① 医疗器械怎么分级
医疗器械分为三类:
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
磁共振设备属于第三类医疗器械。
第二类医疗器械有:
X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
第三类医疗器械有:
植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备等等。
(1)急救室监控仪器怎么看扩展阅读
二类医疗器械所需具备条件:
(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。
(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
(六)具有相应的生产设备。
(七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
(八)生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。
② 怎样区分一类二类三类医疗器械
例如
1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。
2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。
3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
常用药品及医疗器械
家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。
家庭用保健按摩产品:电动按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠垫;按摩腰带;气血循环机;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带;治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;按摩椅;丰胸器;美容按摩器。
家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等。
家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。
医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等。
新型医疗器械
随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果.一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场.包括一些家用和医院常用的设备.例如医用外伤处置车等。
(2)急救室监控仪器怎么看扩展阅读
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛较高。中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低,在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中,有15%左右是20世纪70年代前后的产品。
有60%是上世纪80年代中期以前的产品,它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程,将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。
随着改革开放的深入,国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快,中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。《中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告 前瞻 》显示,2005年,中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。
在2006年,中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关,进出口总值为105.52亿美元,同比增长17.57%,累计顺差额31.90亿美元。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元,同比增长20.33%,全年贸易顺差41.33亿美元。
中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距,但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端。未来几年内,中国将超过日本,成为全球第二大医疗设备市场。
到2010年中国医疗器械总产值将达1000亿元,在世界医疗器械市场上的份额将占到5%,到2050年这一份额将达到25%。
随着国内企业研发力量的快速提高,以及市场重心从高科技向普及型转移,国内产品的竞争力正逐步增强,为国内厂商拓展市场提供了难得的机遇。可以预见,未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。
③ 【企业经营范围查询】如何查询企业的经营范围
在知道企业名称的前提下可以通过汇法风险预警网输入全称,搜索结果上面看到会检索到专该企业的属法人信息以及企业的具体的营业信息,以及注册信息,企业变更信息等,有时候企业的注册地发生变化做了变更这个就可以从风险预警网上面看的很清楚。
搜索结果页展示企业基本的工商信息,工商信息,包括注册资本、经营范围、股东、董事会、监事会组成、历年变更登记情况等。
1、企业名称;
2、企业住所;
3、企业法定代表人姓名;
4、企业注册资本数额;
5、企业类型;
6、企业经营方式和经营范围;
7、企业投资人(是公司的就是股东的基本情况,如名称或者姓名、出资额等等);
8、企业的分支机构。
④ 医疗器械一二三类怎么划分的
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类目录进行调整。
制定、调整分类目录,应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。
从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件:
1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
3、有保证医疗器械质量的管理制度;
4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
5、产品研制、生产工艺文件规定的要求。
⑤ 急救室里都有哪些仪器
电击的叫除颤仪。
心律的叫心电监护仪。
肾上腺,多巴胺,新斯的明,纳洛酮,很多
⑥ 怎样识别一类、二类医疗器械
第一类是风险程度低;第二类是具有中度风险。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理内。
1、第一类是容风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
2、第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
3、第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
(6)急救室监控仪器怎么看扩展阅读:
医疗器械:
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
⑦ 如何判定一个仪器是属于第几类医疗器械
从三者的特点进行判定:
1、一类医疗器械是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
2、二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
3、三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械。
(7)急救室监控仪器怎么看扩展阅读:
常见的医疗器械:
1、家庭医疗康复设备(一类):家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等。
2、医院常用医疗器械(二类):外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等。
3、医用电子仪器设备(三类),医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具。
⑧ 如何区分固定资产中的机器装置与机机械装置
在财务工作中,已经计入固定高祥资产中的装置不需要区分 是机器装置还是机械装置,区分没有意义。
从工程学中解释,机械是一个装置,也就是各种机器与器械。它能够将能量、力从一个地方传递到另一个地方。它能改变物体的形状结构创造出新的物件。
而机器属于机械的一种,是由各种金属和非金属部件组装成的装置,消耗能源,可以运转、做功。
通俗的讲,机器属于机械,而机械还包括不算做机器的装置。例如,一把斧头,就不算是机器,但仍属于机械。
供参考
机器装置属于固定资产。
固定资产是指企业使用期限超过1年的房屋、建筑物、机器、机械、运输工具以及其他与生产、经营有关的装置、器具、工具等。不属于生产经营主要装置的物品,单位价值在2000元以上,并且使用年限超过2年的,也应当作为固定资产。
装置不但可用于钢铁行业,还可用于化工冶金等行业的叫通用装置。如风机、水泵,变压器、开关柜等。
仅用于某一行业的叫专用装置,如大炮、自动取款机、炼钢炉等。
机械装置是由机构组成,有动力机构、传动机构、执行机构和控制系统。机构和机构之间有相对运动的装置。如工程车、工厂运输机械。它也包括风机、水泵等。
电子装置----故名思义,是指主要由电子元件组成。如电子称、自动取款机、电脑,电除尘器等。
一、 通用装置。
指办公和事务用的通用性装置,包括文化办公机械、消防器材、电机、变压器、锅炉、空气调节电器、清洁卫生器具、通讯装置、视讯产品、音响装置、计算机及其外围设 备、计算机软体、家俱装置、被服装具等。
二、专用装置。
指各种具有专门效能和专门用途的装置,包括 :
(一)医疗卫生单位的医疗器械、诊察器械及诊断仪器、医 用射线装置、医用生化化验仪器及装置、体外回圈装置及装置、人工脏器装置及装置、假肢装置及装置、手术室装置、急救室设 备、诊察室装置、病房装置、消毒室装置、口腔装置及医疗用灯、兽医器械等。
(二)广播电视单位的广播发射装置、电视发射装置、音讯节目制作和播控装置、视讯节目制作和播控装置、多工广播、立 体电视及卫星广播电视装置、电缆电视分配系统装置、应用电视 装置等。
(三)科研单位的科研仪器仪表、电子和通讯测量仪器、计量标准器具及量具、衡器等。
(四)文化体育戚锋搏教育单位的文艺装置、体育装置、娱乐装置、演出服装和舞台装置等。
(五)新闻出版单位的新闻出版装置、印刷机械、装订机械等。
(六)公安政法机关的交通管理装置、消防装置、取证及鉴 定装置、安全及检查装置、监视及报警装置等。
(七)其他行业的专用装置,如殡仪火化装置等。
一、通用装置包括
1.机械装置10~14年
2.动力装置11~18年
3.传导装置15~28年
4.动输装置 6~12年
5.自动化控制及仪器仪表
自动化、半自动化控制装置 8~12年
电子计算机 4~10年
通用测试仪器装置 7~12年
6.工业炉窑 7~13年
7.工具及其他生产用具 9~14年
8.非生产用装置及器具18~22年
装置工具、
电视
机、影印机、文书处理机5~8年
二、专用装置包括 折旧年限
9.冶金工业专用装置 9~15年
10.电力工业专用装置
发电及供热装置 12~20年
输电线路 30~35年
配电线路 14~16年
变电配电装置 18~22年
核能发电装置 20~25年
11.机械工业专用装置8~12年
12.石油工业专用装置8~14年
13.化工、医药工业专用装置7~14年
14.电子仪表电讯工业专用装置5~10年
15.建材工业专用装置6~12年
16.纺织、轻工专用装置8~14年
17.矿山、煤炭及森工专用装置7~15年
18.造船工业专用装置 15~22年
19.核工业专用装置 20~25年
20.公用事业企业专用装置
自来水 15~25年
燃气 16~25年
有三种方法区别:
1、看公司规定保险柜的具体用途设定相应的固定资产对应科目。
2、通用装置是可以用在其他地方、其他部门的装置。
3、专用装置是只能本部门使用的装置,比如对一个医院来说电脑就是通用装置,而CT机就是专用装置。
通用装置。指办公和事务用的通用性装置,包括文化办公机械、消防器材、电机、变压器、锅炉、空气调节电器、清洁卫生器具、通讯装置、视讯产品、音响装置、计算机及其外围设 备、计算机软体、家俱装置、被服装具等。
专用装置。指各种具有专门效能和专门用途的装置。
例如科研单位的科研仪器仪表、电子和通讯测量仪器、计量标准器具及量具、衡器等。
文化体育教育单位的文艺装置、体育装置、娱乐装置、演出服装和舞台装置等。
新闻出版单位的新闻出版装置、印刷机械、装订机械等。
机器装置类固定资产的进项税如何抵扣,区分不同具体情况分别处理如下:
1、一般纳税人2009年1月1日以前购入的固定资产装置类的增值税进项税额,不允许抵扣处理,只能与装置价款一并记入固定资产,会计分录为:
借:固定资产
贷:银行存款
2、一般纳税人2009年1月1日以后购入的固定资产装置类的增值税进项税额,允许抵扣处理,根据购买装置的专用发票上注明的增值税金额,记入“应交税费-应交增值税(进项税额)“,会计分录为:
借:固定资产
应交税费-应交增值税(进项税额)
贷:银行存款
3、小规模纳税人购入的固定资产装置类的增值税进项税额,不允许抵扣进项税,只能直接记入固定资产原值,会计分录同上。
固定资产卡片中机器装置的区分内容:
工业企业固定资产分类折旧年限
一、通用装置部分 折旧年限
1.机械装置 10━14年
2.动力装置 11━18年
3.传导装置 15━28年
4.动输装置 8━14年
5.自动化控制及仪器仪表
自动化、半自动化控制装置 8━12年
电子计算机 4━10年
通用测试仪器装置 7━12年
6. 工业窑炉 7━13年
7.工具及其他生产用具 9━14年
8.非生产用装置及器具
装置工具 18━22年
电视机、影印机、文书处理机 5━8年
二、专用装置部分 折旧年限
9.冶金工业专用装置 9━15年
10.电力工业专用装置
发电及供热装置 12━20年
输电线路 30━35年
配电线路 14━16年
变电配电装置 18━22年
核能发电装置 20━25年
11.机械工业专用装置 8━12年
12.石油工业专用装置 8━14年
13.化工、医药工业专用装置 7━14年
14.电子仪表电讯工业专用装置 5━10年
15.建材工业专用装置 6━12年
16.纺织、轻工专用装置 8━14年
17.矿山、煤炭及森工专用装置 7━15年
18.造船工业专用装置 15━22年
19.核工业专用装置 20━25年
20.公用事业企业专用装置
自来水 15━25年
燃气 16━25年
对于"固定资产"这个会计科目来说,主要是核算固定资产的原则,并以固定资产专案进行明细分类,从而进行核算。固定资产明细帐一般都会采用卡片的方式,所以称之为固定资产卡片。
对于这个固定资产卡片来说,一般都是一式两份的方式进行储存,第一份由使用部门进行登记并进行保管,第二份是由财务部门进行保管。为了防止固定资产卡片丢失的现场,固定资产的管理部还要设立"固定资产卡片登记簿"进行管理固定资产卡片。"固定资产卡片登记簿"登记的内容要求逐一进行登记的卡片的开设和登出情况。
购入不需要安装的固定资产按实际支付的价款(包括买价,支付的包装费,运输费等)借:固定资产贷:银行存款如:购入需要安装的生产装置锅炉一台发票入账时:
借:工程物质—锅炉贷:银行存款会计需要写明固定资产台账,注明购入日期,金额等等。
机械装置维修,若是金额不大,那么直接记入管理费用,若是金额较大,属于改良支出,那么先记入在建工程,完工后转入固定资产。