A. 设备档案包括哪些具体的内容
技术资料包括仪器设备的技术证明书、使用说明书、以及由生产商或供货商提供的其他回技术资料。 特种设答备使用单位应当建立特种设备安全技术档案。安全技术档案应当包括以下内容：
（一）特种设备的设计文件、制造单位、产品质量合格证明、使用维护说明等文件以及安装技术文件和资料；
（二）特种设备的定期检验和定期自行检查的记录；
（三）特种设备的日常使用状况记录；
（四）特种设备及其安全附件、安全保护装置、测量调控装置及有关附属仪器仪表的日常维护保养记录；
（五）特种设备运行故障和事故记录。
B. 哪些设备仪器需要审计追踪
需要审计追踪的设备仪器
A类：
简单的、不可配置的“仪器仪表、在线传感器、测试工具”直接测量或显示数据，人工读取记录到纸质介质上，形成纸质的记录，可以直接作为原始记录存档。
B类：
简单的、不可配置的“仪器仪表、在线传感器、测试工具”直接测量或显示数据，连接打印机将数据打印在纸质介质上，形成纸质的记录，可以直接作为原始记录存档。
C类：
一般的、可配置系统的“仪器仪表、测试工具、计算机系统”通过“仪器参数的设置、软件程序的计算”生成可显示的数据，并直接打印在纸质介质上，形成纸质的记录，可以作为原始记录存档。
D类：
复杂的、可配置系统的“仪器仪表、测试工具、计算机系统”通过“复杂的参数设置、程序计算、数据处理”后得到的具有一系列“动态数据或隐含信息”的数据，直接打印出来的图谱或曲线，失去了被再处理的能力，也不能对其动态数据或隐含的信息进行审核或检查。
A、B类都是直接读取的数据或者直接打印的数据，“记录”数据和真实的被测对象有一定的、简单的线性关系，依靠记录的数据可以直接追溯到原始数据和真实状态。
C类生成的数据不含有“动态数据或隐含信息”，通过“打印记录数据”和“相关仪器参数、计算公式”等要素，可以追溯与还原原始数据和真实状态。
D类生成的数据含有“动态数据或隐含信息”， 以数据库格式存在的动态电子数据，仅靠纸质打印的记录和图谱曲线、相关仪器的参数，无法追溯和还原原始数据和信息。
根据以上分析，理论上，只有D类才需要“电子数据”保存，有电子数据保存，才会考虑数据完整性要求的“审计追踪功能”。
也就是说，A类人工读取填写纸质记录，B类、C类自动打印纸质记录，D类必须有电子数据保存。
A类，适用于“简单的、不可配置系统”的“非连续数据”的人工读取、人工记录。一次性读取、一次性记录，或者定时周期性读取和记录。比如“天平、台称、温度、湿度、手持式工具……”等的数据记录。
B类，适用于“简单的、不可配置系统”的“连续数据”的自动化记录和打印，比如“连续的在线监测数据（洁净室温湿度记录、水系统在线记录、灭菌温度压力的记录……）。
C类，适用于大部分“可配置系统”的不含“动态数据或隐含信息”数据的自动化获取、自动化打印记录。比如大部分生产过程控制设备、大部分检验检测设备。
D类，适用于大部分“可配置系统”的含有“动态数据或隐含信息”数据的存储管理。
话说，纯粹的GMP管理类计算机、ERP管理类计算机、仓储物料管理类计算机、用于生产质量活动的个人计算机，应该全部是电子数据保存，纸质打印，并具有审计追踪功能，并且所有产生的数据记录，不能直接作为原始记录。
A类“作假”最简单，故意人工填写错误就行了。
B类“作假”受到一定的限制，因为是不可配置系统。
C类、D类可能更容易“作假”。
审计追踪是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录，用以帮助我们从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件，或从记录、报告、事件追溯到原始数据。
纸质记录中的审计追踪，任何修改、删除都必须使原始数据清晰可读，并记录进行修改的人员、修改日期及修改原因，根据需要证实并说明变化的理由。这是我们以前一贯的做法！
电子记录的审计追踪，在系统和记录中均应允许复原或再现与事件相关的创建、修改和删除电子数据的过程，应保存原始输入和文档的用户 ID，行动的时间、日期、及行动的理由。
计算机系统用于获取、处理、报告、存贮原始数据时，系统设计应能提供全面审计追踪的功能，能够显示对数据进行的所有删、改。审计追踪功能应显示删改人、删改时间，并记录删改的理由，必要时删、改应经过批准。
说白了，“审计追踪功能”并不是用来“控制”数据的“采集、录入、存储、备份、转移、检索、恢复、计算、处理、输出、引用、失效、修改、删除……”等过程的。
C. 仪器设备验收报告模板3篇范文
仪器设备的验收是保证医院医疗仪器设备质量的第一步。验收的程序是否有序、完整关系着验收结果是否合格。本文是我为大家整理的仪器设备 验收 报告 模板，仅供参考。
仪器设备验收报告模板篇一
设 备 名 称 ______________________
规 格、型 号______________________
使 用 单 位_______________________
验收负责人 _______________________
年 月 日
验收报告
_____________于____年____月____日购买______________的____________仪器(或设备)，价值_________，合同号是__________。
该设备于____年____月____日到货。经供货方______来校安装调试。各项指标，均达到合同要求，运行至今，设备一切正常，性能良好，验收合格。特此说明。
订购单位(盖章) 验收人：
年 月 日
仪器设备验收报告模板篇二
设备经费来源：
合同金额：
供货商：
一.实物清单及技术指标
二.验收记录
安装调试完毕后，对设备进行测试和实验的详细验收记录如下： ? 设备A验收记录
1、操作步骤与 方法
2、操作结果
? 设备B验收记录
1、操作步骤与方法
2、操作结果
……
(每类设备需单独给出验收记录)
三.验收结论：
通过上述测试和实验证明，___等设备数量与合同一致，且性能良好，运行正常，各项技术指标达到标准，符合相关实验要求，验收合格。
四.验收人签字__ 学院：
__ 学院：
__ 学院：
供应商：
实验室及设备管理处 ： 监察处、审计处： 计划财务处： 学科发展与建设处(211项目、985项目需此栏)
五.验收时间
年 月 日
仪器设备验收报告模板篇三
项目名称：
合同编号：
验 收 报 告
承制单位： 使用单位： 日 期：
设备验收报告
用户单位：_____________
供货单位：___________
验收日期：
验收地点：
一、设备内容：
二、验收情况：
用户单位(签字)
盖章：
供货单位(签字)
盖章：
验收组成员：
验收组成员：
验收日期：年 月 日
验收日期：年 月 日 (附整套设备组件清单)
附一：
设备组件清单表
仪器设备验收报告模板3篇 范文 相关 文章 ：
★ 仪器设备验收报告模板3篇范文
★ 仪器设备验收报告范文
★ 2020建筑工程师的年度工作总结