人员的学历、管理水平、技术水平、计算机水平、外语水平相对较差。这与医院人事部门的员工招聘和人员任命有着密切关系。有的医院里甚至把器械部门作为消化多余人员和安排某些人的亲戚家属的场所，更遗憾的是社会上根本就没有器械部门负责人的培训机制。这些因素严重地降低了器械部门的总体素质。器械部门人员素质偏低，作为不够，是器械部门处境尴尬的重要原因之一。在少数医院里，器械部门素质较高、工作成绩显著，器械部门的地位也相对较好，这都说明人员素质是至关重要的。
⒍主管器械的各级负责人，甚至器械部门自己也往往不明确器械部门的职责是什么。认为器械部门只要做好买器材发器材、买设备修设备，只要看起来工作运转就可以了。院领导只有买设备、修设备时才想到器械部门，不了解器械部门的职责，过低的估计了医疗工程的难度。
⒎医疗工程的发展起步较晚，但发展速度远远大于其他医学学科。不论是医工院校的教学内容还是在职工程人员技术水平的提高，都赶不上技术的发展。
理清器械部门的职责：
尊敬的院长，我不知道你是怎么样看待器械部门的工作职责的，但我认为，器械部门的职责是技术管理、物流管理和维修管理，有条件的医院里还应包括科研和教学，因此器械部门在医院里应是与医务部门和护理部门平行的技术管理部门。理清了器械科室的职责，我想，你会对器械科室的重要性有一个新的认识。
器械部门要负责耗材和低值易耗品的全部物流管理，其中主要环节为计划、采购、验收、保管、发放、账目、统计、计量、不良事件报告。制定计划时要考虑每一个品种的月消耗、合理库存、效期控制。采购时要考虑购进渠道和手续是否符合政府管理部门的政策、要比较同类产品的差异、购进价格是否合理。库房管理要考虑防火、防水、防霉、防虫、防冻、防高温、防盗、防变质、如何验收，如何纪录。库房应与进货有机配合以保证对效期产品有效的控制。应考虑到物流的手续流程是否简洁严谨，账目能否做到无差错，如何在账目准确的基础上进行必须的经常变化的各种统计和报表，计算机管理软件是否安全并与物流管理严密匹配。这不仅需要了解物品在医疗上的应用、结构、材质，还要有物流管理知识，这都要求器械部门有较宽的知识面。
参与设备计划和采购决策，执行采购程序，负责全部物流管理。医疗设备是涉及多学科知识的高技术产品。仪器设备的采购、管理、维修、报废不仅需要机电工程、医学、外语、计算机方面的基础知识，还包括商务谈判（招标、竞争性谈判）、合同签订、外贸手续、运输包装、运行环境，档案管理、计量管理、运行管理、效益管理、国家的政策法律等多方面的知识。
设备维修管理过程中，随着先进医疗设备在医院内“不可修性”的加大，器械部门工程师的具体维修日益减少，维修管理的任务日益加重，比如对厂家维修的判断和监督；设备是否具有维修的价值；确定维修方案；选择哪一种保修方式等。
对医疗器械安全有效的应用进行全过程管理。这一任务的分量是很重的，技术含量很大，不只是医疗设备本身性能的安全有效，还包括资源配置和临床应用。这一系统管理的难度和需要投入的人力相对较大，这项工作必须与临床医护人员配合共同完成。
权责、待遇的不合理：
目前大部分医院都存在后勤部门与器械部门任务划分不明确、不合理的状况，而造成分工不明确、不合理的根本原因——恕我们冒昧——是院级领导管理不善。这种不良管理，给器械部门的工作增加了难度，挫伤了工程人员的工作热情。
随着医院的发展，科室职能的交叉与相互渗透也越来越多。不少医学工程师们不仅维修医疗仪器设备，还负责医院的制冷设备、气体供应、电焊、钳工等简单劳动,比如修理观片灯、蛇皮灯、器械车、轮椅等。有的护士把轮胎没气的轮椅推到设备科让工程师给轮胎打气。把高级技术型人才当作普通工人来使用，是对人才的扼杀。很多跳槽后的工程师在讲到跳槽原因时都提到这一点。
工程师们毕业于各大院校的生物医学工程系，入学分数高于临床专业，但毕业后分在器械部门后，收入待遇、学术交流的机会都比临床差,特别是在医院里，职称的评定由人事处和医务处负责，医务处没有医疗工程方面的人员，导致职称晋升方面遇到很多不公平待遇，有的在奖金分配过程中，工程师的奖金竟然低于后勤工人，严重挫伤了工程人员的工作热情。
而把器械部门从属于后勤管理，医院器械部门的位置低于后勤、低于医务处也使得器械部门无法行使管理职责。
劳动价值无法实现：
设备维修是器械部门的主要任务之一，器械部门对设备是否应该维修最有发言权，但实际上是医院往往没有维修资金预算，主管的院长不理解维修的价值。
尊敬的院长，这好比购买私家车，提高了生命的效率、提高了生活的质量，同时还需要花钱养车呀。但很多时候就像不了解养车还要花钱一样，一提到花钱院长你就心烦，器械部门为了让故障设备及时投入运转申请维修费用时往往体验到“乞讨”的感受，严重挫伤了工程师们的工作积极性。于是，很多时候当使用科室申请维修时，器械部门就让使用科室主任自行申请资金，器械部门执行维修，这也是我们的无奈之举。
采购设备，特别是进口大型设备手续环节很复杂，要获得卫生管理部门的配置许可证、机电进口部门的进口证明、海关方面的免税证明、签订具有足够保护性的外贸合同，这一过程都有很多的难办之处。招标过程充满各种对抗手段且越发展越完善。参与招标的四个方面的人士都已陷入控制和反控制的沼泽，招标早已走到政策制定者初衷的反面，负责任的公正招标是件很艰难的事情。而作为上级领导的你往往认为这些事情很容易办到。
大型设备购置过程及到货安装期间多会发生用户与厂家的种种矛盾。解决这些矛盾及遗留是一件很艰难很要水平的任务，而你往往认为买方是上帝，一切很好解决，其实事情远远不是如此。
配置和价格谈判更是一个贯穿着专业知识和科学谈判艺术的艰苦过程。厂家的销售人员经过多次销售培训、期望值控制培训、充分利用医院内部的资源甚至医院外部的资源、调查分析、制定策略还要有产品专家配合。厂家在谈判会上表现的迫于无奈痛苦的降价往往是事先安排好的表演。在这样的情形下，医院器械部门同样要有一套科学的谈判方法和策略，要经过谈判桌下贯穿项目始终的心理较量才能得到合理的低价。
然而不论器械部门价格谈判的程度如何，作为院长的你都要在器械部门谈判的基础上再次降价，如果器械部门把价格谈到底，院长你就会陷入僵局，难以收场。无论哪一种情况，院长们都会误认为器械部门的谈判永远都是不成功的。这也挫伤器械部门的工作热情，甚至使设备部门的道德品质受到影响。从道理上讲，我们也知道解决这一现象的办法是沟通，然而沟通的难度是极大的。
更深层次的人才危机：
器械部门在医院里应是技术管理机构，其负责人不仅要全面管理医院的器材、设备还要管理本部门内部的各项工作，甚至还要直接承担很多具体工作，比如采购、维修等。器械部门还要承担卫生部（厅、局）、各级药品监督局、质量技术监督局布置的各项任务，还要和各级机电进出口管理部门、海关、外贸打交道。不仅要求宽广的知识面还要求某些方面的专长，随着医疗仪器科技水平的飞速发展，还要保持不断的知识更新。
事情都是人办的，客观工作对器械部门负责人的素质要求显然是很高的。目前没有培养医疗工程学科带头人的机制，事实上这样全面的人才是很难得到的。更遗憾的是现有学科带头人积极性受到挫伤或环境条件妨碍了其能力的发挥。
我知道在院长你的心中，认为可以花代价聘请医生却不认为可以花代价聘用医疗工程管理人才。然而在这样的想法下，医疗器械部门的人才危机已经渐渐逼近。
老一代的器械部门负责人年龄偏大，已经退休或者即将退休，器械部门在医院内部的尴尬处境使得医学工程专业毕业的优秀大学生工作3年以后就跳槽，这已经是各大医院的共同规律。能跳槽的跳槽，不能跳槽的才留下来，这种人才过滤导致了器械部门新生力量的素质提高受到限制，这一切形成了器械部门潜在的人员危机。
⑦ 采购仪器有哪些注意事项
采购专家提出原则指导企业采购活动，也就是在适当的时候以适当的价格从适当的供应商处买回所需数量物品的活动。
适价：价格永远是采购活动中的敏感焦点，企业在采购中最关心的要点之一就是采购能节省多少采购资金，因此采购人员不得不把相当多的时间与精力放在跟供应商的“砍价”上。
多渠道获得报价：这不仅要求有渠道供应商报价，还应该要求一些新供应商报价。企业与某些现有供应商的合作可能已达数年之久，但它们的报价未必优惠。获得多渠道的报价后，企业就会对该物品的市场价有一个大体的了解，并进行比较。
比价：俗话说“货比三家”，因为专业采购所买的东西可能是一台价值百万或千万元的设备或年采购金额达千万元的零部件，这就要求采购人员必须谨慎行事。
(7)临床科室采购仪器有哪些扩展阅读：
采购流程
收集信息，询价，比价、议价，评估，索样，决定，请购，订购，协调与沟通，催交，进货检收，整理付款。
采购数量计算：本期应采购数量=本期生产需用量+本期未预定库存量-前期预估库存量-前期已购未入库数量
怎样合理降低采购成本：事先制定合理的采购计划，查询当前市场行情，掌握影响成本的因素和事件。适当寻找多家合格厂商的报价，制作底价或预算，运用议价技巧。事后选择价格适当的厂商签订合约，利用数量或现金折扣。
采购价格构成：供应商成本的高低，规格与品质，采购物料的供需关系，生产季节和采购时机，交货条件，付款条件。
采购商品成本构成：工程或制造的方法，所需的特殊工具、设备，直接及间接材料成本，直接及间接人工成本，制造费用或外包费用，营销费及税捐、利润。
什么是合适的价格：采购价格应以达到适当价格为最高目标，采购员必须以采购要求，根据市场行情，分析物料的质量状况和价格变动情况，选择物美价廉的物料进行购买。
怎么样判断采购价格是否合理：进行成本分析，价格分析，市场调研，多家厂商报价。
⑧ 设备科应为为临床合理使用医疗器械提供技术支持，业务指导，安全保障与咨询服务制定那些条款
六、 （九）医学装备管理 ” 检查方法具体说明
编号、评审内容 检查要点 检查方法
299
（1）医学装备由统一的职能部门管理，负 检查管理部门工作制度，开展工作的记录 责医学装备的计划、配置、采购管理工作。 检查工作制度，有否开展工作的记录，包括会议记录,不良事件报告、对医疗器械安 全事件（不良事件） 、各职能部门反馈的医疗器械使用中的安全隐患问题分析讨论， *（2）建立由院领导负责的医疗器械临床使 协调处理、提出改进的方案，要求医院提供这种协调处理的案例 1 件。 用安全管理委员会， 协调相关职能部门， 年以来。 用安全管理委员会， 协调相关职能部门，指 注 1：2010 年以来。 ： 导医疗器械临床使用安全管理工作和监测， 注 2：关键内容：文件、制度、名单、专人负责；记录、分析、讨论、报告、措施 ：关键内容：文件、制度、名单、专人负责；记录、分析、讨论、报告、 导医疗器械临床使用安全管理工作和监测， 并有持续改进的记录。 并有持续改进的记录。 检查工作职责和制度，人员名单。 （1）医学装备管理保障部门配备相应的临 注： 299-1 项与 300-1 项合并档案检查， 项合并档案检查 检查作为职能部分要求提供的相关工作制度， 案检查， 检查作为职能部分要求提供的相关工作制度， 要求提供的相关工作制度 床医学工程人员，有明确的职责和工作制 包括计划、采购、验收、库房、维护维修、报损报废等规章制度，以及科室内部管 包括计划、采购、验收、库房、维护维修、报损报废等规章制度，以及科室内部管 度。 理制度、人员分工制度、值班制度等。 理制度、人员分工制度、值班制度等。 （2）配备相应的质量控制设备，包括电气 注 1：性能检测仪器设备配置不做要求 ：性能检测仪器设备配置不做要求 安全、 生命支持、 急救设备的性能检测设备。 注 2：检查实际开展此项检测工作的原始记录 此项检测工作的原始记录 ：检查实际开展此项 （3）医学装备管理保障部门为临床合理使 检查要求提供实际开展工作的记录。具体内容可以是对临床使用人员的应用操作培 用医疗器械提供技术支持、业务指导、安全 训，不良事件的分析，医疗器械应用安全知识指导的工作或会议记录。也可以由医 保障与咨询服务，并有记录。 学装备管理保障部门组织设备厂商一起对临床使用人员的应用操作培训、 业务指导、 技术咨询的记录。 评价临床科室医学装备使用情况，主要对医疗设备临床使用科室使用相关的安全、 质量问题分析。问题可以是在设备巡检、预防性维护、检测中发现与使用科室的规 范
操作、日常维护、病人安全风险提示等方面存在的问题。分析可能原因与分析评 定期评价临床科室医学装备使用情况， 采取必要的改进措施。 要求医院提供对临床科室医疗器械使用中安全质量问题 * 4)定期评价临床科室医学装备使用情况， 估， （4)定期评价临床科室医学装备使用情况 并有改进措施。 的信息分析与改进措施的案例 2 件。 并有改进措施。 医疗设备临床使用安全事件隐患的 年开始， 注：医疗设备临床使用安全事件隐患的 PDCA，2010 年开始，ICU、血透、急诊等 ， 、血透、急诊等 生命支持与急诊设备。 生命支持与急诊设备。
医学装备管理符合 国家法律、法规及 卫生行政部门规范 的要求
300
建立医学装备管理 保障体系，落实保 障机制
15
编号、评审内容
检查要点 （1）有相关中医设备配置保障制度，并落 实。 （2）现有中医诊疗设备配备及清单，按有 关要求，合理配置中医诊疗设备，配置率≥ 50%。
检查方法 查阅相关制度、设备清单，现场抽查。 查阅相关文件资料，查阅设备清单并抽查 3 种设备使用情况。 按国家中医管理局推荐的中医诊疗设备类型检查。
301
合理配备中医诊疗 设备
（3） 重点中医科室积极使用中医诊疗设备。 现场抽查。查看使用记录。 需要医院提供医院医疗设备发展规划与 2 年的设备年度计划， 检查是否按计划实施。 注 1：设备发展规划以大型设备发展规划为主。 ：设备发展规划以大型设备发展规划为主。 年度、 年度计划 计划， 注 2：检查 2009 年度、2010 年度计划，2009 年度执行情况 ： 注 3：检查计划执行情况，超计划执行情况、计划未完成情况。 ：检查计划执行情况，超计划执行情况、计划未完成情况。 医院提供设备采购管理制度， 检查两年内 20 万元以上的设备 2 台采购论证、 技术评 估表。 档案. 注 1：抽查档案 ：抽查档案 月至检查日，台帐上医疗设备仪器。 注 2：2009 年 4 月至检查日，台帐上医疗设备仪器。 ： 医院提供 2 年内医疗设备与耗材各 2 种项目的采购（招标）的档案记录，检查是否 符合国家相关法律和管理规定。 检查。 注：2009 年 4 月至检查日，台帐上医疗设备仪器与耗材。抽查。20 万元以上医疗 月至检查日，台帐上医疗设备仪器与耗材 抽查。 仪器与耗材。 设备 抽查医院现有业务往来的医疗器械供应商的相关资质的档案资料，以上证件是否齐 抽查 。也可以通过验收和入库的设备和耗材检 全并检查是否有效， （设备和耗材各 3 份） 查医疗器械供应商的相关资质。 检查《医疗器械注册证》《医疗器械经营企业许可证 有供应商盖章 盖章。 注 1：检查《医疗器
械注册证》《医疗器械经营企业许可证》等并有供应商盖章。 、 医疗器械经营企业许可证》 月至检查日，台帐上医疗设备仪器和耗材各 注 2：2009 年 4 月至检查日，台帐上医疗设备仪器和耗材各 3 份。 医院需提供验收制度、验收记录，抽查 1 年内医疗设备的验收记录，包括商务、技 抽查 术、临床验收记录（20 万元以上设备 3 台） ，其中技术、临床验收记录只检查大型 16
（1）根据医院功能任务，制定医疗装备发 展规划与年度计划，按计划实施。
302
（2）建立医学装备采购论证、技术评估和 采购管理制度。
规范医学装备采购
（3）医疗设备与耗材的采购（招标）应符 合国家相关法律和管理规定。
（4）建立医疗器械供方资质审核及评价制 度，按规定审验生产企业和经营企业的《医 疗器械生产企业许可证》 《医疗器械注册 、 证》《医疗器械经营企业许可证》及产品合 、 格证明等资质。
编号、评审内容
检查要点 （1）建立医学装备验收制度，验收内容应 包括商务、技术、临床验收，有规范的验收 记录。验收合格后方可应用于临床。
检查方法 医用设备。 月至检查日，台帐上医疗设备。 注 1：2010 年 4 月至检查日，台帐上医疗设备。 月以来，如果此时间段没有可以再往前。 注 2：大型医用设备为 2008 年 4 月以来，如果此时间段没有可以再往前。 ： 医院提供医学装备档案，抽查 2 年内设备采购的相关的档案资料（10-20 万元以上 抽查 设备 3 台） ，根据医院等级，检查设备的金额上限可以提高。
303
（2）对医学装备采购过程的计划论证、招 标、验收等过程中形成的报告、合同、验收 记录等文件进行建档和妥善保存。 （3）对大型医疗设备应用合理性、成本效 益、运行维修情况定期进行分析，为临床提 供应用导向。
检查大型医疗设备应用合理性、成本效益、运行维修情况等分析报告（1 份）
加强临床准入与评 价管理
按照《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》省政府 238 号令，对一 次性医疗用品、 植入与介入类医疗器械的管理的制度执行， 现场检查临床使用科室、 现场检查 。 （4）一次性医疗用品管理与法规的要求一 库房是否使用存在过期、失效或者技术上淘汰的医疗器械。 抽查 3 份记录） （抽查 致，不得使用过期、失效或者技术上淘汰的 注 1：设备科查出入库情况，及与临床科室查使用登记情况是否相符。 临床科室查使用登记情况是否相符。 ：设备科查出入库情况，及与临床科室查使用登记情况是否相符 查也在此项。 医疗器械； 医疗器械新产品的临床试验或者 注 2：科室二级库房管理检查也
在此项。 ：科室二级库房管理检查也在此项 试用按照相关规定执行。 注 3：库房环境条件检查也在此项。 ：库房环境条件检查也在此项。 检查植入与介入类医疗器械使用登记制度。现场检查临床使用科室、库房是否使用 （5）制定临床使用的植入与介入类医疗器 存在过期、失效或者技术上淘汰的医疗器械；抽查 2 年内植入与介入类医疗器械使 械使用登记制度， 植入与介入类医疗器械使 用后的原始资料记录是否完整是否（检查 3 份归档病历及相关记录） 。 用后必须保存原始资料记录。 注：检查范围：骨科植入性材料、心脏起搏器、瓣膜、支架、人工晶体。 检查范围：骨科植入性材料、心脏起搏器、瓣膜、支架、人工晶体。 材料
检查使用操作规程制定是否规范 （主要检查生命支持与急救医疗设备） 及现场考核 ， 操作人员是否按规范操作。 抽查 （抽查 抽查使用人员对急救设备操作是否规范，三台） 。 （1） 医疗器械必须有规范的使用操作规程。 注 1：现场指定临床科室值班人员抽查 临床科室值班人员抽查 ：现场指定临床科室值班 严格按操作规程操作。 注 2：检查范围：呼吸机、除颤仪、监护仪 ：检查范围：呼吸机、除颤仪、监护仪.
（2）医疗器械由专人负责日常保养。
检查日常保养记录三台。 注 1：检查记录本 ： 17
编号、评审内容
检查要点
检查方法 （1）检查是否制定预防性维护、安全性能检测的计划，是否按计划实施，检查工作 原始记录， 对发现的医疗设备使用中安全质量风险信息反馈汇总， 分析可能的原因， 采取必要的改进措施。 （2）要求医院提供开展医疗器械使用安全质量问题的信息分析与风险评估的案例 1-2 件。 （3）预防性维护、安全性能检测与校准工作在医院条件不具备时，可以由医疗设备 生产厂商协助完成，但医院必须共同参与分析和落实必要的改进措施。 工作计划，包括周期、 内容， 科室等， 注 1：2009 年制作的 2010 年 PM 工作计划，包括周期、PM 内容，PM 科室等，半 ： 年后总结， 改进内容； 年后总结，PM 改进内容； 执行方式（是按科室部门还是按仪器类别） 注 2：有 PM 执行方式（是按科室部门还是按仪器类别） ： ； 注 3：检查范围：生命支持、抢救用医疗设备（血透机、呼吸机、麻醉机、监护仪、 ：检查范围：生命支持、抢救用医疗设备（血透机、呼吸机、麻醉机、监护仪、 高频电刀、婴儿培养箱、除颤仪） 高频电刀、婴儿培养箱、除颤仪） ； 年后至少一年一次的质量检测记录（ 注 4：提供以上 7 类设备各 2 台，2010 年后至少一年一次的质量检测记录（包括性 ：提供以上 能
检测记录、电气安全检测） 直接查看。 ，直接查看 能检测记录、电气安全检测） 直接查看。 ， 医院提供计量设备台帐，抽查 3 件计量设备是否有有效的计量检定证书。 注 1：国家强检目录内。 ：国家强检目录内 （1）现场抽查使用科室登记在设备台帐的在用医疗设备 3 种（2010 年前购置） 年前购置） （建 （ 现场检查设备是否能正常开 议选择生命支持和抢救用医疗设备） 每 1 种检查两台。 ， 机、各项主要 主要功能是否正常工作、安全报警功能是否有效，另外呼吸机再重点检查 另外呼吸机再重点检查 主要 另外 氧电池是否有效，除颤仪再重点检查后备电池、打印机等是否完好。 氧电池是否有效，除颤仪再重点检查后备电池、打印机等是否完好。 （2）如果发现有一台被检查设备在没有标明待修和报废情况下，不能正常开机、部 分主要功能不能正常工作、有部分安全报警功能失效的均为完好率不合格。 （3） 如果发现使用科室登记在设备台帐上的在用医疗设备并在使用登记上是有正常 运行记录的，而实际上没有在使用科室使用的也认为完好率不合格。 （4） 检查医疗设备故障和意外事件的应急预案， 现场模拟考核医疗设备故障和意外 事件实施应急预案的有效性； 适合模拟检查的项目 的项目， 适合模拟检查的项目，采用横向综合串联检查方法 18
304
规范医疗器械使用 操作规程，开展临 床使用安全质量控 制与风险评估，完 善监督机制
* 3） （ 医学装备管理保障部门建立巡检制度， 医学装备管理保障部门建立巡检制度， 对生命支持和急救设备进行预防性维护、 对生命支持和急救设备进行预防性维护、 安 全性能检测与校准 有工作计划与记录，并 与校准， 有工作计划与记录， 全性能检测与校准， 进行信息分析与风险评估。 进行信息分析与风险评估。
（4）列入国家强检目录的医疗器械使用前 应通过计量检测，并有有效的计量检定证 书。
*（5）停止使用的和在修的医疗器械，不得 停止使用的和在修的医疗器械， 用于临床， 并有明确标志； 用于临床，并有明确标志； 保证临床在用的 生命支持、抢救用医疗设备完好率为 100%， 生命支持、抢救用医疗设备完好率为 100%， 有医疗设备故障和意外事件的应急预案， 有医疗设备故障和意外事件的应急预案， 定 期考核实施应急预案的有效性。 期考核实施应急预案的有效性。
编号、评审内容
检查要点
检查方法
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（1） 、检查是否建立安全事件（不良事件）监测与报告制度，有否医疗器械临床使 安全事件（ 安全事件 不良事件 用安全事件（不良事件）的报告，是否有“事
件”分析评估记录，以及防止“事件” 建立医疗器械临床使用安全事件（ *（6）建立医疗器械临床使用安全事件（不 扩大和再次发生的管理措施。要求医院提供对医疗器械临床使用安全事件（不良事 良事件） 监测与报告制度， 良事件）监测与报告制度， 并定期进行考核 件）分析评估的案例 2 件。 和评估。 和评估。 注：2010 年 2 份报告，其中可疑不良事件以实际上报为准。 份报告，其中可疑不良事件以实际上报为准。 可疑不良事件以实际上报为准 现场检查医学装备质量管理信息系统的实际功能与运行情况。 提供 2010 年 4 月以来 全院医疗设备维修维护记录的数据清单；库房台帐管理必须实行信息化；必须具备 （7）建立医学装备质量管理信息系统。 条码或者编码，必须唯一性对应；档案管理清晰，必须有档案目录，文件目录(10 万以上医疗设备)。 检查医疗设备使用操作人员是否经过操作培训，考核合格后上岗操作。培训可以是 （1）使用医疗设备的操作人员建立操作培 厂商的国内外培训班、专业学会组织的培训班，或者国内医院的进修培训 ，有培训 训及考核制度，建立培训档案，定期考核评 的记录（包括时间，地点、培训内容） 。 价。 注：直接查看院内医工或厂商对临床使用人员培训记录
加强人员培训与考 核
（2）大型医用设备的使用人员按规定持证 上岗。
检查卫生部规定的大型医用设备使用人员的上岗证。建议现场抽查。
工作的医学工程技 *(3)对为 医学装备保障 工作 的医学工程技 (3) 对 医学装备保障工作 术人员进行医疗器械预防性维护、 术人员进行医疗器械预防性维护、 检测等质 量控制技术培训，建立培训档案，定期考核 量控制技术培训，建立培训档案， 评价。 评价。 （1）医疗设备使用前，应对应用环境进行 评估，各项指标达到标准。 306 （2）医用供电系统应符合医疗设备使用要 求，定期进行电气安全检测并有记录。 医学装备使用环境 符合安全要求
提供医学装备保障科室的业务培训计划与培训证书 培训计划与培训证书。培训内容可以是设备厂商组织 培训计划与培训证书 的国内外工程师培训、学会或省市质控中心组织的工程技术人员培训、上级医院的 业务进修、科室组织的业务学习。检查考核评价业务培训计划的实施。 注 1：2009 年 4 月至今，每年至少 2 次。 ： 月至今， 计划内容 注 2：业务技术培训计划内容，包括时间，培训内容，培训人员、考核评价。 ：业务技术培训计划内容，包括时间，培训内容，培训人员、考核评价。 检查有关放射、放疗、核医学等医疗设备在安装应用前和应用期间是否
有卫生行政 部门和环保部门要求的环境评估记录。 检查是否对医疗设备供电相关的供电系统的定期检查，包括接地线是否良好、电源 插座接触是否良好，有否安全隐患。及时告知有关部门处理。 现场查看电源插头 插座是否安全完好，是否有破损，急诊设备、生命支持设备电 查看电源插头、 安全完好 现场查看电源插头、插座是否安全完好，是否有破损，急诊设备、生命支持设备电 源插头是否符合国标要求。 源插头是否符合国标要求。 现场模拟检查医用气体系统安全报警系统启动时各相关部门的人员反应及处理的及 19
编号、评审内容
检查要点 （3）医用气体系统应符合国家规定的相关 标准，有安全报警系统，报警位置应确保 24 小时有职工值班，定期维护并有记录。 （4）含源仪器（装置）使用和管理严格按 照国家有关规定。
检查方法 时性，如医用氧气、压缩空气报警情况。 现场查总务科人员, 现场查总务科人员,现场查资料 适合模拟检查的项目 的项目， 适合模拟检查的项目，采用横向综合串联检查方法 含源仪器（装置）指钴 60、伽马刀、后装机等含义放射源的装置，检查是否有放射 源的管理制度及放射泄漏检测报警装置。
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设备管理
（1）检查医院大型医用设备管理制度。 （2） 检查医院固定资产登记的所有在用的卫生部规定的甲、 乙类品目中的大型医用 设备，必须全部都有卫生部统一的配置许可证，包括正式配置许可证和临时配置许 可证，并检查配置许可证上的型号与实际在用大型医用设备的规格型号是否一致。 （1）设备准入严格按照《大型医用设备配 （3） 如检查发现实际在用大型医用设备没有卫生部正式配置许可证和临时配置许可 置与使用管理办法》相关要求，配置和使用 证，或者配置许可证上的型号与实际在用大型医用设备的规格型号不一致，均认为 大型医用设备。 不合格。 （4） 如大型医用设备正在验收或上报申请配置许可证期间， 应以省卫生厅批准购置 大型医用设备的文件为准，认为合格。但实际购置的规格与卫生厅批准文件同意购 置的规格不一致，也认为不合格。 （5）属于更新的大型设备，只要新的设备正式投入使用，原有设备就不能再继续使 用，否则视为无证违规使用(新机与旧机调试缓冲期六个月)。 注 1：检查范围仅以实际在用大型设备为准，若已停机或待报废等均不此列。 ：检查范围仅以实际在用大型设备为准，若已停机或待报废等均不此列。 （1）检查预防性维护计划、性能检测与校准记录，要求医院提供从检查标准中定义 的生命支持和高风险设备目录中的医疗设备开展预防性
维护的计划，性能检测与校 准记录。不能提供预防性维护计划和性能检测与校准记录或记录不真实的均为不合 格。 （2）预防性维护、安全性能检测与校准工作在医院条件不具备时，可以由医疗设备 （2）对生命支持及高风险医疗设备开展预 生产厂商协助完成，但医院必须共同参与分析和统一格式的记录。 防性维护、 性能检测与校准工作， 并有记录。 注 1：检查范围：血透机、呼吸机、麻醉机、监护仪、高频电刀、婴儿培养箱、除 ：检查范围：血透机、呼吸机、麻醉机、监护仪、高频电刀、婴儿培养箱、 颤仪 年后至少一年一次的质量检测记录（ 注 2：提供以上 7 类设备各 2 台，2010 年后至少一年一次的质量检测记录（包括 ：提供以上 性能检测记录、电气安全检测） 直接查看。 ，直接查看 性能检测记录、电气安全检测） 直接查看。 ， 20
编号、评审内容
检查要点
检查方法 （1）现场抽查使用科室登记在设备台帐的在用医疗设备 2 种（2010 年前购置） 年前购置） ，每 （ 1 种检查两台。现场检查设备是否能正常开机、各项主要功能是否正常工作、安全 报警功能是否有效。 （2） 如果发现有一台被检查设备在没有标明待修或待报废情况下， 而不能正常开机、 部分主要功能不能正常工作、有部分安全报警功能失效的均为完好率不合格。
（3）运行设备完好率达 100%，待报废设备 有标志。
备注： 备注： （一）无“*”标记的“检查要点” ，采用常规计分方法： 3 分：优；2 分：良；1 分：中；0 分：差。 （二）带“*”标记的“检查要点”运用 PDCA 的管理法则进行评价。具体记分方法如下： 3 分：有计划、制度和规范，全部实施，检查总结反馈，并持续改进； 2 分：有计划、制度和规范，全部实施，但未开展检查反馈； 1 分：有计划、制度和规范，并已开展实施，但不完善； 0 分：无计划、制度和规范，或有计划、制度和规范但未实施。
（三）有关医疗器械临床使用中的医疗安全、质量保障，核心问题是通过对发现的安全风险和对已经发生的安全事件（不良事件）的分析，采取不同措 施，防止“事件”发生或防止“事件”扩大和再次发生，保障安全与质量。同一案例可以在不同条款中反映。在检查中可以“打包”检查，统一评价。
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⑨ 我想知道医院的 内科 和外科 都有些啥仪器设备 及它们的功能介绍。
医院的内科又分呼吸、心血管、消化、内分泌、血液、神经内等等，而外科则骨回科、胸答外、普外、手外等等科室，而每个科室的仪器多如牛毛，小的有心电监护仪、便携式心电图机、手术刀等，大的有腹腔镜、PCI介入设备等等，真心没办法一一介绍！