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仪器检测报告需要提供什么资料

发布时间:2025-01-19 03:57:04

Ⅰ 1、 新进场的测量仪器设备需要提供哪些附件资料

检测单位的检测证书

Ⅱ 医疗器械检测需要什么材料

我们刚送了台设备到省里检测

按照规定准备材料就好,有个详细的目录清单,主要的内荣包括回:

产品答标准
产品说明书
产品自测报告
产品各种资料(所有零部件资料和认证证书,如CCC和供应商认证材料,安全关键件材料)
产品样机
产品内部零部件(如电路板空板、带元器件的电路板等)

到检测所那里之后填《试验合同》,交点钱入库然后等。

Ⅲ 三体系认证需要提供哪些检测报告

一、质量管理体系认证ISO9001:2015(GB/T19001-2016)

需准备文件和记录

资质:

认证范围内的的资质证书提供

文件:

1. 质量手册、程序文件

2. 每个需认证产品的生产工艺流程图(必须提供)

3. 各级人员任命书、检验员任命书(必须提供)

4. 每个需认证产品的作业指导书(必须提供)

5. 每个需认证产品的进货、过程、出厂检验规范(必须提供)

记录:

办公室-----文件控制、培训资料

1、 文件发放/回收记录

2、 有效文件一览表(或 受控文件清单)

3、 质量记录清单

4、 近一年年度培训计划

5、 培训记录表

6、 人员能力评价记录

7、 外来文件(标准)清单(如:产品执行标准、技术标准、行标、国标、企标、地标等)

8、近一年年各部门质量目标考核记录表

生产部门需准备资料与记录

1、 设备台帐

2、 近一年设备维护保养计划

3、 设备检修记录单

4、 模具台帐(有模具的提供,没模具不用提供)

5、 模具维修单(有模具的提供,没模具不用提供)

6、 生产计划表(或生产任务单)(生产计划应与合同订单相对应)

7、 特殊(或关键)过程参数记录卡(例如:注塑、酸洗、热处理等工艺记录)

销售部门-----销售资料

1、 销售合同或销售订单的原件或复印件,(必须提供)

2、 顾客满意调查表

采购部门-----采购资料

1、 供方评价表

2、 合格供方目录

3、 供方营业执照、或质量保证书等((必要时提供 3C、ISO9001)

品质部门需准备资料与记录

1、 进货检验记录

2、 过程检验记录或工序检验记录 3、 成品出厂检验记录

4、 不合格品评审处置单

5、 纠正/预防措施表

6、 计量器具台帐

7、 计量器具周期检定计划表

8、 计量仪器检定证书(法定计量单位出具的计量检定证书或有资质的机构出具的校准证书)

技术部门需准备资料与记录

设计开发全套资料(每个产品一套)(无设计开发范围,不用提供)

管理层-----管理评审资料

1、 管理评审计划表

2、 会议记录

3、 各部门提交质量管理体系运行报告

4、 管理评审报告

5、 纠正/预防措施处理单

管理层-----内审资料

1、近一年年度内部质量审核计划

2、内部质量审核计划

3、内部质量审核检查表

4、内部质量审核报告

5、会议签到表

6、不合格报告

二、环境管理体系认证

ISO14001:2015(GB/T24001-2016)

认证企业必须准备资料清单

1. 准备企业三证原件(以备核查)

2. 手册、程序文件、作业指导书(按图纸生产可以不用提供)、检验规程

3. 各部门人员任命书

4. 生产工艺流程图 5. 内审全套资料

6. 管理评审全套资料

7. 目标指标考核记录表(公司及各部门)

8. 合格供方目录

9. 设备台帐

10. 计量器具台帐

11.消防设施台帐

12.环境方面投入资金支出清单或证据

13.法律法规清单

14. 重要环境因素清单

15. 环境因素评价表

16. 重要环境因素目标指标和管理方案

17. 消防演习记录

18. 环境监测报告(必须)

三、职业健康安全管理体系认证ISO45001:2018(GB/T45001-2020)

认证企业必须准备资料清单

1. 准备企业三证原件(以备核查)

2. 手册、程序文件、作业指导书(按图纸生产可以不用提供)、检验规程

3. 各部门人员任命书

4. 生产工艺流程图 5. 内审全套资料

6. 管理评审全套资料

7. 目标指标考核记录表(公司及各部门)

8. 合格供方目录

9. 设备台帐

10. 计量器具台帐

11.消防设施台帐

12.安全方面投入资金支出清单

13.法律法规清单

14.重大/不可容许危险源清单

15.危险源辨识与评价表

16.职业健康安全管理目标指标与管理方案 17. 消防演习记录

18. 危险岗位人员体检证明

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