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药品仪器检测包括哪些方面

发布时间:2025-03-16 18:52:26

⑴ 药品包装材料的检测指标、仪器和方法是什么

品名及需检测的项目和检测需用仪器 1.输液瓶用铝塑组合盖 需检测项目:开启力、塑料件去除力、撕片撕开力、开口质量 所用仪器:智能电子拉力试验机 2、药品包装用复合膜、袋 需检测项目:水蒸气透过量、氧气透过量、袋的热合强度、耐压性能 使用仪器:透湿性测试仪、压差法气体渗透仪、智能电子拉力试验机、密封试验仪 3、聚氯乙烯固体药用硬片、聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用硬片、聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压固体药用复合硬片 需检测项目: 水蒸气透过量、氧气透过量、热合强度、拉伸强度、 耐冲击、加热收缩率、 使用仪器:透湿性测试仪、压差法气体渗透仪、智能电子拉力试验机、 冲击试验仪、热缩试验仪、 4、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 需检测项目:穿刺力、自密封性、智能电子拉力试验机、泄漏与密封强度测试仪 5、服固体药用高密度聚乙烯瓶 需检测项目:水蒸汽渗透量、密封性、扭矩力、 使用仪器:透湿性测试仪、密封试验仪、扭矩仪 6、铝塑复合易开盖 需检测项目:开启力 使用仪器:扭矩仪 7、药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 需检测项目:耐压强度、密封性、剥离强度、热合强度、阻隔性能、 扭矩力, 使用仪器:泄漏与密封强度测试仪、智能电子拉力试验机、透湿性测试仪与压差法气体渗透仪、扭矩仪 8、药品包装用铝箔 需检测项目:水蒸气透过量、粘合层热合强度、 使用仪器:透湿性测试仪、智能电子拉力试验机 9、铝质药用软膏管 需检测项目:封密性 使用仪器:泄漏与密封强度测试仪 总上所述,如果药品生产企业想配备检测要用包装材料的实验室,可根据使用的药包材的品种选配以下几种测试仪器:透湿性测试仪、压差法气体渗透仪、智能电子拉力试验机、密封试验仪、泄漏与密封强度测试仪、扭矩仪、冲击试验仪、热缩试验仪。

⑵ 脆碎度仪检查——非包衣片剂必检项目

在药品生产质量控制中,片剂脆碎度检查是必检项目之一。浙江省药监局2023年第2期药品质量抽查检验公告,发现25批次药品不合格,其中脆碎度、溶出度和总灰分等项目不达标。

为什么需要进行脆碎度检查?这关乎片剂的物理稳定性和外观完整性。片剂在生产和运输过程中,可能会因震动、摩擦等因素导致破损、顶裂或破裂,影响其美观和使用效果。因此,脆碎度是衡量片剂抗震耐磨能力的重要指标,也是质量标准检查的一部分。常用片剂脆碎度仪进行测量。

根据2020版《中国药典》中的“0923片剂脆碎度检查法”,对非包衣片进行脆碎情况及物理强度(如压碎强度)的检查。具体步骤如下:对于片重不超过0.65g的样品,取若干片使总重约为6.5g;对于片重大于0.65g的样品,则取10片。在吹风机下去除粉末后,精密称重,置于圆筒内转动100次,取出并再次去除粉末,精密称重。减失重量不应超过1%,且不得有断裂、龟裂或粉碎的片剂。测试通常仅做1次,如减失重量超过1%,需重复测试2次,平均减失重量不超过1%,且无断裂、龟裂或粉碎的片剂。

在进行片剂脆碎度检查时,可能会遇到一些问题,如仪器操作复杂或数据分析不准确等。德国Pharma Test脆碎度仪可解决这些问题,简化操作流程,提高工作效率。PTF200脆碎度仪能够与天平连接,用户只需输入检查前后片剂的质量,仪器自动计算减重百分比并评估结果。通过内置热敏打印机生成测试报告,有效减少实验员工作负担。

PTF200支持根据不同角色(管理员、操作员、校准技术员)创建和分配用户级别,并通过用户名和密码保护访问权限。最多可存储32个用户权限级别和256种测试方法,方便管理。用户通过滚轮导航菜单,使用功能键快捷操作,显示屏背光颜色变化,以红绿灯系统表示仪器状态,操作简单快速。

滚筒装卸简便,易于打开进行装样和清洁。测试完成后,滚筒自动停止,样品排放至透明有机玻璃制成的收集器中,磁性固定在仪器底板上。收集器易于取下清洁并重新固定。

德国Pharma Test和德祥科技是长期合作伙伴,致力于开发性能更优、操作简便的药物分析仪器。德祥科技成立于1992年,拥有全球业务网络,提供实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备,服务于制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等不同行业。德祥科技凭借其出色的服务和产品质量,多次荣获行业奖项,始终以诚信为本,致力于成为科学仪器行业的领导者。

⑶ 药包材检测仪器有哪一些

药品包装检测仪器:主要包括:药包材阻隔性能检测(气体透过量测试与水蒸气透过量测试)、药包材摩擦系数(材料表面滑爽性能)药包材抗拉强度与伸长率、药包材剥离强度、药包材热封强度(热合强度)、药包材密封与泄漏检测、药包材耐冲击性能检测、药包材厚度测试、药包材溶剂残留量检测、药包材印刷质量检测等。

一、药包材检测仪器阻隔性能检测

1、 VAC-V系列压差法气体渗透仪用于塑料薄膜、薄片、复合膜等材料的O2、N2、CO2等气体透过量的测定。压差法原理。该系列有VAC-V1、VAC-V2、VAC-V3等型号产品。

2、 PERME-W3/330水蒸气透过率测试系统:用于薄膜、片状材料及瓶、袋、罐、盒等包装容器的水蒸气透过率的测定。主机、卫星机模式,一台主机可连接九台卫星机,可实现三十个试样同时测试。

二、药包材强度检测

1、 XLW系列智能电子拉力试验机:薄膜、复合膜、胶粘剂、胶粘带等剥离、拉力试验、热合强度试验,撕裂性能专业试验。

2、 HST-H3热封试验仪:薄膜热封强度测试的试样制备,压力、温度,时间可调。采用单片机控制,操作智能;温度采用PID高精度部件,确保温度精确可靠。

三、药包材密封性能测试

1、 MFY-01密封试验仪:采用真空室抽真空,用于包装密封可靠性能测试。微型计算机控制,面板式操作,数字设定试验参数,全自动试验

2、LSSD-0泄漏与密封强度测试仪:包装袋、塑料瓶、包装容器热封强度和密封完整性的测试,试验过程智能化,液晶显示,统计通信;正压原理

四、药包材顶空气体分析

HGA-01顶空气体分析仪用于药品包装袋、瓶、罐等包装件内氧气、二氧化碳气体含量、混合比例的测定;适合在生产线、仓库、实验室内等场合快速准确地对包装件内的气体组分含量与比例做出评价,从而指导生产,保证产品货架期得以实现。

五、药包材耐冲击性能测试
1、 BMC-B1落镖冲击试验仪:自由落镖试验方法,测定塑料薄膜或薄片在给定高度的自由落镖冲击下,试样破损时的冲击质量和能量。

2、 FIT-01薄膜冲击试验仪用于塑料薄膜、薄片、复合膜、铝箔等材料抗冲击性能的测定薄膜冲击试验仪的半球形冲头在一定的速度下冲击并穿过薄膜试样,测量冲头所消耗的能量,以此评价薄膜的抗摆锤冲击能力。

六、药包材撕裂性能测试:

SLY-S1撕裂度仪:埃莱门多夫法,用于薄膜,薄片,纸张,纸板,等材料的耐撕裂性能测试。

七、药包材摩擦系数(表面滑爽性)

MXD系列摩擦系数仪:适用于测量塑料薄膜和薄片、纸张等材料滑动时的静摩擦系数和动摩擦系数。

八、药包材厚度测量

CHY-C2测厚仪:用于测量薄膜、薄片、纸张厚度.机械接触式测量方法,测量分辨率高达0.1微米,兼容ISO、ASTM等多种测量标准。

九、药包材印刷品检测仪器

1、印刷墨层结合牢度:YGJ-02胶粘带压滚机与BLJ-02圆盘剥离试验机,两机配合使用,适用于凹版印刷工艺生产的塑料薄膜和玻璃纸装潢印刷品(包括复合膜印刷品)进行印刷墨层结合牢度的测试试验。
2、MCJ-01A磨擦试验机:适用于印刷品印刷墨层耐磨性、PS版感光层耐 磨性及相关产品表面涂层耐磨性的测试试验。

十、药包材溶剂残留检测 GC7800气相色谱仪:专业用于包装材料溶剂残留或溶剂纯度检测分析。

⑷ 食品药品检测仪器与化学实验技术仪器的区别

食品药品检测仪器和化学实验技术仪器的区别在于:前者主要用于检测食品和药品中的化学成分和有害物质,以确保其质量和安全性;而后者则主要用于科学实验室中进行化学实验,帮助科学家进行研究和发现。
食品药品检测仪器和化学实验技术仪器的使用场景和目的不同,因此它们的设计和技术细节也存在一定差异。食品药品检测仪器需要更加精准和稳定的技术来检测微小的化学成分和有害物质,以此来保证食品和药品质量的安全性。而化学实验技术仪器则需要更加全面和灵活的技术来满足科学家们各种实验的需求。
对于食品药品检测仪器,其使用需要满足一定的标准和规范,例如需要进行严格的校准和质量控制。同时,使用者需要接受专业的培训和资质认证,以确保操作的准确性和可靠性。而化学实验技术仪器则更加注重灵活性和实验的自主性,因此使用者需要具备一定的实验经验和操作技巧。
在实际应用中,食品药品检测仪器和化学实验技术仪器都是非常重要的技术手段。食品药品检测仪器的使用可以保障人们的食品和药品安全,而化学实验技术仪器的使用则可以帮助科学家们进行更加深入的研究和探索。因此,对于使用者来说,需要了解并熟练掌握不同类型仪器的使用方法和技巧,以达到最佳的检测和实验效果。

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