1. 医疗器械怎么分级
医疗器械分为三类:
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
磁共振设备属于第三类医疗器械。
第二类医疗器械有:
X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
第三类医疗器械有:
植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备等等。
(1)碳素光治疗仪器什么样的好扩展阅读
二类医疗器械所需具备条件:
(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。
(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
(六)具有相应的生产设备。
(七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
(八)生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。
2. 分析光谱仪哪种好
分析光谱仪哪种好?有ICP台式光谱仪,火花直读台式光谱仪,光电直读光谱仪台式光谱仪,原子发射台式光谱仪,原子吸收台式光谱仪,能量色散台式光谱仪等。
火花直读、光电直读都是直读台式光谱仪,主要用于合金铸造加工类分析,炉前分析尤其适合。其中真空直读台式光谱仪是指直读光谱仪中加入抽真空,可以用来分析S、C等空气中存在的元素。这里就需要提及下手持式光谱仪,其虽然不是台式,但是其在矿产开发等野外作业非常有利。能量色散型光谱仪属于X荧光光谱仪,这里说的是台式,区别于手持式,比较适合常量元素分析,定性很方便,现在很多企业做RoHS检测都选择这类仪器,比较经济,容易上手。还有一种是波长色散荧光光谱仪,在水泥等行业中应用非常广泛。原子吸收大家应该都比较清楚,由于操作方面比较麻烦,现在多用来分析元素量少的样品,也由于价格比较实惠,在企业中的应用还是非常广泛,原子吸收有火焰和石墨炉的。ICP光谱仪属于原子发射光谱仪,发展时间比较短,但特点也很明显,现在使用范围很广,如有色、环保、食品、RoHS(这里说的是专业的检测机构)、新材料等等。不同的类型的台式直读光谱仪价格也不同。
总的说来,各种台式光谱仪都有其特点和适用范围,选择的时候,主要根据使用情况有所区分。如5代光谱分析仪就主要专注铸造领域,在此领域从1代光谱仪到现在的5代光谱仪已经有20年的专注设计经验,更加了解铸造需求,升级后的5代光谱仪更满足铸造使用需求。企业也可进一步咨询光谱分析仪相关材料检测的其他相关问题,工程师24小时在线为您1V1解答。