A. 申请二类医疗器械经营需要什么样的相关专业学历和职称相关专业学历和职称可以不是法定代表人吗
医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等)大专以上学历或者中级以上专业技术职称。法定代表人也可以理解为投资人,不限制专业和职称。
经营范围有下面三种,专业会比较严格。
企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的,并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当在职在岗。
(一)从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。
(二)从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。
(三)从事角膜接触镜(隐形眼镜也算)、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中,应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。
(1)医疗机械法定代表人职称怎么填扩展阅读
法律责任
1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
B. 从事医疗器械考什么职称
医疗器械相关人员需要考取医疗器械技术职称。
1.因为医疗器械技术职称是根据《职称条例》和《医疗器械管理条例》等相关法规制定的,是评价医疗器械相关人员能力水平的重要依据。
2.医疗器械技术职称考试主要包括业务知识和理论、技术操作和技能实操、职业素质和工作业绩等方面的内容,需要考生具备丰富的实践经验和专业知识。
3.医疗器械技术职称的评定分为四个等次,从高到低依次为:高级、中级、初级、见习级,不同等次的职称对于医疗器械行业的人才需求有不同的岗位要求和职业发展方向。