药检仪器股份有限公司有哪些

❶ 生产体外诊断试剂的公司有哪些

1、达安基因：国内主要PCR试剂供应商

2、科华生物：中国酶免疫试剂盒大规模商品化推行者

3、利德曼：走高端路线的生化诊断试剂供应商

4、九强生物：开创中国IVD企业技术输出先河

5、万孚生物：中国POCT行业领军企业

6、迪瑞医疗：医学检验实验室整体解决方案服务商

7、美康生物：中国生化诊断领域品种最齐全的供应商之一

8、三诺生物：身处全球血糖仪领先阵营

9、科华生物：国外艾滋病诊断试剂主要供应商

10、迈克生物：中国最具规模的临床体外诊断产品研发企业之一

11、凯普生物：国内核酸分子诊断产品主要提供商

12、阳普医疗：国内血液诊断领域的龙头企业

13、博晖创新：国内微量元素检测领域的龙头企业

14、理邦仪器：一间专注于血细胞分析仪器的企业

15、复星医药：国内生化检测仪器的龙头企业

16、基蛋生物：国内深耕POCT领域的最新上市企业

17、艾德生物：一家肿瘤精准医疗分子诊断的领军企业

拓展知识：

一、体外诊断试剂简介

《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》所称体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。

二、体外诊断试剂分类

根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。

（一）第三类产品：

1．与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂；

2．与血型、组织配型相关的试剂；

3．与人类基因检测相关的试剂；

4．与遗传性疾病相关的试剂；

5．与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂；

6．与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;

7．与肿瘤标志物检测相关的试剂;

8．与变态反应（过敏原）相关的试剂。

（二）第二类产品：除已明确为第三类、第一类的产品，其他为第二类产品，主要包括：

1．用于蛋白质检测的试剂；

2．用于糖类检测的试剂；

3．用于激素检测的试剂；

4．.用于酶类检测的试剂；

5．用于酯类检测的试剂；

6．用于维生素检测的试剂；

7．用于无机离子检测的试剂；

8．用于药物及药物代谢物检测的试剂；

9．用于自身抗体检测的试剂；

10．用于微生物鉴别或药敏试验的试剂；

11．用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。

（三）第一类产品：

1．微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）；

2．样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。

网络--体外诊断试剂

❷ 广州市华粤行仪器有限公司怎么样

简介：华粤行公司简介：
华粤行于1991年在香港成立，是目前国内最大的实验室仪器供应商80%以上的产品为国内总代，团队规模在600人以上，集团旗下有5家全资子公司，全国各地 23个分公司。
华粤行代理的70多个品牌不仅仅是全球最先进的实验室设备在中国总代理商，并且公司还成立了自己的生产基地和研发中心。
我们致力于成为国内最专业的实验室整体方案解决专家。
公司的产品服务于各大高校、科研单位、医院、食品企业、制药企业、日化企业、环保企业，各级检验检疫站等。
旗下包括五个子公司、三个事业部和两家中外合资企业，分别是华粤行仪器有限公司、华粤行（香港）仪器有限公司、华粤瑞科科学器材有限公司、佰能信息科技有限公司、艾贝泰制药设备科技有限公司和生命科学仪器事业部、IVF仪器事业部、食品安全仪器事业部以及广州市华盈实验家具设备有限公司、艾倍康生物技术（中国）有限公司。
公司的目标从最初的“成为最专业的实验室整体方案解决专家”发展为“成为行业的专业方案提供者和解决者”，业务从开始单一的仪器代理蜕变成专业行业整合，包括成立研发中心、建立生产基地生产自有产品、仪器设备代理、搭建实验室平台等多元化业务，产品覆盖生命科学、生物制药、食品安全、IVF、脐血干细胞、工业、实验室试剂耗材等领域，并在国内各大主要城市均设有分公司或办事处。
经过多年的累积和发展，华粤企业集团客户遍布中国各大城市，客户涵盖政府检验检疫、药检、质检、疾病预防与控制中心、大型企业、研究部门、医院、高校、IVF、脐血干细胞库等。秉着“为客户提供最专业、最优质的服务，一切以客户为依归”的宗旨，也本着取之于社会回馈于社会的精神，未来华粤企业集团将进一步加强公司在生物制药行业、食品行业、医学生殖行业、干细胞行业、微生物行业以及医学信息行业的纵横发展，全面提升各方面的能力，为行业提供更多、更专业、更完善的服务。
华粤行集团网址：www.huayueco.com
华粤行生命科学仪器网址： http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102009/
华粤瑞科试剂耗材网址：http://www.huayueco.com.cn/
艾贝泰生物制药公司网址：http://www.applitechpharma.com/
佰能实验室软件公司网址：http://www.bynonco.com/
企业新浪微博：网页版：http://weibo.com/huayueco；手机版：http://weibo.cn/huayueco
公司福利
1.5天8小时工作制；
2.为所有员工购买社会保险；
3.自有豪华办公大楼，为员工提供一流工作环境；
4.公司提供高质量中午工作餐；
5.公司针对员工职业发展需要，不定期进行专项培训；
6.依照法定执行节假日休息；
7.公司提供班车每天往返广州市区接送；
8.公司拥有网球场、篮球场、台球室、乒乓球室等娱乐设施；
9.每周定期举办员工体育活动。
建议坐车路线：
1.交通方法：坐地铁3号线到“大石站”从A出口出来后坐“8号线”地铁接送巴士到“省妇幼”站下车即见。
2.番禺区内公交车17路，到“省妇幼”站下车即见。
3.广州火车站乘坐211路车至105国道番禺礼村路口乘坐“化龙草堂-洛溪新城”公交车，“省妇幼”站下车即见。
公司网站：（华粤行）http://www.huayueco.com
地 址：广州市番禺区南村镇兴南大道483号华粤大厦（广州番禺雅居乐社区对面）
邮政编码：511442
联 系 人：人力资源部
电子邮箱：[email protected]
公司班车路线：
河南线：工业大道北-万国广场-中大正门-鹭江-广州大道南-洛溪桥-洛溪新城-大石家具城-公司
河北线：公元前-农讲所-中华广场-东山口-杨箕-体育西-跑马场-塘西路口-公司
法定代表人：解彤
成立日期：1998-07-31
注册资本：8200万元人民币
所属地区：广东省
统一社会信用代码：91440113708362111E
经营状态：在营（开业）企业
所属行业：批发和零售业
公司类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
英文名：Hua Yue Enterprise Holdings Ltd.
人员规模：500-999人
企业地址：广州市番禺区南村镇兴南大道483号(办公楼)三层B区
经营范围：许可类医疗器械经营;商品批发贸易(许可审批类商品除外);医疗设备租赁服务;医疗设备维修;贸易代理;工程和技术研究和试验发展;企业自有资金投资;非许可类医疗器械经营;货物进出口(专营专控商品除外);房屋租赁;商品零售贸易(许可审批类商品除外);技术进出口;场地租赁(不含仓储);仪器仪表修理;
通过企查查查看广州市华粤行仪器有限公司更多信息和资讯。

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❹ 国内大型医疗器械生产企业有哪些

1、深圳迈瑞生物医疗电子有限公司

2、北京京精医疗设备有限公司

3、泰尔茂医疗用品（杭州）有限公司

4、微创医疗器械(上海)有限公司

5、山东淄博山川医用器材有限公司

6、苏州碧迪医疗器械有限公司

7、瑞声达听力技术（中国）有限公司

8、航卫通用电气医疗系统有限公司

9、上海德尔格医疗器械有限公司

10、欧姆龙（大连）有限公司

11、优利康听力技术(苏州)有限公司

12、沈阳东软数字医疗系统股份有限公司

13、浙江大学医学仪器有限公司

(4)药检仪器股份有限公司有哪些扩展阅读：

从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：

（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；

（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；

（三）有保证医疗器械质量的管理制度；

（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；

（五）产品研制、生产工艺文件规定的要求。

第二十九条从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

第三十条从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

第三十一条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查，必要时组织核查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

第三十二条医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度

参考资料来源:网络--医疗器械